Suurempi takaraivohermoston arvo postduraalisen punktiopäänsärkyn hoidossa
Suurempi takaraivosalpaus kahdella tasolla säästää epiduraaliverilaastarin tarpeen postduraalisen pistospäänsärkyn hoitoon
Neuraksiaaliset tekniikat ovat hyvin siedettyjä ja tehokkaita vaihtoehtoja synnytyksen kivunlievitykseen ja anestesiaan keisarinleikkauksen yhteydessä, ja ne voivat suojata suuren riskin naisia vakavalta äidin sairastumiselta. Neuraksiaalisilla tekniikoilla on kuitenkin edelleen haittoja, erityisesti postduraalinen piikkipäänsärky (PDPH), ja ne voivat liittyä krooniseen päänsärkyyn, selkäkipuun ja postnataaliseen masennukseen. PDPH on suhteellisen yleinen akuutti neuraksiaalisten tekniikoiden komplikaatio, jota pidettiin perinteisesti hyvänlaatuisena ja itsestään rajoittuvana, mutta se vaikuttaa merkittävästi potilaiden yleiseen terveyteen ja elämänlaatuun.
Suur-Occipital Nerve (GON) on peräisin C2-3-segmenteistä ja jakautuu lihassuhteidensa kautta proksimaalisiin ja distaalisiin osiin; proksimaalisin osa on obliquus capitis inferiorin ja semispinalisin välissä ja kulkee sitten semispinalisin läpi lävistääkseen puolisuunnikkaan lihaksen. Trapezius-faskian distaalialueella niskavaltimon ylittää GON:n ja se poistuu puolisuunnikkaan fasciasta niskalinjaan noin 5 cm lateraalisesti keskiviivaan. Funktionaalisesti GON tarjoaa lihasten motorisia syöttöjä kulkiessaan sen läpi, ja sen pääasiallinen sensorinen syöttö on takaraivoalueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egypti, 13511
- Benha University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on postduraalinen pistopäänsärky;
- Potilaat paransivat osittain konservatiivista hoitoa ja vaativat lopullista kipua lievittävää hoitoa;
- Potilaat, jotka eivät sietäneet tavanomaisia kipulääkkeitä;
- Potilaat, jotka eivät saaneet konservatiivisia hoitoja tai eivät parantaneet niitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla oli postduraalinen pistopäänsärky, jotka paransivat konservatiivista hoitoa ja kieltäytyivät lisätoimenpiteistä;
- Potilaat, joilla oli paikallisen tai systeemisen sairauden sekundaarinen päänsärky, kohdunkaulan radikulopatia, ilmeinen diabetes mellitus;
- Potilaat, jotka olivat riippuvaisia rutiininomaisesta analgesiasta muista syistä, suljettiin pois tutkimuksesta;
- Potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen tai allekirjoittamasta kirjallista suostumusta;
- Potilaita, joita ei ollut seurannan aikana, ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
|
Placebo lääke
|
|
Active Comparator: Ensimmäisen rivin ryhmä
|
Takarautavaltimon lokalisoituessa, kun potilas asettui taivutettuna niskalle, mediaalisen kolmanneksen ja lateraalisen kahden kolmasosan kohtaamiskohdassa linja, joka ulottui ipsilateraalisesta rintakehästä ulkoiseen niskakyhmyyn ja GON sijaitsi. Valtimon mediaalisella puolella, jossa se poistuu puolisuunnikkaan faskialta niskalinjaan noin 5 cm lateraalisesti keskiviivaan. GON-paikantamisen varmistamiseksi käytettiin painetta ja tuloksena oleva arkuus osoitti hermon paikan. Injektiomenettely suoritettiin distaalisena injektiona hermon lokalisaatiokohtaan ja proksimaalinen injektio suoritettiin 1,5 cm lateraalisesti sagitaalitasosta ja 3 cm alempana ulkoisen takaraivon ulkoneman tasosta.
Lidokaiini on tärkein interventioissa käytetty lääke, koska se injektoitiin molemminpuolisen salpauksen tai lihaksensisäisen infiltraation saavuttamiseksi
|
|
Active Comparator: Toisen rivin ryhmä
|
Lidokaiini on tärkein interventioissa käytetty lääke, koska se injektoitiin molemminpuolisen salpauksen tai lihaksensisäisen infiltraation saavuttamiseksi
Valmistetun liuoksen subkupitaalinen lihaksensisäinen injektio suoritettiin molemmille puolille, kun potilas asettui taivutellen maksimaalisesti niskaansa paljastaakseen nämä lihakset.
|
|
Active Comparator: Kolmannen rivin ryhmä
|
Potilaat osoittivat tukoksen epäonnistumisen ilmenemismuotoja 24 tunnin sisällä blokauksen jälkeen, he saivat lannerangan epiduraalisen verilaastarin non-invasiivisessa seurannassa teatterissa.
Potilas asetettiin lateraaliseen decubitus-asentoon, lannealue steriloitiin ja epiduraalitila, jota aiemmin käytettiin edellisen neuraksiaalipuudutuksen saamiseen, tunnistettiin.
Viisitoista ml laskimoverta otettiin aseptisesti ja injektoitiin hitaasti samalla kun potilasta tarkkailtiin kivun vakavuuden suhteen, kunnes kivut lievittyvät täydellisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulutetun analgesian vähenemisen laajuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Suuremman niskahermon tukoksen välttämättömyys asentopunktiopäänsäryn hoitotoimenpiteenä
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Päänsärkyhäiriöt
- Päänsärkyhäiriöt, toissijainen
- Päänsärky
- Punktion jälkeinen päänsärky
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC.11.3.2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .