Sikiön sydämen toiminta
Sikiön systolisen ja diastolisen sydämen toiminnan arviointi äideillä, joilla on preeklampsia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Preeklampsia (PE) on suuri kansanterveysongelma, sillä se vaikuttaa 2–8 %:iin kaikista raskauksista ja sitä pidetään yhtenä perinataalisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden johtavista syistä. Sikiön kasvun rajoitus (FGR) on myös yleinen terveysongelma, joka vaikuttaa noin 5-10 %:iin kaikista raskauksista ja liittyy yleisesti preeklampsiaan. On arvioitu, että 20 %:ssa PE-tapauksista, joissa esiintyy FGR, ja noin 50 %:ssa varhain alkaneista FGR-tapauksista, esiintyy lopulta samanaikaisesti PE:n kanssa.
Molemmilla oireyhtymillä on joitain yhteisiä patofysiologisia piirteitä, joihin liittyy vaihteleva osa istukan vajaatoiminnasta ja ne aiheuttavat sikiön sydän- ja verisuonijärjestelmän uudelleenmuotoilua ja mukautumisia. Sikiön mukautukset metabolisen ja kardiovaskulaarisen ohjelmoinnin muodossa tapahtuvat vasteena haitallisiin kohdunsisäisiin tiloihin, kuten PE ja FGR. Preeklamptisten raskauksien jälkeläisillä havaittiin sydämen rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia ja korkeampaa verenpainetta lapsuudessa ja nuoruudessa.
Suurin osa FGR-tutkimuksista sisälsi PE:n vaikeuttamia raskauksia ja päinvastoin, mikä ei pysty riittävästi arvioimaan kunkin sairauden riippumatonta vaikutusta sikiön sydämen toimintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Women's Health Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset vähintään 28 viikkoa
- Preeklampsia määritellään systoliseksi verenpaineeksi 140 mm Hg ja/tai diastoliseksi verenpaineeksi 90 mm Hg
- Normaalikasvuinen tai kasvurajoittunut sikiö
Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäisiä epämuodostumia
- kohdunsisäinen infektio
- moninkertaiset raskaudet
- tokolyyttisellä aineella hoidettujen äitien sikiöt
- sikiöt, joilla on epänormaali syke (takykardia tai bradykardia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on preeklampsia
Sikiön ultraääni (kaikukardiografia). Mittaukset suoritetaan käyttämällä tavanomaista pulssiaalto-Doppleria ja M-moodin poikkileikkauskuva sikiön rintakehästä 4-kammionäkymän tasolla, jossa sydämen apikaalinen projektio saadaan. Saadaan kammion mittaukset diastolen ja systolen aikana, ja näiden mittausten välistä suhdetta käyttämällä lasketaan ejektiofraktion (EF) ([diastolin mittaus-systolian mittaus]/diastoli) mittaus ja lyhenemisfraktio (SF) molemmille. oikea ja vasen kammio. Kammioiden diastolisen toiminnan arviointi mittaamalla E-aallon (varhainen kammiotäytös) ja A-aallon (aktiivinen eteissupistus - myöhäinen kammion täyttö) huippunopeudet ja niiden välinen suhde (E/A-suhde) indeksinä suoritetaan molemmille mitraaliläpälle. (MV) ja kolmikulmaventtiili (TV) |
Sikiön kaikukardiografia ultraäänilaitteella
|
|
Potilaat, joilla ei ole preeklampsiaa
Sikiön ultraääni (kaikukardiografia). Mittaukset suoritetaan käyttämällä tavanomaista pulssiaalto-Doppleria ja M-moodin poikkileikkauskuva sikiön rintakehästä 4-kammionäkymän tasolla, jossa sydämen apikaalinen projektio saadaan. Saadaan kammion mittaukset diastolen ja systolen aikana, ja näiden mittausten välistä suhdetta käyttämällä lasketaan ejektiofraktion (EF) ([diastolin mittaus-systolian mittaus]/diastoli) mittaus ja lyhenemisfraktio (SF) molemmille. oikea ja vasen kammio. Kammioiden diastolisen toiminnan arviointi mittaamalla E-aallon (varhainen kammion täyttö) ja A-aallon (aktiivinen eteissupistus - myöhäinen kammiotäytös) huippunopeudet ja niiden välinen suhde (E/A-suhde) indeksinä suoritetaan sekä MV- että TV |
Sikiön kaikukardiografia ultraäänilaitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen systolinen toiminta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Poistofraktion mittaus prosentteina (korkea on hyvä, pieni on huono)
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen diastolinen toiminta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Palloindeksin mittaus (korkea on huono, matala on hyvä)
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .