Fetale Herzfunktion
Beurteilung der fetalen systolischen und diastolischen Herzfunktion bei Müttern mit Präeklampsie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Präeklampsie (PE) stellt ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit dar, betrifft 2–8 % aller Schwangerschaften und gilt als eine der Hauptursachen für perinatale Morbidität und Mortalität. Fetale Wachstumsbeschränkung (FGR) ist ebenfalls ein häufiges Gesundheitsproblem, das etwa 5–10 % aller Schwangerschaften betrifft und häufig mit Präeklampsie einhergeht. Es wird geschätzt, dass 20 % der PE-Fälle mit FGR einhergehen und etwa 50 % der FGR-Fälle mit frühem Beginn letztendlich gleichzeitig mit PE auftreten.
Beide Syndrome weisen einige gemeinsame pathophysiologische Merkmale auf, mit unterschiedlicher Beteiligung an einer Plazentainsuffizienz, und führen zu fetalen kardiovaskulären Umbauten und Anpassungen. Fetale Anpassungen wie Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Programmierung erfolgen als Reaktion auf ungünstige intrauterine Zustände wie PE und FGR. Nachkommen aus präeklamptischen Schwangerschaften zeigten strukturelle und funktionelle Veränderungen des Herzens sowie einen höheren Blutdruck im Kindes- und Jugendalter.
Die meisten Studien zu FGR umfassten durch PE komplizierte Schwangerschaften und umgekehrt, wodurch die unabhängige Wirkung jeder Erkrankung auf die Herzfunktionen des Fötus nicht ausreichend beurteilt werden konnte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Assiut, Ägypten
- Women's Health Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere ab der 28. Schwangerschaftswoche
- Präeklampsie definiert als systolischer Blutdruck 140 mm Hg und/oder diastolischer Blutdruck 90 mm Hg
- Fötus mit normalem Wachstum oder mit Wachstumsbeschränkung
Ausschlusskriterien:
- angeborene Fehlbildungen
- intrauterine Infektion
- Mehrlingsschwangerschaften
- Feten von Müttern, die mit einem tokolytischen Mittel behandelt wurden
- Feten mit abnormalen Herzfrequenzen (Tachykardie oder Bradykardie)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Präeklampsie
Fetaler Ultraschall (Echokardiographie). Die Messungen werden mit konventionellem Pulswellen-Doppler durchgeführt und es wird ein M-Mode-Querschnittsbild des fetalen Thorax auf der Ebene der 4-Kammer-Ansicht mit einer apikalen Projektion des Herzens erhalten. Es werden Messungen des Ventrikels bei Diastole und Systole durchgeführt, und unter Verwendung der Beziehung zwischen diesen Messungen werden Berechnungen durchgeführt, um die Ejektionsfraktion (EF) ([Diastole-Messung-Systole-Messung]/Diastole) und die Verkürzungsfraktion (SF) für beide zu bestimmen rechter und linker Ventrikel. Beurteilung der ventrikulären diastolischen Funktion durch Messung der Spitzengeschwindigkeiten der E-Welle (frühe ventrikuläre Füllung) und der A-Welle (aktive Vorhofkontraktion – späte ventrikuläre Füllung) und das Verhältnis zwischen ihnen (E/A-Verhältnis) als Index wird für beide Mitralklappen durchgeführt (MV) und Trikuspidalklappe (TV) |
Fetale Echokardiographie mit Ultraschallgerät
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Patienten ohne Präeklampsie
Fetaler Ultraschall (Echokardiographie). Die Messungen werden mit herkömmlichem Pulswellen-Doppler durchgeführt und es wird ein M-Mode-Querschnittsbild des fetalen Thorax auf der Ebene der 4-Kammer-Ansicht mit einer apikalen Projektion des Herzens erhalten. Es werden Messungen des Ventrikels bei Diastole und Systole durchgeführt, und unter Verwendung der Beziehung zwischen diesen Messungen werden Berechnungen durchgeführt, um die Ejektionsfraktion (EF) ([Diastole-Messung-Systole-Messung]/Diastole) und die Verkürzungsfraktion (SF) für beide zu bestimmen rechter und linker Ventrikel. Beurteilung der ventrikulären diastolischen Funktion durch Messung der Spitzengeschwindigkeiten der E-Welle (frühe ventrikuläre Füllung) und der A-Welle (aktive Vorhofkontraktion – späte ventrikuläre Füllung) und das Verhältnis zwischen ihnen (E/A-Verhältnis) als Index wird sowohl für MV als auch durchgeführt Fernseher |
Fetale Echokardiographie mit Ultraschallgerät
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzsystolische Funktion
Zeitfenster: 4 Monate
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Messung der Auswurffraktion in Prozent % (hoch ist gut, niedrig ist schlecht)
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diastolische Herzfunktion
Zeitfenster: 4 Monate
|
Messung des Sphäritätsindex (hoch ist schlecht, niedrig ist gut)
|
4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SDF
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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