Valeur accrue du bloc nerveux occipital dans la gestion des céphalées post-durales par ponction
Un plus grand bloc du nerf occipital à deux niveaux évite le recours à un patch sanguin péridural pour la gestion des céphalées de ponction post-durale
Les techniques neuraxiales sont des options bien tolérées et efficaces pour l'analgésie du travail et l'anesthésie en cas de césarienne, et peuvent protéger les femmes à haut risque contre une morbidité maternelle grave. Cependant, les techniques neuraxiales présentent encore des inconvénients, notamment les céphalées post-durales par ponction (PDPH) et peuvent être associées à des céphalées chroniques, des maux de dos et une dépression postnatale. La PDPH est une complication aiguë relativement courante des techniques neuraxiales qui était traditionnellement considérée comme bénigne et spontanément résolutive, mais elle a un impact significatif sur la santé générale et la qualité de vie des patients.
Le nerf grand occipital (GON) provient des segments C2-3 et, à travers ses relations musculaires, il est divisé en parties proximale et distale ; la partie la plus proximale se situe entre obliquus capitis inférieur et semi-épineux puis traverse le semi-épineux pour percer le muscle trapèze. Dans la région distale du fascia trapèze, le GON est traversé par l'artère occipitale et sort du fascia trapèze dans la ligne nucale à environ 5 cm latéralement par rapport à la ligne médiane. Fonctionnellement, GON fournit des apports moteurs aux muscles tout en les traversant et son principal apport sensoriel se situe dans la région occipitale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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El Qalyoubia
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Banhā, El Qalyoubia, Egypte, 13511
- Benha University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de céphalées post-durales par ponction ;
- Les patients se sont partiellement améliorés sous traitement conservateur et ont nécessité une prise en charge définitive pour soulager la douleur ;
- Patients intolérants aux analgésiques conventionnels ;
- Patients qui n’ont pas reçu ou ne se sont pas améliorés avec des thérapies conservatrices.
Critère d'exclusion:
- Les patients souffraient de céphalées post-durales qui s'amélioraient sous un traitement conservateur et refusaient d'autres interventions ;
- Patients présentant des maux de tête secondaires à une maladie locale ou systémique, une radiculopathie cervicale, un diabète sucré manifeste ;
- Les patients dépendants d'une analgésie de routine pour d'autres causes ont été exclus de l'étude ;
- Les patients ont refusé de participer à l'étude ou de signer le consentement écrit ;
- Les patients manqués lors du suivi n'ont pas été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe placebo
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Médicament placebo
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Comparateur actif: Groupe de première ligne
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L'artère occipitale était localisée, alors que le patient était assis avec le cou fléchi, au point de rencontre du tiers médial et des deux tiers latéraux d'une ligne tracée s'étendant de l'apophyse mastoïde ipsilatérale à la protubérance occipitale externe et le GON était localisé. sur le côté médial de l'artère, où elle sort du fascia du trapèze dans la ligne nucale, à environ 5 cm latéralement par rapport à la ligne médiane. Pour garantir la localisation du GON, une pression a été appliquée et la sensibilité qui en résulte a indiqué le site du nerf. La procédure d'injection a été réalisée sous forme d'injection distale au site de localisation nerveuse et l'injection proximale a été réalisée à 1,5 cm latéralement par rapport au plan sagittal et 3 cm en dessous du niveau de la protubérance occipitale externe.
La lidocaïne est le principal médicament utilisé dans les interventions car elle a été injectée pour réaliser un bloc bilatéral ou une infiltration intramusculaire.
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Comparateur actif: Groupe de deuxième ligne
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La lidocaïne est le principal médicament utilisé dans les interventions car elle a été injectée pour réaliser un bloc bilatéral ou une infiltration intramusculaire.
L'injection intramusculaire sous-occipitale de la solution préparée a été réalisée des deux côtés pendant que le patient était assis en fléchissant au maximum le cou pour exposer ces muscles.
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Comparateur actif: Groupe de troisième ligne
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Les patients ont présenté des manifestations d'échec du bloc dans les 24 heures suivant le bloc et ont reçu un patch sanguin épidural lombaire sous surveillance non invasive au bloc opératoire.
Le patient a été positionné en décubitus latéral, la zone lombaire a été stérilisée et l'espace péridural précédemment utilisé pour recevoir l'anesthésie neuraxiale précédente a été identifié.
Quinze ml de sang veineux ont été obtenus de manière aseptique et injectés lentement pendant que le patient était surveillé pour déterminer l'ampleur de la douleur jusqu'à un soulagement complet de la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'étendue de la réduction de l'analgésie consommée
Délai: 7 mois
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Nécessité d'un bloc nerveux occipital plus important comme procédure de prise en charge de la céphalée posturale par ponction
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7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Troubles de la tête
- Céphalées, secondaires
- Mal de tête
- Céphalée post-ponction durale
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- RC.11.3.2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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