Maggiore valore del blocco del nervo occipitale nella gestione della cefalea da puntura postdurale
Un maggiore blocco del nervo occipitale a due livelli risparmia la necessità di sangue epidurale per la gestione del mal di testa da puntura postdurale
Le tecniche neuroassiali sono opzioni efficaci e ben tollerate per l’analgesia del travaglio e l’anestesia per il taglio cesareo e possono proteggere le donne ad alto rischio da grave morbilità materna. Tuttavia, le tecniche neuroassiali presentano ancora degli inconvenienti, in particolare la cefalea post-puntura durale (PDPH) e possono essere associate a cefalea cronica, mal di schiena e depressione postnatale. La PDPH è una complicanza acuta relativamente comune delle tecniche neuroassiali, tradizionalmente considerata benigna e autolimitante, ma che ha un impatto significativo sulla salute generale e sulla qualità della vita dei pazienti.
Il Grande Nervo Occipitale (GON) ha origine dai segmenti C2-3 e attraverso le sue relazioni muscolari si divide in parte prossimale e distale; la parte più prossimale si trova tra l'obliquo del capo inferiore e il semispinale e poi passa attraverso il semispinale per perforare il muscolo trapezio. Nella regione distale della fascia trapezia, il GON è attraversato dall'arteria occipitale ed esce dalla fascia trapezio nella linea nucale a circa 5 cm lateralmente alla linea mediana. Funzionalmente, GON fornisce alimentazione motoria ai muscoli mentre lo attraversa e la sua principale alimentazione sensoriale è nella regione occipitale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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El Qalyoubia
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Banhā, El Qalyoubia, Egitto, 13511
- Benha University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cefalea post-puntura durale;
- I pazienti sono parzialmente migliorati con il trattamento conservativo e hanno richiesto una gestione antidolore definitiva;
- Pazienti intolleranti agli analgesici convenzionali;
- Pazienti che non hanno ricevuto o che non sono migliorati con terapie conservative.
Criteri di esclusione:
- I pazienti avevano cefalea post-puntura durale che stavano migliorando con il trattamento conservativo e rifiutavano ulteriori interventi;
- Pazienti che presentavano cefalea secondaria a malattia locale o sistemica, radicolopatia cervicale, diabete mellito manifesto;
- I pazienti dipendenti dall'analgesia di routine per altre cause sono stati esclusi dallo studio;
- I pazienti si sono rifiutati di partecipare allo studio o di firmare il consenso scritto;
- I pazienti persi durante il follow-up non sono stati inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
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Farmaco placebo
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Comparatore attivo: Gruppo di prima linea
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L'arteria occipitale è stata localizzata, mentre il paziente era posizionato con il collo flesso, nel punto d'incontro del terzo mediale e dei due terzi laterali di una linea tracciata che si estende dal processo mastoideo omolaterale alla protuberanza occipitale esterna ed è stato localizzato il GON sul lato mediale dell'arteria dove esce dalla fascia del trapezio nella linea nucale a circa 5 cm lateralmente alla linea mediana. Per garantire la localizzazione del GON, è stata applicata una pressione e la dolorabilità risultante ha indicato la sede del nervo. La procedura di iniezione è stata eseguita come iniezione distale nel sito di localizzazione del nervo e l'iniezione prossimale è stata eseguita a 1,5 cm lateralmente al piano sagittale e 3 cm al di sotto del livello della protuberanza occipitale esterna.
La lidocaina è il farmaco principale utilizzato negli interventi in quanto veniva iniettata per ottenere il blocco bilaterale o l’infiltrazione intramuscolare
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Comparatore attivo: Gruppo di seconda linea
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La lidocaina è il farmaco principale utilizzato negli interventi in quanto veniva iniettata per ottenere il blocco bilaterale o l’infiltrazione intramuscolare
L'iniezione intramuscolare sub-occipitale della soluzione preparata è stata effettuata su entrambi i lati mentre il paziente si posizionava con la massima flessione del collo per esporre questi muscoli.
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Comparatore attivo: Gruppo di terza linea
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I pazienti hanno mostrato manifestazioni di fallimento del blocco entro 24 ore dal blocco e hanno ricevuto un cerotto sanguigno epidurale lombare sotto monitoraggio non invasivo in sala operatoria.
Il paziente è stato posizionato in decubito laterale, è stata sterilizzata la zona lombare ed è stato individuato lo spazio epidurale precedentemente utilizzato per ricevere la precedente anestesia neuroassiale.
Quindici ml di sangue venoso sono stati ottenuti in modo asettico e iniettati lentamente mentre il paziente veniva monitorato per l'entità della gravità del dolore fino al completo sollievo dal dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L’entità della riduzione dell’analgesia consumata
Lasso di tempo: 7 mesi
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Necessità di un maggiore blocco del nervo occipitale come procedura di gestione della cefalea da puntura posturale
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7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi della cefalea
- Disturbi della cefalea, secondari
- Male alla testa
- Cefalea post-puntura durale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC.11.3.2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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