- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06380764
경막후천자두통 관리에서 후두신경 차단의 가치가 더 커짐
2단계의 더 큰 후두 신경 차단으로 경막 천자후 두통 관리를 위한 경막외 혈액 패치의 필요성이 줄어듭니다.
신경축 기술은 분만 진통 및 제왕절개를 위한 마취에 대해 내약성이 좋고 효과적인 옵션이며, 심각한 산모 이병률로부터 고위험 여성을 보호할 수 있습니다. 그러나 신경축 기술은 특히 경막천자후두통(PDPH)에 여전히 단점이 있으며 만성 두통, 요통 및 산후 우울증과 관련될 수 있습니다. PDPH는 전통적으로 양성이고 자가 제한적인 것으로 간주되었던 신경축 기술의 상대적으로 흔한 급성 합병증이지만 환자의 전반적인 건강과 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다.
대후두신경(GON)은 C2-3 분절에서 유래하며 근육 관계를 통해 근위부와 원위부로 나누어집니다. 가장 근위 부분은 하악 경사근과 반극근 사이에 위치하며 반극근을 통과하여 승모근을 관통합니다. 승모근 근막의 원위부에서 GON은 후두동맥을 지나 승모근 근막을 빠져나와 정중선에서 측면으로 약 5cm 떨어진 목덜미선으로 들어갑니다. 기능적으로 GON은 근육을 통과하는 동안 근육에 운동 공급을 제공하며 주요 감각 공급은 후두부 영역에 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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El Qalyoubia
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Banhā, El Qalyoubia, 이집트, 13511
- Benha University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경막 천자 후 두통 환자;
- 환자들은 보존적 치료를 통해 부분적으로 호전되었으며 확실한 통증 완화 관리가 필요했습니다.
- 기존 진통제에 불내증이 있는 환자;
- 보존적 치료를 받지 않았거나 호전되지 않은 환자.
제외 기준:
- 경막 천자 후 두통이 있는 환자들은 보존적 치료로 호전되고 있으며 추가 개입을 거부했습니다.
- 국소 또는 전신 질환, 경추 신경근병증, 당뇨병으로 인한 이차적 두통을 경험한 환자;
- 다른 원인으로 인해 일상적인 진통제에 의존하는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
- 환자가 연구 참여를 거부하거나 서면 동의서에 서명하는 것을 거부했습니다.
- 추적 관찰 중에 놓친 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 플라시보 그룹
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위약 약물
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활성 비교기: 첫 번째 줄 그룹
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후두 동맥은 환자가 목을 굴곡시킨 상태에서 동측 유양돌기에서 외후두 돌기까지 연장된 선의 내측 1/3과 외측 2/3가 만나는 지점에 위치하였고 GON은 위치하였다. 승모근 근막에서 정중선으로 가쪽으로 약 5cm 떨어진 목덜미선으로 나가는 동맥의 내측면. GON 국소화를 보장하기 위해 압력을 가했고 그 결과 압통이 신경 부위를 나타냈습니다. 주사방법은 신경이 위치하는 부위의 원위부 주사로 시행하였으며, 근위부 주사는 시상면 측면 1.5 cm, 외후두돌기 높이 3 cm 아래에 시행하였다.
리도카인은 양측 차단 또는 근육내 침윤을 달성하기 위해 주사되었으므로 중재에 사용되는 주요 약물입니다.
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활성 비교기: 두 번째 라인 그룹
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리도카인은 양측 차단 또는 근육내 침윤을 달성하기 위해 주사되었으므로 중재에 사용되는 주요 약물입니다.
환자가 목을 최대한 굴곡시켜 근육을 노출시킨 상태에서 제조된 용액을 후두하 근육주사를 양쪽에 시행하였다.
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활성 비교기: 세 번째 라인 그룹
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환자들은 차단 후 24시간 이내에 차단 실패의 징후를 보였고, 극장에서 비침습적 모니터링 하에 요추 경막외 혈액 패치를 받았습니다.
환자를 외측 와위로 눕히고 요추 부위를 소독하였으며, 이전에 신경축 마취를 위해 사용했던 경막외 공간을 확인하였다.
15ml의 정맥혈을 무균적으로 채취하고 통증이 완전히 완화될 때까지 환자의 통증 정도를 모니터링하는 동안 천천히 주입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소비되는 진통제의 감소 정도
기간: 7개월
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체위천자두통의 치료방법으로 후두신경차단술의 필요성
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC.11.3.2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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