Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Większa wartość blokady nerwu potylicznego w leczeniu bólu głowy po nakłuciu podtwardówkowym

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Yehia Shahin Dabour, Benha University

Większa blokada nerwu potylicznego na dwóch poziomach eliminuje potrzebę podawania krwi zewnątrzoponowej w celu leczenia bólu głowy po nakłuciu podtwardówkowym

Techniki neuroosiowe są dobrze tolerowaną i skuteczną metodą analgezji porodu i znieczulenia do cięcia cesarskiego, a także mogą chronić kobiety wysokiego ryzyka przed poważnymi powikłaniami u matki. Jednakże techniki neuroosiowe nadal mają wady, zwłaszcza postduralny ból głowy po nakłuciu (PDPH), i mogą być związane z przewlekłym bólem głowy, bólem pleców i depresją poporodową. PDPH jest stosunkowo częstym ostrym powikłaniem technik neuroosiowych, tradycyjnie uważanym za łagodne i samoograniczające się, ale znacząco wpływającym na ogólny stan zdrowia i jakość życia pacjentów.

Nerw potyliczny większy (GON) wywodzi się z segmentów C2-3 i poprzez swoje powiązania mięśniowe dzieli się na część bliższą i dalszą; najbardziej bliższa część leży pomiędzy mięśniem skośnym głowy dolnym a mięśniem półrdzeniowym, a następnie przechodzi przez mięsień półrdzeniowy i przebija mięsień czworoboczny. W dystalnym obszarze powięzi czworobocznej GON przecina tętnica potyliczna i wychodzi z powięzi czworobocznej do linii karkowej około 5 cm w bok od linii środkowej. Funkcjonalnie GON zapewnia zaopatrzenie motoryczne mięśniom podczas przechodzenia przez nie, a jego główne zaopatrzenie czuciowe znajduje się w okolicy potylicznej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egipt, 13511
        • Benha University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z bólem głowy związanym z nakłuciem podtwardówkowym;
  • Pacjenci po leczeniu zachowawczym uzyskali częściową poprawę i wymagali ostatecznego leczenia przeciwbólowego;
  • Pacjenci, którzy nie tolerowali konwencjonalnych leków przeciwbólowych;
  • Pacjenci, którzy nie otrzymali leczenia zachowawczego lub nie uzyskali poprawy po leczeniu zachowawczym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci cierpieli na nakłuciowy ból głowy podtwardówkowy, a ich stan poprawiał się po leczeniu zachowawczym i odmawiali dalszej interwencji;
  • Pacjenci, u których wystąpił ból głowy wtórny do choroby miejscowej lub ogólnoustrojowej, radikulopatia szyjki macicy, objawowa cukrzyca;
  • Z badania wyłączono pacjentów zależnych od rutynowej analgezji z innych przyczyn;
  • Pacjenci odmówili udziału w badaniu i podpisania pisemnej zgody;
  • Do badania nie włączono pacjentów pominiętych w trakcie obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
Lek placebo
Aktywny komparator: Grupa pierwszej linii

Tętnicę potyliczną zlokalizowano w pozycji leżącej ze zgiętą szyją, w miejscu styku jednej trzeciej przyśrodkowej i dwóch trzecich bocznych linii biegnącej od ipsilateralnego wyrostka sutkowatego do zewnętrznego guza potylicznego i zlokalizowano GON po przyśrodkowej stronie tętnicy, gdzie wychodzi ona z powięzi czworobocznej do linii karkowej, około 5 cm w bok od linii środkowej.

Aby upewnić się o lokalizacji GON, zastosowano ucisk, a uzyskana tkliwość wskazywała lokalizację nerwu. Procedurę wstrzyknięcia wykonano jako wstrzyknięcie dystalne w miejscu lokalizacji nerwu, a wstrzyknięcie proksymalne wykonano 1,5 cm w bok od płaszczyzny strzałkowej i 3 cm poniżej poziomu guza potylicznego zewnętrznego.

Głównym lekiem stosowanym w interwencjach jest lidokaina, ponieważ wstrzykiwano ją w celu uzyskania obustronnej blokady lub nacieku domięśniowego
Aktywny komparator: Grupa drugiej linii
Głównym lekiem stosowanym w interwencjach jest lidokaina, ponieważ wstrzykiwano ją w celu uzyskania obustronnej blokady lub nacieku domięśniowego
Wstrzyknięcie domięśniowe podpotyliczne przygotowanego roztworu przeprowadzono obustronnie, w pozycji leżącej z maksymalnym zgięciem szyi w celu odsłonięcia tych mięśni.
Aktywny komparator: Grupa trzeciej linii
Pacjenci wykazywali objawy niewydolności bloku w ciągu 24 godzin po bloku, otrzymali plaster krwi zewnątrzoponowej w odcinku lędźwiowym pod nieinwazyjnym monitorowaniem w sali operacyjnej. Pacjenta ułożono w pozycji leżącej na boku, wysterylizowano okolicę lędźwiową i zidentyfikowano przestrzeń zewnątrzoponową, w której wcześniej podano znieczulenie neuroosiowe. W warunkach aseptycznych pobrano 15 ml krwi żylnej i wstrzyknięto ją powoli, monitorując pacjenta pod kątem nasilenia bólu aż do całkowitego ustąpienia bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień redukcji zużytego środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Konieczność blokady nerwu potylicznego większego jako postępowanie w leczeniu bólu głowy związanego z kłuciem ortostatycznym
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj