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胎児の心機能

2024年12月19日 更新者:Mohamed Gamal M.fekry、Assiut University

子癇前症の母親における胎児の収縮期および拡張期の心機能評価

私たちの研究の目的は、胎児の心機能に対する PE と FGR の影響を評価することです。 子癇前症および FGR を伴う妊娠、および胎児の発育が正常である子癇前症の妊娠は、心エコー検査によって評価され、合併症のない妊娠と比較されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

子癇前症 (PE) は公衆衛生上の大きな懸念事項であり、すべての妊娠の 2 ~ 8% が​​罹患しており、周産期の罹患率および死亡率の主な原因の 1 つと考えられています。 胎児発育制限 (FGR) も、すべての妊娠の約 5 ~ 10% に影響を与える一般的な健康問題であり、一般に子癇前症と関連しています 。 PE 症例の 20% は FGR を伴い、早期発症の FGR 症例の約 50% は最終的に PE と共存すると推定されています。

どちらの症候群もいくつかの病態生理学的特徴を共有しており、胎盤機能不全のさまざまな関与があり、胎児の心血管のリモデリングと適応を引き起こします。 代謝および心血管プログラミングとしての胎児の適応は、PE および FGR などの子宮内の有害な状態に応答して起こります。 子癇前症で妊娠した子孫は、小児期および青年期に心臓の構造的および機能的変化と血圧の上昇を示しました。

FGR に関する研究のほとんどには、PE によって複雑化した妊娠、またはその逆の妊娠が含まれており、胎児の心機能に対する各状態の独立した影響を適切に評価できていません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

72

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • Women's Health Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

グループ A : 子癇前症のある患者 (FGR または正常成長のいずれか) グループ B : 子癇前症のない患者 (16 例)

説明

包含基準:

  • 28週以上の妊婦
  • 子癇前症は、収縮期血圧 140 mm Hg および/または拡張期血圧 90 mm Hg として定義されます
  • 正常に発育している胎児または発育が制限されている胎児

除外基準:

  • 先天奇形
  • 子宮内感染症
  • 多胎妊娠
  • 子宮収縮抑制剤で治療された母親の胎児
  • 異常な心拍数(頻脈または徐脈)のある胎児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
子癇前症の患者

胎児超音波検査(心エコー検査)。測定は従来のパルス波ドップラーを使用して実行され、心臓の心尖部投影を伴う 4 腔ビューのレベルでの胎児胸部の M モード断面画像が取得されます。 拡張期と収縮期の心室の測定値が取得され、これらの測定値間の関係を使用して、両方の駆出率 (EF) ([拡張期測定値 - 収縮期測定値] / 拡張期) 測定値と短縮率 (SF) を求める計算が実行されます。右心室と左心室。

E波(初期心室充満)とA波(活動性心房収縮-後期心室充満)のピーク速度とその比(E/A比)を指標として心室拡張機能を評価することが、両方の僧帽弁に対して行われます。 (MV) と三尖弁 (TV)

超音波装置を使用した胎児心エコー検査
子癇前症のない患者

胎児超音波検査(心エコー検査)。測定は従来のパルス波ドップラーを使用して実行され、心臓の心尖部投影を伴う 4 腔ビューのレベルでの胎児胸部の M モード断面画像が取得されます。 拡張期と収縮期の心室の測定値が取得され、これらの測定値間の関係を使用して、両方の駆出率 (EF) ([拡張期測定値 - 収縮期測定値] / 拡張期) 測定値と短縮率 (SF) を求める計算が実行されます。右心室と左心室。

E波(初期心室充満)とA波(活動性心房収縮-後期心室充満)のピーク速度とその比(E/A比)を指標として心室拡張機能を評価します。テレビ

超音波装置を使用した胎児心エコー検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓収縮機能
時間枠:4ヶ月
パーセント % での駆出率の測定 (高ければ良好、低ければ不良)
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓拡張機能
時間枠:4ヶ月
真球度指数の測定(高いほど悪い、低いほど良い)
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月30日

一次修了 (実際)

2024年12月1日

研究の完了 (実際)

2024年12月12日

試験登録日

最初に提出

2024年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月23日

最初の投稿 (実際)

2024年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月19日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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