Større occipital nerveblokværdi ved behandling af postdural punkturhovedpine
Større occipital nerveblok på to niveauer skåner behovet for epidural blodplaster til behandling af postdural punkturhovedpine
Neuraksiale teknikker er veltolererede og effektive muligheder for analgesi og bedøvelse til kejsersnit og kan beskytte højrisikokvinder mod alvorlig morbiditet. Neuraksiale teknikker har dog stadig ulemper, især postdural punkturhovedpine (PDPH) og kan være forbundet med kronisk hovedpine, rygsmerter og postnatal depression. PDPH er en relativt almindelig akut komplikation af neuraksiale teknikker, der traditionelt blev betragtet som godartet og selvbegrænsende, men det påvirker patienternes generelle helbred og livskvalitet betydeligt.
Større occipitalnerve (GON) stammer fra C2-3 segmenter og gennem sine muskulære relationer er den opdelt som proksimale og distale dele; den mest proksimale del ligger mellem obliquus capitis inferior og semispinalis og passerer derefter gennem semispinalis for at gennembore trapezius-musklen. I den distale region af trapezius fascia krydses GON af den occipitale arterie og forlader trapezius fascia ind i nakkelinjen ca. 5 cm lateralt til midterlinjen. Funktionelt giver GON motoriske forsyninger til musklerne, mens de passerer gennem den, og dens vigtigste sensoriske forsyning er i den occipitale region.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egypten, 13511
- Benha University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med postdural punkteringshovedpine;
- Patienterne forbedrede sig delvist med konservativ behandling og krævede en definitiv smertelindrende behandling;
- Patienter, der var intolerante over for konventionelle analgetika;
- Patienter, der ikke modtog eller ikke forbedrede sig på konservative terapier.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne havde postdural punkturhovedpine, som var i bedring efter konservativ behandling og nægtede yderligere indgreb;
- Patienter, der havde hovedpine sekundært til lokal eller systemisk sygdom, cervikal radikulopati, manifest diabetes mellitus;
- Patienter, der var afhængige af rutineanalgesi af andre årsager, blev udelukket fra undersøgelsen;
- Patienter nægtede at deltage i undersøgelsen eller at underskrive det skriftlige samtykke;
- Patienter savnet under opfølgning blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
|
Placebo lægemiddel
|
|
Aktiv komparator: Første linje gruppe
|
Den occipitale arterie var lokaliseret, mens patienten sad med bøjet nakke, ved mødepunktet mellem den mediale tredjedel og de laterale to tredjedele af en linje tegnet, der strækker sig fra den ipsilaterale mastoidproces til den eksterne occipitale fremspring, og GON blev lokaliseret på den mediale side af arterien, hvor den går ud af trapezius fascia ind i nakkelinjen ca. 5 cm lateralt til midterlinjen. For at sikre GON-lokalisering blev der påført tryk, og den resulterende ømhed indikerede nervestedet. Injektionsproceduren blev udført som distal injektion på stedet for nervelokalisering, og proksimal injektion blev udført 1,5 cm lateralt i forhold til det sagittale plan og 3 cm under niveauet for den ydre occipitale fremspring.
Lidokain er det vigtigste lægemiddel, der bruges i interventionerne, da det blev injiceret for at opnå bilateral blokering eller intramuskulær infiltration
|
|
Aktiv komparator: Anden linje gruppe
|
Lidokain er det vigtigste lægemiddel, der bruges i interventionerne, da det blev injiceret for at opnå bilateral blokering eller intramuskulær infiltration
Sub-occipital intramuskulær injektion af den fremstillede opløsning blev udført på begge sider, mens patienten satte sig med maksimal bøjning af nakken for at blotlægge disse muskler.
|
|
Aktiv komparator: Tredje linje gruppe
|
Patienterne viste manifestationer af blokeringssvigt inden for 24 timer efter blokering, modtog lumbal epidural blodplaster under ikke-invasiv overvågning i teatret.
Patienten blev placeret i den laterale decubitusposition, lændeområdet blev steriliseret, og det epidurale rum, der tidligere blev brugt til at modtage den tidligere neuraksielle anæstesi, blev identificeret.
Femten ml venøst blod blev opnået aseptisk og langsomt injiceret, mens patienten blev overvåget for omfanget af smertens sværhedsgrad indtil fuldstændig smertelindring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfanget af reduktion af forbrugt analgesi
Tidsramme: 7 måneder
|
Nødvendigheden af større occipital nerveblokering som en håndteringsprocedure til postural punkteringshovedpine
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Hovedpine lidelser
- Hovedpinelidelser, sekundær
- Hovedpine
- Post-dural punktering hovedpine
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- RC.11.3.2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .