Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus aineenvaihduntaoireyhtymää sairastavien potilaiden interventiosta, joille on määrätty harjoitusresepti hengityskynnykseen perustuen kardiopulmonaalista harjoitustestiä käyttäen

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Liu Ruojiang, Taiyuan Central Hospital of Shanxi Medical University
Analysoi kahdella menetelmällä muotoiltujen progressiivisen tarkkuusharjoitusmääräysten kliinisiä interventiovaikutuksia ja eroja metabolisen oireyhtymän (MS) harjoituksen intensiteetin määrittämiseksi. Vertaa näiden kahden vaikutuksia MS-potilaiden kardiovaskulaariseen kestävyyteen ja varmista yksilöllisten menetelmien tehokkuus absoluuttisen harjoituksen intensiteetin vähentämisessä MS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030009
        • Taiyuan Cardiac Rehabilitation Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mukaan otettiin potilaat, jotka täyttivät Kiinan diabeetikkoyhdistyksen diagnostiset kriteerit MS-taudille eli kolme tai useampi seuraavista viidestä: (i) vatsan lihavuus (eli keskuslihavuus), vyötärön ympärysmitta miehillä ≥ 90 cm ja naisilla ≥ 85 cm ; (ii) hyperglykemia, joka määritellään paastoveren glukoosiksi ≥ 6,1 mmol/L tai veren glukoosiksi ≥ 7,8 mmol/L kahden tunnin kuluttua glukoosilatauksesta tai diabetes mellituksen diagnoosista; (iii) verenpainetauti, joka määritellään verenpaineeksi ≥ 130/85 mmHg tai jolla on diagnosoitu verenpaine; (iv) paastotriglyseridit (TG) ≥ 1,70 mmol/l; ja (v) paaston korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) < 1,04 mmol/l.
  2. Potilaat olivat iältään 25–65-vuotiaita, eikä miesten tai naisten lukumäärää rajoitettu.
  3. Potilailla oli pitkäaikainen istuva elämäntapa, eivätkä he harjoittaneet kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta vähintään kolmeen vuorokauteen viikossa 30 minuuttia päivässä kolmen kuukauden kuluessa tutkimuksesta.
  4. Potilaat olivat halukkaita osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat erilaisten sairauksien akuutissa vaiheessa tai joilla on elinten vajaatoiminta, kasvain, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, sydänlihastulehdus tai krooninen keuhkosairaus;
  2. Potilaat, jotka käyttävät alkoholia pitkään ja jotka eivät pysty varmistamaan säännöllisiä elämäntapoja interventiojakson aikana;
  3. Potilaat, jotka eivät pystyneet varmistamaan, että he suorittaisivat määrätyn harjoitusohjelman intervention aikana; ja
  4. Potilaat, joilla on intervention aikana tehty lääkemuutoksia, jotka voivat vaikuttaa tulosmarkkereihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: suurin fysiologinen arvo standardoitu ryhmä
10 kcal/kg/viikko 1-6 viikkoa, 12,5 kcal/kg/viikko 7-12 viikkoa, harjoitustiheys 3p/viikko, harjoituksen intensiteetti laskettu CPET-mittauksella ja HRR-sykereservimenetelmällä, asteittain nouseva.
Active Comparator: hengityskynnyksen yksilöllinen ryhmä
10 kcal/kg/viikko 1-6 viikkoa, 12,5 kcal/kg/viikko 7-12 viikkoa, harjoitustiheys 3p/viikko, harjoituksen intensiteetti laskettu CPET-mittauksella ja kolmen vyöhykkeen kynnysmallilla, asteittain nouseva.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Huippu hapenotto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 viikon hoidon loppuun
Ilmoittautumisesta 12 viikon hoidon loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa