Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Større occipital nerveblokkverdi ved behandling av postdural punkteringshodepine

18. april 2024 oppdatert av: Yehia Shahin Dabour, Benha University

Større occipital nerveblokk på to nivåer skåner behovet for epidural blodplaster for behandling av postdural punkteringshodepine

Nevraksielle teknikker tolereres godt og er effektive alternativer for arbeidsanalgesi og anestesi for keisersnitt, og kan beskytte kvinner med høy risiko mot alvorlig morbiditet. Nevraksielle teknikker har imidlertid fortsatt ulemper, spesielt postdural punkteringshodepine (PDPH) og kan være assosiert med kronisk hodepine, ryggsmerter og postnatal depresjon. PDPH er en relativt vanlig akutt komplikasjon av nevraksiale teknikker som tradisjonelt ble ansett som godartet og selvbegrensende, men det påvirker pasientenes generelle helse og livskvalitet betydelig.

Greater Occipital Nerve (GON) stammer fra C2-3-segmenter og gjennom sine muskulære relasjoner er den delt inn som proksimale og distale deler; den mest proksimale delen ligger mellom obliquus capitis inferior og semispinalis og passerer deretter gjennom semispinalis for å gjennombore trapezius-muskelen. I den distale regionen av trapezius fascia, krysses GON av occipital arterien og går ut av trapezius fascia inn i nakkelinjen omtrent 5 cm lateralt til midtlinjen. Funksjonelt gir GON motoriske forsyninger til musklene mens de passerer gjennom den, og dens viktigste sensoriske forsyning er i den occipitale regionen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

152

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egypt, 13511
        • Benha University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med postdural punkteringshodepine;
  • Pasientene forbedret seg delvis på konservativ behandling og krevde en definitiv smertelindrende behandling;
  • Pasienter som var intolerante overfor konvensjonelle analgetika;
  • Pasienter som ikke fikk eller ikke ble bedre på konservative terapier.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hadde postdural punkteringshodepine som ble bedre etter konservativ behandling og nektet ytterligere intervensjoner;
  • Pasienter som hadde hodepine sekundært til lokal eller systemisk sykdom, cervikal radikulopati, manifest diabetes mellitus;
  • Pasienter som var avhengige av rutinemessig analgesi av andre årsaker ble ekskludert fra studien;
  • Pasienter nektet å delta i studien eller å signere det skriftlige samtykket;
  • Pasienter som ble savnet under oppfølging ble ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebo medikament
Aktiv komparator: Første linje gruppe

Den occipitale arterien ble lokalisert, mens pasienten satt med bøyd nakke, ved møtepunktet mellom den mediale tredjedelen og de laterale to tredjedeler av en linje trukket fra den ipsilaterale mastoidprosessen til den eksterne occipitale protuberansen og GON ble lokalisert på den mediale siden av arterien hvor den går ut av trapezius fascia inn i nakkelinjen omtrent 5 cm lateralt til midtlinjen.

For å sikre GON-lokalisering ble det påført trykk og den resulterende ømheten indikerte stedet for nerven. Injeksjonsprosedyre ble utført som distal injeksjon på stedet for nervelokalisering og proksimal injeksjon ble utført 1,5 cm lateralt til sagittalplanet og 3 cm under nivået til den ytre oksipitale protuberansen.

Lidokain er hovedstoffet som brukes i intervensjonene da det ble injisert for å oppnå bilateral blokkering eller intramuskulær infiltrasjon
Aktiv komparator: Andre linje gruppe
Lidokain er hovedstoffet som brukes i intervensjonene da det ble injisert for å oppnå bilateral blokkering eller intramuskulær infiltrasjon
Sub-occipital intramuskulær injeksjon av den tilberedte løsningen ble utført på begge sider mens pasienten satte seg med maksimal bøying av nakken for å eksponere disse musklene.
Aktiv komparator: Tredje linje gruppe
Pasienter viste manifestasjoner av blokkeringssvikt innen 24 timer etter blokkering, fikk lumbal epidural blodplaster under ikke-invasiv overvåking i teatret. Pasienten ble plassert i lateral decubitusposisjon, lumbalområdet ble sterilisert og det epidurale rommet som tidligere ble brukt for å motta den forrige nevraksiale anestesi ble identifisert. Femten ml venøst ​​blod ble oppnådd aseptisk og sakte injisert mens pasienten ble overvåket for omfanget av smertens alvorlighetsgrad inntil fullstendig smertelindring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfanget av reduksjon av konsumert analgesi
Tidsramme: 7 måneder
Nødvendigheten av større occipital nerveblokk som en behandlingsprosedyre for postural punkteringshodepine
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere