Höherer Wert der okzipitalen Nervenblockade bei der Behandlung von postduralen Punktionskopfschmerzen
Größere okzipitale Nervenblockade auf zwei Ebenen erspart die Notwendigkeit eines epiduralen Blutpflasters zur Behandlung von postduralen Punktionskopfschmerzen
Neuraxiale Techniken sind gut verträgliche und wirksame Optionen zur Geburtsanalgesie und Anästhesie bei Kaiserschnitten und können Hochrisikofrauen vor schwerer mütterlicher Morbidität schützen. Allerdings weisen neuraxiale Techniken immer noch Nachteile auf, insbesondere bei Postduralpunktionskopfschmerz (PDPH), und können mit chronischen Kopfschmerzen, Rückenschmerzen und postnataler Depression einhergehen. PDPH ist eine relativ häufige akute Komplikation neuraxialer Techniken, die traditionell als harmlos und selbstlimitierend galt, aber die allgemeine Gesundheit und Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigt.
Der N. occipitalis superior (GON) hat seinen Ursprung in den Segmenten C2-3 und wird durch seine Muskelbeziehungen in einen proximalen und einen distalen Teil unterteilt; Der proximalste Teil liegt zwischen dem Musculus obliquus capitis inferior und dem Musculus semispinalis und verläuft dann durch den Musculus semispinalis, um den Musculus trapezius zu durchdringen. Im distalen Bereich der Trapezius-Faszie wird der GON von der Arteria occipitalis gekreuzt und verlässt die Trapezius-Faszie in der Nackenlinie etwa 5 cm seitlich der Mittellinie. Funktionell versorgt GON die Muskeln beim Durchqueren mit motorischer Versorgung und seine sensorische Hauptversorgung liegt im Hinterkopfbereich.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Ägypten, 13511
- Benha University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Postduralpunktionskopfschmerz;
- Bei den Patienten kam es unter konservativer Behandlung teilweise zu einer Besserung und sie benötigten eine definitive schmerzlindernde Behandlung;
- Patienten, die herkömmliche Analgetika nicht vertragen;
- Patienten, die keine konservativen Therapien erhielten oder keine Besserung zeigten.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten hatten postdurale Punktionskopfschmerzen, bei denen sich die konservative Behandlung besserte und sie weitere Eingriffe ablehnten.
- Patienten mit Kopfschmerzen als Folge einer lokalen oder systemischen Erkrankung, zervikaler Radikulopathie oder manifestem Diabetes mellitus;
- Patienten, die aus anderen Gründen auf eine routinemäßige Analgesie angewiesen waren, wurden von der Studie ausgeschlossen;
- Die Patienten weigerten sich, an der Studie teilzunehmen oder die schriftliche Einwilligung zu unterzeichnen.
- Patienten, die während der Nachuntersuchung übersehen wurden, wurden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
|
Placebo-Medikament
|
|
Aktiver Komparator: First-Line-Gruppe
|
Während der Patient mit gebeugtem Hals lag, wurde die Arteria occipitalis am Schnittpunkt des medialen Drittels und der lateralen zwei Drittel einer Linie lokalisiert, die vom ipsilateralen Warzenfortsatz bis zum äußeren Hinterhauptsvorsprung reichte, und der GON wurde lokalisiert auf der medialen Seite der Arterie, wo sie etwa 5 cm lateral der Mittellinie aus der Trapeziusfaszie in die Nackenlinie austritt. Zur Sicherstellung der GON-Lokalisierung wurde Druck ausgeübt und die daraus resultierende Druckempfindlichkeit zeigte die Stelle des Nervs an. Das Injektionsverfahren wurde als distale Injektion an der Stelle der Nervenlokalisation durchgeführt und die proximale Injektion erfolgte 1,5 cm seitlich der Sagittalebene und 3 cm unterhalb der Höhe des äußeren Hinterhauptsvorsprungs.
Lidocain ist das Hauptmedikament, das bei den Eingriffen verwendet wird, da es injiziert wird, um eine bilaterale Blockade oder eine intramuskuläre Infiltration zu erreichen
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe der zweiten Linie
|
Lidocain ist das Hauptmedikament, das bei den Eingriffen verwendet wird, da es injiziert wird, um eine bilaterale Blockade oder eine intramuskuläre Infiltration zu erreichen
Die subokzipitale intramuskuläre Injektion der vorbereiteten Lösung erfolgte auf beiden Seiten, während der Patient sich hinsetzte und dabei den Hals maximal beugte, um diese Muskeln freizulegen.
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe der dritten Linie
|
Die Patienten zeigten innerhalb von 24 Stunden nach der Blockade Anzeichen eines Blockadeversagens und erhielten unter nicht-invasiver Überwachung im Operationssaal ein lumbales epidurales Blutpflaster.
Der Patient wurde in Seitenlage gelagert, der Lendenbereich wurde sterilisiert und der Epiduralraum, der zuvor für die vorherige Neuraxialanästhesie genutzt wurde, wurde identifiziert.
Fünfzehn ml venöses Blut wurden aseptisch entnommen und langsam injiziert, während der Patient bis zur vollständigen Schmerzlinderung auf das Ausmaß der Schmerzstärke überwacht wurde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das Ausmaß der Reduzierung der verbrauchten Analgetika
Zeitfenster: 7 Monate
|
Notwendigkeit einer Blockade des N. occipitalis superior als Behandlungsmaßnahme für den posturalen Punktionskopfschmerz
|
7 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Kopfschmerzen
- Kopfschmerzen, sekundär
- Kopfschmerzen
- Kopfschmerz nach Punktion
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
- RC.11.3.2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .