Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Maior valor do bloqueio do nervo occipital no tratamento da cefaleia pós-punção dural

18 de abril de 2024 atualizado por: Yehia Shahin Dabour, Benha University

Bloqueio do nervo occipital maior em dois níveis poupa a necessidade de tampão sanguíneo epidural para tratamento da cefaleia pós-punção dural

As técnicas neuroaxiais são opções bem toleradas e eficazes para analgesia de parto e anestesia para cesariana, e podem proteger mulheres de alto risco contra morbidade materna grave. No entanto, as técnicas neuroaxiais ainda apresentam desvantagens, especialmente cefaleia pós-punção dural (CPPD) e podem estar associadas a cefaleia crônica, dor nas costas e depressão pós-parto. A CPPD é uma complicação aguda relativamente comum das técnicas neuroaxiais, tradicionalmente considerada benigna e autolimitada, mas que afeta significativamente a saúde geral e a qualidade de vida dos pacientes.

O Nervo Occipital Maior (NOM) origina-se dos segmentos C2-3 e através de suas relações musculares é dividido em partes proximal e distal; a parte mais proximal fica entre o oblíquo da cabeça inferior e o semiespinal e depois passa pelo semiespinal para perfurar o músculo trapézio. Na região distal da fáscia do trapézio, o NOM é atravessado pela artéria occipital e sai da fáscia do trapézio na linha nucal cerca de 5 cm lateral à linha média. Funcionalmente, o GON fornece suprimento motor aos músculos ao passar por ele e seu principal suprimento sensorial está na região occipital.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

152

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egito, 13511
        • Benha University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com cefaleia pós-punção dural;
  • Os pacientes melhoraram parcialmente com o tratamento conservador e necessitaram de tratamento definitivo para alívio da dor;
  • Pacientes intolerantes aos analgésicos convencionais;
  • Pacientes que não receberam ou não melhoraram com terapias conservadoras.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes apresentavam cefaleia pós-punção dural, melhorando com o tratamento conservador e recusando novas intervenções;
  • Pacientes que apresentaram cefaleia secundária a doença local ou sistêmica, radiculopatia cervical, manifestam diabetes mellitus;
  • Foram excluídos do estudo pacientes dependentes de analgesia de rotina por outras causas;
  • Os pacientes recusaram-se a participar do estudo ou a assinar o consentimento por escrito;
  • Pacientes perdidos durante o acompanhamento não foram incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Droga placebo
Comparador Ativo: Grupo de primeira linha

A artéria occipital foi localizada, enquanto o paciente estava posicionado com o pescoço fletido, no ponto de encontro do terço medial e dos dois terços laterais de uma linha traçada que se estendia do processo mastoide ipsilateral até a protuberância occipital externa e o NOM foi localizado no lado medial da artéria, onde ela sai da fáscia do trapézio para a linha nucal, cerca de 5 cm lateral à linha média.

Para garantir a localização do NOM, foi aplicada pressão e a sensibilidade resultante indicou o local do nervo. O procedimento de injeção foi realizado como injeção distal no local de localização do nervo e a injeção proximal foi realizada 1,5 cm lateral ao plano sagital e 3 cm abaixo do nível da protuberância occipital externa.

A lidocaína é o principal medicamento utilizado nas intervenções, pois foi injetada para obter bloqueio bilateral ou infiltração intramuscular
Comparador Ativo: Grupo de segunda linha
A lidocaína é o principal medicamento utilizado nas intervenções, pois foi injetada para obter bloqueio bilateral ou infiltração intramuscular
A injeção intramuscular suboccipital da solução preparada foi realizada em ambos os lados enquanto o paciente flexionava ao máximo o pescoço para expor esses músculos.
Comparador Ativo: Grupo de terceira linha
Os pacientes apresentaram manifestações de falha do bloqueio dentro de 24 horas após o bloqueio, receberam tampão sanguíneo peridural lombar sob monitoramento não invasivo na sala de cirurgia. O paciente foi posicionado em decúbito lateral, a região lombar foi esterilizada e o espaço peridural previamente utilizado para receber a anestesia neuroaxial prévia foi identificado. Quinze ml de sangue venoso foram obtidos assepticamente e injetados lentamente enquanto o paciente era monitorado quanto à intensidade da dor até o alívio completo da dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A extensão da redução da analgesia consumida
Prazo: 7 meses
Necessidade de bloqueio maior do nervo occipital como procedimento de manejo da cefaléia por punção postural
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever