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硬膜穿刺後頭痛の管理における後頭神経ブロックの価値の向上

2024年4月18日 更新者:Yehia Shahin Dabour、Benha University

2 段階の大後頭神経ブロックにより、硬膜穿刺後頭痛の管理に硬膜外ブラッドパッチの必要性が軽減されます。

神経軸技術は忍容性が高く、分娩鎮痛や帝王切開の麻酔に効果的な選択肢であり、ハイリスク女性を重篤な母体の罹患から守る可能性があります。 しかし、神経軸技術には依然として欠点があり、特に硬膜穿刺後頭痛 (PDPH) があり、慢性頭痛、腰痛、産後うつ病に関連する可能性があります。 PDPH は、神経軸技術の比較的一般的な急性合併症であり、伝統的に良性で自然に治まるものと考えられていましたが、患者の一般的な健康状態と生活の質に重大な影響を与えます。

大後頭神経 (GON) は C2-3 セグメントに由来し、その筋肉関係によって近位部分と遠位部分に分かれます。最も近位の部分は下頭斜筋と半棘筋の間にあり、半棘筋を通過して僧帽筋を貫通します。 僧帽筋膜の遠位領域では、GON は後頭動脈と交差し、僧帽筋膜から出て正中線の約 5 cm 外側の項部線に入ります。 機能的には、GON は通過中に筋肉に運動供給を提供し、主な感覚供給は後頭部にあります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

152

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • El Qalyoubia
      • Banhā、El Qalyoubia、エジプト、13511
        • Benha University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 硬膜穿刺後頭痛のある患者。
  • 患者は保存的治療で部分的に改善したが、根本的な鎮痛管理を必要とした。
  • 従来の鎮痛剤に耐性がなかった患者。
  • 保存療法を受けられなかった、または保存療法で改善しなかった患者。

除外基準:

  • 患者は硬膜穿刺後頭痛を患っており、保存的治療で改善したが、さらなる介入を拒否した。
  • 局所的または全身的疾患、頸部神経根症に続発して頭痛を起こした患者は、真性糖尿病を示しています。
  • 他の原因で日常的な鎮痛に依存している患者は研究から除外された。
  • 患者は研究への参加や書面による同意への署名を拒否した。
  • 追跡調査中に見逃した患者は研究に含まれていない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ群
プラセボ薬
アクティブコンパレータ:第一線グループ

後頭動脈は、患者が首を屈曲させた状態で、同側の乳様突起から外後頭隆起まで延びる線の内側 3 分の 1 と外側 3 分の 2 が交わる点に位置しており、GON の位置が特定されました。動脈の内側にあり、僧帽筋筋膜から正中線の約 5 cm 外側の項部の線に出ます。

GON の局在を確認するために、圧力が加えられ、その結果生じる圧痛が神経の部位を示しました。 注射手順は、神経局在部位での遠位注射として実行され、近位注射は矢状面の外側1.5cmおよび外後頭隆起のレベルの3cm下で実行された。

リドカインは両側ブロックまたは筋肉内浸潤を達成するために注射されるため、介入で使用される主な薬剤です。
アクティブコンパレータ:セカンドライングループ
リドカインは両側ブロックまたは筋肉内浸潤を達成するために注射されるため、介入で使用される主な薬剤です。
患者が首を最大限に曲げてこれらの筋肉を露出させた状態で、調製した溶液の後頭下の筋肉内注射を両側に実施した。
アクティブコンパレータ:サードライングループ
患者はブロック後 24 時間以内にブロック不全の症状を示し、劇場で非侵襲的モニタリングの下で​​腰部硬膜外血液パッチを受けました。 患者は側臥位に配置され、腰部が消毒され、以前に神経軸麻酔を受けるために使用された硬膜外腔が確認されました。 15 ml の静脈血を無菌的に採取し、完全に痛みが軽減するまで患者の痛みの重症度を監視しながらゆっくりと注射しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
消費された鎮痛剤の減少の程度
時間枠:7ヶ月
体位性穿刺頭痛に対する大後頭神経ブロックの必要性
7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月2日

一次修了 (実際)

2023年7月25日

研究の完了 (実際)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月18日

最初の投稿 (実際)

2024年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月18日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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