Fosterets hjertefunksjon
Fetal systolisk og diastolisk hjertefunksjonsvurdering hos mødre med svangerskapsforgiftning
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Preeklampsi (PE) representerer en stor bekymring i folkehelsen, og påvirker 2-8 % av alle svangerskap og anses som en av de viktigste årsakene til perinatal sykelighet og dødelighet. Fostervekstbegrensning (FGR) er også et vanlig helseproblem som påvirker omtrent 5-10 % av alle svangerskap og ofte assosieres med svangerskapsforgiftning. Det anslås at 20 % av tilfellene av PE som er tilstede med FGR og omtrent 50 % av tidlig debuterende FGR-tilfellene til slutt vil eksistere samtidig med PE .
Begge syndromene deler noen patofysiologiske trekk, med en variabel involvering av placentainsuffisiens og forårsaker føtal kardiovaskulær ombygging og tilpasninger. Fostertilpasninger som metabolsk og kardiovaskulær programmering skjer som respons på ugunstige intrauterine tilstander som PE og FGR. Avkom fra preeklamptiske svangerskap viste kardiale strukturelle og funksjonelle endringer og høyere blodtrykk i barne- og ungdomsårene.
De fleste studiene på FGR inkluderte graviditeter komplisert av PE og omvendt, som ikke klarer å tilstrekkelig vurdere den uavhengige effekten av hver tilstand på fosterets hjertefunksjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Women's Health Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner mer enn eller lik 28 uker
- Preeklampsi definert som systolisk blodtrykk 140 mm Hg og/eller diastolisk blodtrykk 90 mm Hg
- Foster med normal vekst eller med vekstbegrensning
Ekskluderingskriterier:
- medfødte misdannelser
- intrauterin infeksjon
- flersvangerskap
- fostre til mødre behandlet med et tokolytisk middel
- fostre med unormal hjertefrekvens (takykardi eller bradykardi)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med preeklampsi
Føtal ultralyd (ekkokardiografi). Målinger vil bli utført ved bruk av konvensjonell pulsed-wave Doppler og M-modus tverrsnittsbilde av fosterets thorax på nivå med 4-kammervisningen med en apikal projeksjon av hjertet. Målinger av ventrikkelen ved diastole og systole oppnås, og ved hjelp av forholdet mellom disse målingene utføres beregninger for å bestemme ejeksjonsfraksjonen (EF) ([diastolemåling-systolemåling]/diastole) måling og forkortingsfraksjon (SF) for begge høyre og venstre ventrikkel. Vurdering av ventrikulær diastolisk funksjon gjennom måling av E-bølge (tidlig ventrikulær fylling) og A-bølge (aktiv atriekontraksjon - sen ventrikulær fylling) topphastigheter og forholdet mellom dem (E/A-forhold) som en indeks vil bli utført for begge mitralklaffene (MV) og trikuspidalklaff (TV) |
Føtal ekkokardiografi ved hjelp av ultralydapparat
|
|
Pasienter uten svangerskapsforgiftning
Føtal ultralyd (ekkokardiografi). Målinger vil bli utført ved bruk av konvensjonell pulsed-wave Doppler og M-modus tverrsnittsbilde av fosterets thorax på nivå med 4-kammervisningen med en apikal projeksjon av hjertet er oppnådd. Målinger av ventrikkelen ved diastole og systole oppnås, og ved hjelp av forholdet mellom disse målingene utføres beregninger for å bestemme ejeksjonsfraksjonen (EF) ([diastolemåling-systolemåling]/diastole) måling og forkortingsfraksjon (SF) for begge høyre og venstre ventrikkel. Vurdering av ventrikulær diastolisk funksjon gjennom måling av E-bølge (tidlig ventrikulær fylling) og A-bølge (aktiv atriekontraksjon - sen ventrikulær fylling) topphastigheter og forholdet mellom disse (E/A-forhold) som indeks vil bli utført for både MV og TV |
Føtal ekkokardiografi ved hjelp av ultralydapparat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk hjertefunksjon
Tidsramme: 4 måneder
|
Måling av ejeksjonsfraksjon i prosent % (høy er bra, lav er dårlig)
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerte diastolisk funksjon
Tidsramme: 4 måneder
|
Måling av sfæreindeks (høy er dårlig, lav er bra)
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SDF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .