Fonction cardiaque fœtale
Évaluation de la fonction cardiaque systolique et diastolique fœtale chez les mères atteintes de prééclampsie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prééclampsie (PE) représente une préoccupation majeure en santé publique, affectant 2 à 8 % de toutes les grossesses et considérée comme l'une des principales causes de morbidité et de mortalité périnatales. Le retard de croissance fœtale (FGR) est également un problème de santé courant affectant environ 5 à 10 % de toutes les grossesses et généralement associé à la prééclampsie. On estime que 20 % des cas d'EP associés à une RGF et environ 50 % des cas de RGF à apparition précoce finiront par coexister avec l'EP.
Les deux syndromes partagent certaines caractéristiques physiopathologiques, avec une implication variable d'une insuffisance placentaire et provoquent un remodelage et des adaptations cardiovasculaires fœtaux. Les adaptations fœtales telles que la programmation métabolique et cardiovasculaire se produisent en réponse à des conditions intra-utérines défavorables telles que l'EP et le FGR. Les descendants issus de grossesses prééclamptiques ont présenté des changements structurels et fonctionnels cardiaques et une tension artérielle plus élevée au cours de l'enfance et de l'adolescence.
La plupart des études sur les FGR incluaient des grossesses compliquées par une EP et vice versa, ce qui ne permettait pas d'évaluer correctement l'effet indépendant de chaque affection sur les fonctions cardiaques fœtales.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Women's Health Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes de plus ou égales à 28 semaines
- Prééclampsie définie comme une pression artérielle systolique de 140 mm Hg et/ou une pression artérielle diastolique de 90 mm Hg
- Fœtus avec une croissance normale ou avec un retard de croissance
Critère d'exclusion:
- malformations congénitales
- infection intra-utérine
- grossesses multiples
- fœtus de mères traitées avec un agent tocolytique
- fœtus présentant une fréquence cardiaque anormale (tachycardie ou bradycardie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patientes atteintes de prééclampsie
Échographie fœtale (échocardiographie). Les mesures seront effectuées à l'aide d'un Doppler à ondes pulsées conventionnelles et d'une image en coupe transversale en mode M du thorax fœtal au niveau de la vue à 4 chambres avec une projection apicale du cœur est obtenue. Des mesures du ventricule à la diastole et à la systole sont obtenues, et en utilisant la relation entre ces mesures, des calculs sont effectués pour déterminer la mesure de la fraction d'éjection (FE) ([mesure de la diastole-mesure de la systole]/diastole) et la fraction de raccourcissement (SF) pour les deux. ventricules droit et gauche. Évaluation de la fonction diastolique ventriculaire en mesurant les vitesses maximales de l'onde E (remplissage ventriculaire précoce) et de l'onde A (contraction auriculaire active - remplissage ventriculaire tardif) et le rapport entre elles (rapport E/A) en tant qu'indice pour les deux valvules mitrales. (MV) et valve tricuspide (TV) |
Échocardiographie fœtale à l'aide d'un appareil à ultrasons
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Patientes sans prééclampsie
Échographie fœtale (échocardiographie). Les mesures seront effectuées à l'aide d'un Doppler à ondes pulsées conventionnelles et d'une image en coupe transversale en mode M du thorax fœtal au niveau de la vue à 4 chambres avec une projection apicale du cœur est obtenue. Des mesures du ventricule à la diastole et à la systole sont obtenues, et en utilisant la relation entre ces mesures, des calculs sont effectués pour déterminer la mesure de la fraction d'éjection (FE) ([mesure de la diastole-mesure de la systole]/diastole) et la fraction de raccourcissement (SF) pour les deux. ventricules droit et gauche. Évaluation de la fonction diastolique ventriculaire en mesurant les vitesses maximales de l'onde E (remplissage ventriculaire précoce) et de l'onde A (contraction auriculaire active - remplissage ventriculaire tardif) et le rapport entre elles (rapport E/A) en tant qu'indice sera effectué à la fois pour la VM et la télé |
Échocardiographie fœtale à l'aide d'un appareil à ultrasons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction systolique cardiaque
Délai: 4 mois
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Mesure de la fraction d'éjection en pourcentage (haute est bonne, basse est mauvaise)
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction diastolique cardiaque
Délai: 4 mois
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Mesure de l'indice de sphérité (haut c'est mauvais, bas c'est bon)
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SDF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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