- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06379204
Tutkimus aineenvaihduntaoireyhtymää sairastavien potilaiden interventiosta, joille on määrätty harjoitusresepti hengityskynnykseen perustuen kardiopulmonaalista harjoitustestiä käyttäen
torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Liu Ruojiang, Taiyuan Central Hospital of Shanxi Medical University
Analysoi kahdella menetelmällä muotoiltujen progressiivisen tarkkuusharjoitusmääräysten kliinisiä interventiovaikutuksia ja eroja metabolisen oireyhtymän (MS) harjoituksen intensiteetin määrittämiseksi.
Vertaa näiden kahden vaikutuksia MS-potilaiden kardiovaskulaariseen kestävyyteen ja varmista yksilöllisten menetelmien tehokkuus absoluuttisen harjoituksen intensiteetin vähentämisessä MS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030009
- Taiyuan Cardiac Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin potilaat, jotka täyttivät Kiinan diabeetikkoyhdistyksen diagnostiset kriteerit MS-taudille eli kolme tai useampi seuraavista viidestä: (i) vatsan lihavuus (eli keskuslihavuus), vyötärön ympärysmitta miehillä ≥ 90 cm ja naisilla ≥ 85 cm ; (ii) hyperglykemia, joka määritellään paastoveren glukoosiksi ≥ 6,1 mmol/L tai veren glukoosiksi ≥ 7,8 mmol/L kahden tunnin kuluttua glukoosilatauksesta tai diabetes mellituksen diagnoosista; (iii) verenpainetauti, joka määritellään verenpaineeksi ≥ 130/85 mmHg tai jolla on diagnosoitu verenpaine; (iv) paastotriglyseridit (TG) ≥ 1,70 mmol/l; ja (v) paaston korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) < 1,04 mmol/l.
- Potilaat olivat iältään 25–65-vuotiaita, eikä miesten tai naisten lukumäärää rajoitettu.
- Potilailla oli pitkäaikainen istuva elämäntapa, eivätkä he harjoittaneet kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta vähintään kolmeen vuorokauteen viikossa 30 minuuttia päivässä kolmen kuukauden kuluessa tutkimuksesta.
- Potilaat olivat halukkaita osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat erilaisten sairauksien akuutissa vaiheessa tai joilla on elinten vajaatoiminta, kasvain, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, sydänlihastulehdus tai krooninen keuhkosairaus;
- Potilaat, jotka käyttävät alkoholia pitkään ja jotka eivät pysty varmistamaan säännöllisiä elämäntapoja interventiojakson aikana;
- Potilaat, jotka eivät pystyneet varmistamaan, että he suorittaisivat määrätyn harjoitusohjelman intervention aikana; ja
- Potilaat, joilla on intervention aikana tehty lääkemuutoksia, jotka voivat vaikuttaa tulosmarkkereihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: suurin fysiologinen arvo standardoitu ryhmä
|
10 kcal/kg/viikko 1-6 viikkoa, 12,5 kcal/kg/viikko 7-12 viikkoa, harjoitustiheys 3p/viikko, harjoituksen intensiteetti laskettu CPET-mittauksella ja HRR-sykereservimenetelmällä, asteittain nouseva.
|
|
Active Comparator: hengityskynnyksen yksilöllinen ryhmä
|
10 kcal/kg/viikko 1-6 viikkoa, 12,5 kcal/kg/viikko 7-12 viikkoa, harjoitustiheys 3p/viikko, harjoituksen intensiteetti laskettu CPET-mittauksella ja kolmen vyöhykkeen kynnysmallilla, asteittain nouseva.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Huippu hapenotto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 viikon hoidon loppuun
|
Ilmoittautumisesta 12 viikon hoidon loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- No.2022026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .