Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo sobre a intervenção de pacientes com síndrome metabólica com prescrição de exercícios com base no limiar ventilatório por meio de teste de exercício cardiopulmonar

25 de abril de 2024 atualizado por: Liu Ruojiang, Taiyuan Central Hospital of Shanxi Medical University
Analisar os efeitos da intervenção clínica e as diferenças das prescrições de exercícios de precisão progressiva formuladas por dois métodos para determinação da intensidade do exercício na síndrome metabólica (SM). Compare os efeitos dos dois na resistência cardiovascular da população com EM e verifique a eficácia dos métodos individualizados na redução da intensidade absoluta do exercício para pacientes com EM.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030009
        • Taiyuan Cardiac Rehabilitation Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Foram incluídos pacientes que atendiam aos critérios diagnósticos da Sociedade Diabética Chinesa para EM - ou seja, três ou mais dos cinco itens a seguir: (i) obesidade abdominal (ou seja, obesidade central) com circunferência da cintura ≥ 90 cm em homens e ≥ 85 cm em mulheres ; (ii) hiperglicemia definida como glicemia de jejum ≥ 6,1 mmol/L ou glicemia ≥ 7,8 mmol/L duas horas após carga de glicose, ou diagnóstico de diabetes mellitus; (iii) hipertensão definida como pressão arterial ≥ 130/85 mmHg ou com diagnóstico de hipertensão; (iv) triglicerídeos (TG) em jejum ≥ 1,70 mmol/L; e (v) colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) em jejum < 1,04 mmol/L.
  2. Os pacientes tinham entre 25 e 65 anos, sem restrições quanto ao número de homens ou mulheres.
  3. Os pacientes exibiram um estilo de vida sedentário de longo prazo e não realizaram atividade física de intensidade moderada por pelo menos três dias/semana com duração de 30 min/dia nos três meses após o estudo.
  4. Os pacientes se dispuseram a participar e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes em fase aguda de diversas doenças ou com falência de órgãos, tumor, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, miocardite ou doença pulmonar crônica;
  2. Pacientes com consumo prolongado de álcool e aqueles que não conseguiram assegurar hábitos de vida regulares durante o período de intervenção;
  3. Pacientes que não conseguiram garantir a realização do protocolo de exercícios estipulado durante a intervenção; e
  4. Pacientes com modificações medicamentosas durante a intervenção que possam afetar os marcadores de desfecho.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: o valor fisiológico máximo do grupo padronizado
10 kcal/kg/semana por 1-6 semanas, 12,5 kcal/kg/semana por 7-12 semanas, frequência de exercício de 3d/semana, intensidade de exercício calculada pela medição do TCPE e método de reserva de frequência cardíaca de FCR, aumentando gradualmente.
Comparador Ativo: o grupo individualizado de limiar ventilatório
10 kcal/kg/semana durante 1-6 semanas, 12,5 kcal/kg/semana durante 7-12 semanas, frequência de exercício de 3d/semana, intensidade de exercício calculada pela medição do TECP e modelo de limiar de três zonas, aumentando gradualmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Consumo máximo de oxigênio
Prazo: Desde a inscrição até ao final das 12 semanas de tratamento
Desde a inscrição até ao final das 12 semanas de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

19 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome Metabólica X

3
Se inscrever