Vyšší hodnota bloku týlního nervu při léčbě postdurální punkční bolesti hlavy
Větší blok týlního nervu na dvou úrovních ušetří potřebu epidurální krevní náplasti pro léčbu bolesti hlavy po punkci
Neuraaxiální techniky jsou dobře tolerované a účinné možnosti porodní analgezie a anestezie u císařského řezu a mohou chránit vysoce rizikové ženy před těžkou mateřskou morbiditou. Neuraxiální techniky však stále mají nevýhody, zejména postdurální punkční bolest hlavy (PDPH), a mohou být spojeny s chronickou bolestí hlavy, bolestí zad a postnatální depresí. PDPH je poměrně častou akutní komplikací neuroaxiálních technik, která byla tradičně považována za benigní a samoomezující, ale významně ovlivňuje celkový zdravotní stav pacientů a kvalitu života.
Velký týlní nerv (GON) pochází ze segmentů C2-3 a prostřednictvím svých svalových vztahů se dělí na proximální a distální část; nejproximálnější část leží mezi obliquus capitis inferior a semispinalis a pak prochází přes semispinalis, aby prorazila trapézový sval. V distální oblasti trapézové fascie je GON protnut okcipitální tepnou a vystupuje z trapézové fascie do nuchální linie asi 5 cm laterálně ke střední čáře. Funkčně zajišťuje GON motorické zásobení svalů při průchodu skrz něj a jeho hlavní senzorické zásobení je v týlní oblasti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egypt, 13511
- Benha University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s postdurální punkční bolestí hlavy;
- Pacienti se částečně zlepšili konzervativní léčbou a vyžadovali definitivní léčbu zmírňující bolest;
- Pacienti, kteří netolerovali konvenční analgetika;
- Pacienti, kteří nedostávali konzervativní terapie nebo se jejich stav nezlepšil.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti měli postdurální punkční bolest hlavy, kteří se při konzervativní léčbě zlepšovali a odmítali další intervence;
- Pacienti, kteří měli bolesti hlavy v důsledku lokálního nebo systémového onemocnění, cervikální radikulopatii, manifestní diabetes mellitus;
- Pacienti závislí na rutinní analgezii z jiných příčin byli ze studie vyloučeni;
- Pacienti se odmítli zúčastnit studie nebo podepsat písemný souhlas;
- Pacienti vynechaní během sledování nebyli do studie zahrnuti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
|
Placebo lék
|
|
Aktivní komparátor: Skupina první linie
|
Týlní tepna byla lokalizována, zatímco pacient ležel s flektovaným krkem, v místě setkání mediální třetiny a laterálních dvou třetin čáry nakreslené od ipsilaterálního mastoidního výběžku k vnějšímu okcipitálnímu výběžku a byl lokalizován GON na mediální straně tepny, kde vystupuje z trapézové fascie do šíjové linie asi 5 cm laterálně ke střední čáře. Pro zajištění lokalizace GON byl aplikován tlak a výsledná citlivost indikovala místo nervu. Postup injekce byl proveden jako distální injekce v místě lokalizace nervu a proximální injekce byla provedena ve vzdálenosti 1,5 cm laterálně od sagitální roviny a 3 cm pod úrovní vnějšího okcipitálního výběžku.
Lidokain je hlavní drogou používanou při intervencích, protože byl injikován k dosažení bilaterální blokády nebo intramuskulární infiltrace
|
|
Aktivní komparátor: Skupina druhé linie
|
Lidokain je hlavní drogou používanou při intervencích, protože byl injikován k dosažení bilaterální blokády nebo intramuskulární infiltrace
Subokcipitální intramuskulární injekce připraveného roztoku byla provedena na obou stranách, zatímco pacient ležel s maximální flexí krku, aby byly tyto svaly vystaveny.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina třetí linie
|
Pacienti vykazovali projevy selhání bloku do 24 hodin po blokádě, dostávali bederní epidurální krevní náplast za neinvazivního monitorování na sále.
Pacientka byla uložena do laterální dekubitální polohy, bederní oblast byla sterilizována a byl identifikován epidurální prostor, který byl dříve používán pro předchozí neuraxiální anestezii.
Patnáct ml žilní krve bylo získáno asepticky a pomalu injikováno, zatímco pacient byl sledován na rozsah závažnosti bolesti až do úplné úlevy od bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra snížení spotřebované analgezie
Časové okno: 7 měsíců
|
Nutnost větší blokády okcipitálního nervu jako léčebného postupu při posturální punkci hlavy
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Poruchy bolesti hlavy
- Poruchy bolesti hlavy, sekundární
- Bolest hlavy
- Bolest hlavy po durální punkci
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- RC.11.3.2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .