Foetale hartfunctie
Foetale systolische en diastolische hartfunctiebeoordeling bij moeders met pre-eclampsie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Pre-eclampsie (PE) vormt een groot probleem voor de volksgezondheid, treft 2-8% van alle zwangerschappen en wordt beschouwd als een van de belangrijkste oorzaken van perinatale morbiditeit en mortaliteit. Foetale groeivertraging (FGR) is ook een veelvoorkomend gezondheidsprobleem dat ongeveer 5-10% van alle zwangerschappen treft en vaak gepaard gaat met pre-eclampsie. Er wordt geschat dat 20% van de gevallen van PE die aanwezig zijn met FGR en ongeveer 50% van de gevallen van FGR met vroege aanvang uiteindelijk naast PE zullen bestaan.
Beide syndromen hebben enkele pathofysiologische kenmerken gemeen, met een variabele betrokkenheid van placenta-insufficiëntie en het veroorzaken van foetale cardiovasculaire remodellering en aanpassingen. Foetale aanpassingen zoals metabolische en cardiovasculaire programmering vinden plaats als reactie op ongunstige intra-uteriene aandoeningen zoals PE en FGR. Nakomelingen uit pre-eclamptische zwangerschappen vertoonden structurele en functionele cardiale veranderingen en een hogere bloeddruk in de kindertijd en adolescentie.
De meeste onderzoeken naar FGR omvatten zwangerschappen gecompliceerd door longembolie en vice versa, waardoor het onafhankelijke effect van elke aandoening op de hartfuncties van de foetus niet adequaat kan worden beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Women's Health Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen langer dan of gelijk aan 28 weken
- Pre-eclampsie gedefinieerd als systolische bloeddruk 140 mm Hg en/of diastolische bloeddruk 90 mm Hg
- Foetus met normale groei of met groeirestrictie
Uitsluitingscriteria:
- aangeboren afwijkingen
- intra-uteriene infectie
- meerlingzwangerschappen
- foetussen van moeders die zijn behandeld met een tocolytisch middel
- foetussen met abnormale hartslag (tachycardie of bradycardie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met pre-eclampsie
Foetale echografie (echocardiografie). Metingen zullen worden uitgevoerd met behulp van conventionele pulsed-wave Doppler en M-modus dwarsdoorsnedebeelden van de foetale thorax ter hoogte van het 4-kamerbeeld waarbij een apicale projectie van het hart wordt verkregen. Metingen van het ventrikel bij diastole en systole worden verkregen, en met behulp van de relatie tussen deze metingen worden berekeningen uitgevoerd om de ejectiefractie (EF) ([diastolemeting-systolemeting]/diastole) meting en verkortingsfractie (SF) voor beide te bepalen. rechter en linker ventrikels. Beoordeling van de ventriculaire diastolische functie door het meten van de pieksnelheden van de E-golf (vroege ventriculaire vulling) en A-golf (actieve atriale contractie - late ventriculaire vulling) en de verhouding daartussen (E/A-verhouding) als index zal worden uitgevoerd voor beide mitraliskleppen (MV) en tricuspidalisklep (TV) |
Foetale echocardiografie met behulp van een echoapparaat
|
|
Patiënten zonder pre-eclampsie
Foetale echografie (echocardiografie). Metingen zullen worden uitgevoerd met behulp van conventionele pulsed-wave Doppler en M-modus dwarsdoorsnedebeelden van de foetale thorax ter hoogte van het vierkamerbeeld, waarbij een apicale projectie van het hart wordt verkregen. Metingen van het ventrikel bij diastole en systole worden verkregen, en met behulp van de relatie tussen deze metingen worden berekeningen uitgevoerd om de ejectiefractie (EF) ([diastolemeting-systolemeting]/diastole) meting en verkortingsfractie (SF) voor beide te bepalen. rechter en linker ventrikels. Beoordeling van de ventriculaire diastolische functie door het meten van de pieksnelheden van de E-golf (vroege ventriculaire vulling) en A-golf (actieve atriale contractie - late ventriculaire vulling) en de verhouding daartussen (E/A-ratio) als index zal worden uitgevoerd voor zowel MV als TV |
Foetale echocardiografie met behulp van een echoapparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale systolische functie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Meting van de ejectiefractie in procent% (hoog is goed, laag is slecht)
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale diastolische functie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Meting van de sferiteitsindex (hoog is slecht, laag is goed)
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SDF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .