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심폐운동검사를 이용한 환기역치에 따른 운동처방을 받은 대사증후군 환자의 중재에 관한 연구

2024년 4월 25일 업데이트: Liu Ruojiang, Taiyuan Central Hospital of Shanxi Medical University
대사증후군에 대한 운동강도 결정을 위한 두 가지 방법으로 공식화된 점진적인 정밀운동처방의 임상적 중재 효과와 차이점을 분석한다. MS 인구의 심혈관 지구력에 대한 두 가지 효과를 비교하고 MS 환자의 절대 운동 강도를 줄이는 데 있어 개별화된 방법의 효과를 검증합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030009
        • Taiyuan Cardiac Rehabilitation Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. MS에 대한 중국 당뇨병 학회 진단 기준, 즉 다음 5개 항목 중 3개 이상을 충족하는 환자가 포함되었습니다: (i) 허리 둘레가 남성의 경우 ≥ 90cm, 여성의 경우 ≥ 85cm인 복부 비만(즉, 중심 비만) ; (ii) 포도당 부하 2시간 후 공복 혈당 ≥ 6.1mmol/L 또는 혈당 ≥ 7.8mmol/L로 정의된 고혈당증 또는 당뇨병 진단; (iii) 혈압 ≥ 130/85mmHg로 정의되거나 고혈압으로 진단된 고혈압; (iv) 공복 중성지방(TG) ≥ 1.70mmol/L; (v) 공복시 고밀도 지질단백질 콜레스테롤(HDL-C) < 1.04 mmol/L.
  2. 환자의 연령은 25~65세였으며 남성이나 여성의 수에는 제한이 없었습니다.
  3. 환자들은 장기간 앉아서 생활하는 생활 방식을 보였고 연구 3개월 이내에 주 3일, 하루 30분 이상 중등도 강도의 신체 활동을 수행하지 않았습니다.
  4. 환자들은 기꺼이 참여하고 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 각종 질환의 급성기 환자 또는 장기부전, 종양, 심근경색, 심부전, 심근염 또는 만성폐질환이 있는 환자
  2. 장기간 음주를 하여 중재기간 동안 규칙적인 생활습관을 확보할 수 없는 환자
  3. 개입 중에 규정된 운동 프로토콜을 수행할지 확인할 수 없는 환자; 그리고
  4. 중재 중 결과 지표에 영향을 미칠 수 있는 약물 변형이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 최대 생리적 값 표준화 그룹
1~6주 동안 10kcal/kg/주, 7~12주 동안 12.5kcal/kg/주, 운동 빈도는 3d/주, 운동 강도는 CPET 측정 및 HRR 심박 예비 방법으로 계산하여 점차 증가합니다.
활성 비교기: 환기 역치 개별화 그룹
1~6주 동안 10kcal/kg/주, 7~12주 동안 12.5kcal/kg/주, 운동 빈도는 3일/주, 운동 강도는 CPET 측정 및 3개 영역 임계값 모델을 통해 계산되며 점차 증가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
최고 산소 섭취량
기간: 등록부터 12주 치료 종료까지
등록부터 12주 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 4일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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