Grotere waarde van occipitale zenuwblokkade bij de behandeling van postdurale punctiehoofdpijn
Grotere occipitale zenuwblokkade op twee niveaus spaart de noodzaak van een epiduraal bloedpleister voor de behandeling van postdurale punctiehoofdpijn
Neuraxiale technieken zijn goed verdragen en effectieve opties voor bevallingsanalgesie en anesthesie bij een keizersnede, en kunnen vrouwen met een hoog risico beschermen tegen ernstige maternale morbiditeit. Echter, neuraxiale technieken hebben nog steeds nadelen, vooral postdurale punctiehoofdpijn (PDPH) en kunnen in verband worden gebracht met chronische hoofdpijn, rugpijn en postnatale depressie. PDPH is een relatief veel voorkomende acute complicatie van neuraxiale technieken die traditioneel als goedaardig en zelflimiterend werd beschouwd, maar die een aanzienlijke invloed heeft op de algemene gezondheid en kwaliteit van leven van patiënten.
De grotere occipitale zenuw (GON) is afkomstig van de C2-3-segmenten en is door zijn spierrelaties verdeeld in proximale en distale delen; het meest proximale deel ligt tussen obliquus capitis inferior en semispinalis en gaat vervolgens door de semispinalis om de trapeziusspier te doorboren. In het distale gebied van de trapezius fascia wordt de GON doorkruist door de occipitale slagader en verlaat de trapezius fascia in de neklijn, ongeveer 5 cm lateraal tot middellijn. Functioneel gezien levert GON motorische benodigdheden aan de spieren terwijl ze er doorheen gaan, en de belangrijkste sensorische toevoer bevindt zich in het occipitale gebied.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egypte, 13511
- Benha University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met postdurale punctiehoofdpijn;
- Patiënten verbeterden gedeeltelijk met conservatieve behandeling en hadden een definitieve pijnstillende behandeling nodig;
- Patiënten die intolerant waren voor conventionele analgetica;
- Patiënten die geen conservatieve therapieën kregen of er geen verbetering in ondervonden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten hadden postdurale punctiehoofdpijn die verbeterden na conservatieve behandeling en verdere interventies weigerden;
- Patiënten met hoofdpijn secundair aan lokale of systemische ziekten, cervicale radiculopathie, manifeste diabetes mellitus;
- Patiënten die om andere redenen afhankelijk waren van routinematige analgesie, werden uitgesloten van het onderzoek;
- Patiënten weigerden deel te nemen aan het onderzoek of de schriftelijke toestemming te ondertekenen;
- Patiënten die tijdens de follow-up werden gemist, werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
|
Placebo-medicijn
|
|
Actieve vergelijker: Eerstelijnsgroep
|
De occipitale slagader werd gelokaliseerd, terwijl de patiënt met gebogen nek zat, op het punt waar het mediale derde deel en het laterale tweederde deel van een lijn die zich uitstrekte van het ipsilaterale mastoïduitsteeksel naar het externe occipitale uitsteeksel samenkwamen, en de GON werd gelokaliseerd. aan de mediale zijde van de slagader, waar deze uit de trapeziusfascia naar de neklijn komt, ongeveer 5 cm lateraal tot middellijn. Om zeker te zijn van de GON-lokalisatie werd er druk uitgeoefend en de resulterende gevoeligheid gaf de plaats van de zenuw aan. De injectieprocedure werd uitgevoerd als distale injectie op de plaats van zenuwlokalisatie en proximale injectie werd uitgevoerd op 1,5 cm lateraal van het sagittale vlak en 3 cm lager ter hoogte van het externe achterhoofdsknobbel.
Lidocaïne is het belangrijkste medicijn dat bij de interventies wordt gebruikt, omdat het werd geïnjecteerd om bilaterale blokkade of intramusculaire infiltratie te bereiken
|
|
Actieve vergelijker: Tweedelijnsgroep
|
Lidocaïne is het belangrijkste medicijn dat bij de interventies wordt gebruikt, omdat het werd geïnjecteerd om bilaterale blokkade of intramusculaire infiltratie te bereiken
Sub-occipitale intramusculaire injectie van de bereide oplossing werd aan beide zijden uitgevoerd terwijl de patiënt zat, waarbij de nek maximaal werd gebogen om deze spieren bloot te leggen.
|
|
Actieve vergelijker: Derdelijnsgroep
|
Patiënten vertoonden binnen 24 uur na de blokkering manifestaties van blokkadefalen en kregen een lumbale epidurale bloedpleister onder niet-invasieve monitoring in het theater.
De patiënt werd in de laterale decubituspositie geplaatst, het lumbale gebied werd gesteriliseerd en de epidurale ruimte die voorheen werd gebruikt voor het ontvangen van de vorige neuraxiale anesthesie werd geïdentificeerd.
Vijftien ml veneus bloed werd aseptisch verkregen en langzaam geïnjecteerd, terwijl de patiënt werd gecontroleerd op de mate van pijnernst tot volledige verlichting van de pijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De mate van vermindering van geconsumeerde analgesie
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Noodzaak van een grotere occipitale zenuwblokkade als behandelingsprocedure voor posturale punctiehoofdpijn
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Hoofdpijn aandoeningen
- Hoofdpijnaandoeningen, secundair
- Hoofdpijn
- Hoofdpijn na durale punctie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
Andere studie-ID-nummers
- RC.11.3.2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .