Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность блокады большого затылочного нерва при лечении постпункционной головной боли

18 апреля 2024 г. обновлено: Yehia Shahin Dabour, Benha University

Двухуровневая блокада большого затылочного нерва избавляет от необходимости наложения эпидуральной кровяной заплаты для лечения постпункционной головной боли

Нейроаксиальные методы являются хорошо переносимыми и эффективными вариантами обезболивания родов и анестезии при кесаревом сечении и могут защитить женщин из группы высокого риска от тяжелой материнской заболеваемости. Однако нейроаксиальные методы по-прежнему имеют недостатки, особенно постпункционную головную боль (ППГБ), и могут быть связаны с хронической головной болью, болью в спине и послеродовой депрессией. ППГБ — относительно распространенное острое осложнение нейроаксиальных методов, которое традиционно считалось доброкачественным и самоизлечивающимся, но оно существенно влияет на общее состояние здоровья и качество жизни пациентов.

Большой затылочный нерв (GON) берет начало от сегментов C2-3 и посредством своих мышечных связей делится на проксимальную и дистальную части; самая проксимальная часть лежит между нижней косой мышцей головы и полуостной мышцей, а затем проходит через полуостистую мышцу и прокалывает трапециевидную мышцу. В дистальной области трапециевидной фасции ГОН пересекает затылочную артерию и выходит из трапециевидной фасции в выйную линию примерно на 5 см латеральнее средней линии. Функционально ГОН обеспечивает моторное снабжение мышц при прохождении через него, а его основной сенсорный источник находится в затылочной области.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

152

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Египет, 13511
        • Benha University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с постпункционной головной болью;
  • Пациенты частично улучшились после консервативного лечения и нуждались в окончательном обезболивании;
  • Пациенты с непереносимостью обычных анальгетиков;
  • Пациенты, не получавшие консервативную терапию или не получившие улучшения.

Критерий исключения:

  • У пациентов наблюдалась постпункционная головная боль, состояние которых улучшалось на фоне консервативного лечения, и они отказывались от дальнейших вмешательств;
  • Пациенты, у которых головная боль вторична по отношению к местному или системному заболеванию, шейной радикулопатии, манифестному сахарному диабету;
  • Пациенты, нуждавшиеся в обычной аналгезии по другим причинам, были исключены из исследования;
  • Пациенты отказались участвовать в исследовании или подписать письменное согласие;
  • Пациенты, пропущенные во время наблюдения, в исследование не включались.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Препарат плацебо
Активный компаратор: Группа первой линии

Затылочная артерия локализовалась при положении пациента с согнутой шеей в месте встречи медиальной трети и латеральных двух третей линии, проведенной от ипсилатерального сосцевидного отростка к наружному затылочному бугорку, и располагалась ГОН. на медиальной стороне артерии, где она выходит из трапециевидной фасции в затылочную линию примерно на 5 см латеральнее средней линии.

Для обеспечения локализации ГОН было приложено давление, и полученная болезненность указала на место расположения нерва. Процедура инъекции осуществлялась дистально в месте локализации нерва, проксимально – на 1,5 см латеральнее сагиттальной плоскости и на 3 см ниже уровня наружного затылочного бугра.

Лидокаин является основным препаратом, используемым при вмешательствах, поскольку его вводят для достижения двусторонней блокады или внутримышечной инфильтрации.
Активный компаратор: Группа второй линии
Лидокаин является основным препаратом, используемым при вмешательствах, поскольку его вводят для достижения двусторонней блокады или внутримышечной инфильтрации.
Субокципитальное внутримышечное введение приготовленного раствора осуществляли с обеих сторон в положении больного с максимальным сгибанием шеи для обнажения этих мышц.
Активный компаратор: Группа Третьей линии
У пациентов наблюдались проявления несостоятельности блокады в течение 24 ч после блокады, им накладывали поясничную эпидуральную кровяную заплату под неинвазивным контролем в операционной. Пациента укладывали на бок, поясничную область стерилизовали и определяли эпидуральное пространство, ранее использовавшееся для проведения предыдущей нейроаксиальной анестезии. Пятнадцать мл венозной крови получали в асептических условиях и медленно вводили, в то время как за пациентом наблюдали степень тяжести боли до полного облегчения боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень снижения потребляемой анальгезии
Временное ограничение: 7 месяцев
Необходимость блокады большого затылочного нерва как метода лечения постуральной пункционной головной боли
7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться