Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fosterets hjertefunktion

19. december 2024 opdateret af: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University

Føtal systolisk og diastolisk hjertefunktionsvurdering hos mødre med præeklampsi

Formålet med vores undersøgelse er at evaluere effekten af ​​PE og FGR på fosterets hjertefunktion. Graviditeter med præeklampsi og FGR og præeklampsi med normal fostervækst vurderes ved ekkokardiografi og sammenlignes med ukomplicerede graviditeter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præeklampsi (PE) repræsenterer en stor bekymring i folkesundheden, påvirker 2-8% af alle graviditeter og betragtes som en af ​​de førende årsager til perinatal morbiditet og dødelighed. Fostervækstbegrænsning (FGR) er også et almindeligt sundhedsproblem, der påvirker omkring 5-10 % af alle graviditeter og forbindes ofte med præeklampsi. Det anslås, at 20 % af tilfældene af PE, der forekommer med FGR, og omkring 50 % af tilfældene med tidligt debuterende FGR i sidste ende vil sameksistere med PE .

Begge syndromer deler nogle patofysiologiske træk, med en variabel involvering af placenta-insufficiens og forårsager føtal kardiovaskulær ombygning og tilpasninger. Fostertilpasninger som metabolisk og kardiovaskulær programmering forekommer som reaktion på ugunstige intrauterine tilstande som PE og FGR. Afkom fra præeklamptiske graviditeter viste kardiale strukturelle og funktionelle ændringer og højere blodtryk i barndommen og ungdommen.

De fleste af undersøgelserne af FGR inkluderede graviditeter kompliceret af PE og omvendt, hvilket ikke er tilstrækkeligt til at vurdere den uafhængige effekt af hver tilstand på fostrets hjertefunktioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Women's Health Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe A: patienter med præeklampsi (enten med FGR eller normal vækst) Gruppe B: patienter uden præeklampsi (16 tilfælde)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder mere end eller lig med 28 uger
  • Præeklampsi defineret som systolisk blodtryk 140 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk 90 mm Hg
  • Foster med normal vækst eller med vækstbegrænsning

Ekskluderingskriterier:

  • medfødte misdannelser
  • intrauterin infektion
  • flerfoldsgraviditeter
  • fostre af mødre behandlet med et tokolytisk middel
  • fostre med unormal hjertefrekvens (takykardi eller bradykardi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med præeklampsi

Føtal ultralyd (ekkokardiografi). Målinger vil blive udført ved hjælp af konventionel pulsed-wave Doppler og M-mode tværsnitsbillede af fosterets thorax på niveau med 4-kammervisningen med en apikal projektion af hjertet opnås. Målinger af ventriklen ved diastole og systole opnås, og ved hjælp af forholdet mellem disse målinger udføres beregninger for at bestemme ejektionsfraktionen (EF) ([diastolemåling-systolemåling]/diastole) måling og afkortningsfraktionen (SF) for begge højre og venstre ventrikler.

Vurdering af ventrikulær diastolisk funktion gennem måling af E-bølge (tidlig ventrikulær fyldning) og A-bølge (aktiv atriel kontraktion - sen ventrikulær fyldning) spidshastigheder og forholdet mellem dem (E/A-forhold) som et indeks vil blive udført for begge mitralklapper (MV) og trikuspidalklap (TV)
Procedure: Ultralyd
Føtal ekkokardiografi ved hjælp af ultralydsapparat
Patienter uden præeklampsi

Føtal ultralyd (ekkokardiografi). Målinger vil blive udført ved hjælp af konventionel pulsed-wave Doppler og M-mode tværsnitsbillede af fosterets thorax på niveau med 4-kammerbilledet med en apikal projektion af hjertet opnås. Målinger af ventriklen ved diastole og systole opnås, og ved hjælp af forholdet mellem disse målinger udføres beregninger for at bestemme ejektionsfraktionen (EF) ([diastolemåling-systolemåling]/diastole) måling og afkortningsfraktion (SF) for begge højre og venstre ventrikler.

Vurdering af ventrikulær diastolisk funktion gennem måling af E-bølge (tidlig ventrikulær fyldning) og A-bølge (aktiv atriel kontraktion - sen ventrikulær fyldning) spidshastigheder og forholdet mellem dem (E/A-forhold) som et indeks vil blive udført for både MV og TV
Procedure: Ultralyd
Føtal ekkokardiografi ved hjælp af ultralydsapparat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk hjertefunktion
Tidsramme: 4 måneder
Måling af udstødningsfraktion i procent % (høj er god, lav er dårlig)
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte diastolisk funktion
Tidsramme: 4 måneder
Måling af sfæreindeks (højt er dårligt, lavt er godt)
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2024

Først opslået (Faktiske)

24. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fostervæksthæmning

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner