Mayor valor del bloqueo del nervio occipital en el tratamiento de la cefalea pospunción dural
Un bloqueo del nervio occipital mayor en dos niveles evita la necesidad de un parche sanguíneo epidural para el tratamiento de la cefalea pospunción dural
Las técnicas neuroaxiales son opciones eficaces y bien toleradas para la analgesia del parto y la anestesia para la cesárea, y pueden proteger a las mujeres de alto riesgo contra la morbilidad materna grave. Sin embargo, las técnicas neuroaxiales todavía tienen inconvenientes, especialmente el dolor de cabeza pospunción dural (CPPD), y pueden estar asociados con dolor de cabeza crónico, dolor de espalda y depresión posparto. La CPPD es una complicación aguda relativamente común de las técnicas neuroaxiales que tradicionalmente se consideraba benigna y autolimitada, pero que afecta significativamente la salud general y la calidad de vida de los pacientes.
El Nervio Occipital Mayor (GON) se origina en los segmentos C2-3 y a través de sus relaciones musculares se divide en partes proximal y distal; la parte más proximal se encuentra entre el obliquus capitis inferior y el semiespinal y luego pasa a través del semiespinal para perforar el músculo trapecio. En la región distal de la fascia del trapecio, el GON es atravesado por la arteria occipital y sale de la fascia del trapecio hacia la línea nucal aproximadamente 5 cm lateral a la línea media. Funcionalmente, GON proporciona inervación motora a los músculos mientras pasa a través de él y su principal inervación sensorial se encuentra en la región occipital.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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El Qalyoubia
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Banhā, El Qalyoubia, Egipto, 13511
- Benha University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cefalea pospunción dural;
- Los pacientes mejoraron parcialmente con el tratamiento conservador y requirieron un tratamiento definitivo para aliviar el dolor;
- Pacientes que eran intolerantes a los analgésicos convencionales;
- Pacientes que no recibieron o no mejoraron con terapias conservadoras.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes padecían cefalea pospunción dural y mejoraron con el tratamiento conservador y rechazaron intervenciones adicionales;
- Pacientes que presentaron cefalea secundaria a enfermedad local o sistémica, radiculopatía cervical, diabetes mellitus manifiesta;
- Se excluyeron del estudio los pacientes dependientes de analgesia habitual por otras causas;
- Los pacientes se negaron a participar en el estudio o a firmar el consentimiento por escrito;
- Los pacientes perdidos durante el seguimiento no fueron incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo placebo
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Medicamento placebo
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Comparador activo: Grupo de primera línea
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Se localizó la arteria occipital, mientras el paciente estaba sentado con el cuello flexionado, en el punto de encuentro del tercio medial y los dos tercios laterales de una línea trazada que se extiende desde la apófisis mastoides ipsilateral hasta la protuberancia occipital externa y se ubicó el GON. en el lado medial de la arteria, donde sale de la fascia del trapecio hacia la línea nucal, aproximadamente 5 cm lateral a la línea media. Para asegurar la localización del GON, se aplicó presión y el dolor resultante indicó el sitio del nervio. El procedimiento de inyección se realizó como inyección distal en el sitio de localización del nervio y la inyección proximal se realizó a 1,5 cm lateral al plano sagital y 3 cm por debajo del nivel de la protuberancia occipital externa.
La lidocaína es el principal fármaco utilizado en las intervenciones ya que se inyectaba para lograr un bloqueo bilateral o una infiltración intramuscular.
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Comparador activo: Grupo de segunda línea
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La lidocaína es el principal fármaco utilizado en las intervenciones ya que se inyectaba para lograr un bloqueo bilateral o una infiltración intramuscular.
La inyección intramuscular suboccipital de la solución preparada se llevó a cabo en ambos lados mientras el paciente estaba sentado flexionando al máximo el cuello para exponer estos músculos.
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Comparador activo: Grupo de tercera línea
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Los pacientes mostraron manifestaciones de fracaso del bloqueo dentro de las 24 horas posteriores al bloqueo y recibieron un parche sanguíneo epidural lumbar bajo monitorización no invasiva en el quirófano.
Se colocó al paciente en decúbito lateral, se esterilizó la zona lumbar y se identificó el espacio epidural previamente utilizado para recibir la anestesia neuroaxial previa.
Se obtuvieron asépticamente quince ml de sangre venosa y se inyectaron lentamente mientras se monitoreaba al paciente para determinar la intensidad del dolor hasta su alivio completo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El grado de reducción de la analgesia consumida.
Periodo de tiempo: 7 meses
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Necesidad de mayor bloqueo del nervio occipital como procedimiento de manejo de la cefalea por punción postural
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de Cefalea, Secundaria
- Dolor de cabeza
- Cefalea post-punción dural
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- RC.11.3.2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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