未熟児と母親との肌と肌の接触

方法設計: この研究にはランダム化制御された実験計画があり、テスト前-テスト後の対照グループ モデルが使用されています。 研究プロトコール全体を通じて、Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) ガイドラインに従いました。

トルコのイスタンブールにある私立大学病院の新生児集中治療室 (NICU) で、単純なランダム化手法を使用して、実験グループ (n = 38) と対照グループ (n = 38) が割り当てられました。 KMCを適用した実験群とKMCを適用しない対照群の心拍数、灌流指数、酸素飽和度を比較した。 データは、母親と乳児の紹介情報フォーム、カンガルー母親ケア準備チェックリスト、カンガルー母親ケア生理学的パラメータ モニタリング フォーム、および非侵襲性パルス コオキシメトリーを通じて収集されました。

設定: この研究は、トルコのイスタンブールにある私立大学病院の NICU で保育器ケアを受けている未熟児を対象に実施されました。 NICUには看護師15名（うち担当看護師1名）、新生児科医1名、助手医師3名、補助スタッフ5名、秘書1名が勤務しています。 この研究の研究看護師は、研究が実施されたNICUでも働いていました。

NICU のベッド数は 10 名と 15 名で、モニター付き保育器 20 台、人工呼吸器 6 台、バイタルモニタリング装置 9 台、隔離室 1 台、ミルクと粉ミルクの調製装置 1 台、投薬調製装置 1 台、授乳ステーション 1 台が設置されています。 授乳室には、KMC 専用の特別なセクションがあり、完全装備の保育器とモニターが備えられています。 KMC ルームには、非侵襲性パルス コオキシメトリー (NIS パルス コオキシメーター) を備えた椅子、保育器、モニターが備えられています。

KMC は NICU に入院している赤ちゃんに対する医師の指示であり、定期的に適用されます。 もしよろしければ、医師はすべての赤ちゃんに 1 日 2 回 KMC を勧めます。 コロナウイルス-19のパンデミック期間中は1日1回のみ適用されました。

データ収集ツール: この研究では、3 つの形式と非侵襲性パルス コオキシメトリー (MR NI パルス コオキシメーター) を使用してデータを収集しました。 母子識別情報フォーム (MIIF) には、母親の年齢、社会保障、喫煙とアルコールの履歴と病歴、性別、出生、出生周期の積極的換気状態、出生後の APGAR スコア、在胎週数と体重が含まれます。 このフォームは患者ファイルと文献情報から作成されました。

カンガルー母親ケア準備チェックリスト (KMCPC) は、母親と赤ちゃんの KMC への準備リストです。 このフォームには、母親と赤ちゃんの服装、衛生状態、位置、持続時間、体温保護などの情報が含まれており、文献に従って作成されました。

Kangaroo-Mother Care-Physiological Parameter Monitoring Form (KMC-PPMF) は、KMC の最中、前後に赤ちゃんの灌流指数、心拍数、早期酸素飽和度に関する情報が記録されるフォームです。 KMC-PPMF は、Research and Application Hospital Quality Unit によって作成および使用されているフォームであり、このフォームのクロンバック アルファ値は 0.777 (良好なレベル) です。

MR NIS パルス コオキシメーターは、近年すべての集中治療室で使用されています。 MR NIS パルス コオキシメーターには分光測光センサーが搭載されており、連続モニタリング用の接着剤付き単回使用、またはスポット チェック評価用の再利用可能なフィンガー クリップ センサーを使用できます。 パルス CO-オキシメトリーによる非侵襲性ヘモグロビン (Hb) モニタリングは、新生児の Hb 変化の早期検出に役立つ可能性があることが報告されています。 MR 非侵襲的分光光度計 (NIS) パルスコオキシメーターは、灌流指数、心拍数と酸素飽和度、総ヘモグロビン、呼吸数などの複数の追加パラメーターを測定するオプションを備えたパルスオキシメトリーを備えた非侵襲的モニタリングデバイスです。

母子の準備と KMC: KMC は、NICU の授乳室内にある保育器を備えた別のセクションです。 この空間は温度 24 ℃と 26 ℃に保たれ、プライベートであり、空気の循環がなく、騒音や光もほとんどありませんでした。 部屋には、母親が上着を脱ぐときに着る清潔な病院用のシャツと、乳児と一緒に快適に座れる椅子がありました。 KMC の生体リズムの変動を最小限に抑えるために、実験グループと対照グループの両方で 24 時間ごとに測定値を同時に記録しました。

すべての母親には、病院に来る前に入浴し、香水、ボディクリーム、アクセサリー、化粧をしないように指示されました。

実験群：研究者看護師により研究対象として選ばれた実験群の乳児の母親に研究の目的を説明し、書面によるインフォームドコンセントを得た後、母親にKMCの説明と実演を行い、図入りのNICUパンフレットを渡した。レビューのためにそれらを。 この研究で最も簡単だったのは、NICU で KMC がすでに実施されていたため、母親の大多数が KMC について知識があったことです。 母親たちは、宝飾品、香水、またはローションの着用に関連する情報についての追加の詳細を要求しただけでした。

KMC当日、実験グループの母親はKMC室に連れて行かれ、上衣を脱がされ、清潔な前開きのホスピタルシャツを着せられた。 母親の手、腹部、乳房は 0.4% クロルヘキシジンで洗浄され、母親は KMC 椅子に座りました。 すべての乳児には授乳が行われ、母親に引き渡される1時間前におむつが交換されました。 母親は乳児を手に持つ前に手をこすって温めさせられた。

コントロール グループ: コントロール グループは KMC を受け取りませんでした。

統計分析: データの分布を調べるために、Shapiro-Wilk-Kolmogorov-Smirnov 検定を使用して歪度と尖度の値を調べました (p>0.005)。 コルモゴロフ-スミルノフ検定によれば、データは -2/+2 の間で正常またはほぼ正規に分布していました (p>0.005)。 ピアソン相関係数 (r) は、正規データ、頻度とパーセンテージ (N と %)、平均と標準偏差 (平均 ± SD)、カイ二乗検定 (χ2)、フィッシャーの直接確率検定、および独立サンプル間の関係を分析するために使用されました。 t 検定は、定性的および量的変数データの分析に使用されました。 社会科学のための統計パッケージ、バージョン 22.0 ソフトウェア (IBM Corp.、米国ニューヨーク州アーモンク) を使用しました。 0.05 未満の p 値は統計的に有意であるとみなされました。

実験グループと対照グループの赤ちゃんの生理学的パラメーター (灌流指数、心拍数、酸素飽和度) に関するデータは、生体内で測定されたものです。 これらのデータの算術平均からの偏差は、平均および標準偏差として示されました。 これらのデータの統計は、独立したサンプルの t 検定を使用して実行されました。 ピアソンのカイ二乗検定を使用して、分娩方法、陽圧換気の受信状況、NICU 入院の理由などのカテゴリデータ間の関係を決定し、分析しました。 分娩方法と性別に関連する期待値が低かったため、フィッシャーの正確確率検定が使用されました。

ランダム ブロック スキーム: 研究ではサンプリング基準と不偏割り当てを使用してグループの均一性を維持しようとしましたが、変数の類似性と効果は保証できません。 この場合、ランダムなブロック順序が重要でした。 ブロック設計は対照群に適用できます。 対照群の乳児のデータを収集した後、研究者は医師の要請に応じてこれらの乳児にKMCを2時間以内に実行し、生理学的パラメータを記録した。 これらの条件下では、KMC の効果は、ランダム ブロックが適用された実験グループと対照グループの両方で同様であり、その差は統計的に有意ではありませんでした。 ランダム ブロック スキームにおける実験群と対照群の灌流指数、ピーク心拍数、酸素飽和度に関する 0、15 分、30 分、45 分の有意値: (等しい分散を仮定、p = 0.328、p = 0.058、p 0 分目では = 0.132、p = 094、p = 0.091、15 分目では p = 0.292、p = 0.064、p = 0.108、30 分目では p =0.060、p = 0.066、p = 0.202、45 分では p = 0.245分）。 実験グループと対照グループは均質であり、KMC 中に同様の結果が得られます。