Fetální srdeční funkce
Posouzení fetální systolické a diastolické srdeční funkce u matek s preeklampsií
Přehled studie
Detailní popis
Preeklampsie (PE) představuje hlavní problém veřejného zdraví, postihuje 2–8 % všech těhotenství a je považována za jednu z hlavních příčin perinatální morbidity a mortality. Omezení růstu plodu (FGR) je také běžným zdravotním problémem, který postihuje asi 5–10 % všech těhotenství a běžně souvisí s preeklampsií. Odhaduje se, že 20 % případů PE přítomných s FGR a asi 50 % případů FGR s časným nástupem bude nakonec koexistovat s PE.
Oba syndromy sdílejí některé patofyziologické rysy s variabilním postižením placentární insuficience a způsobují fetální kardiovaskulární remodelaci a adaptace. Fetální adaptace jako metabolické a kardiovaskulární programování nastávají v reakci na nepříznivé intrauterinní stavy jako PE a FGR. Potomci z preeklamptických těhotenství vykazovali srdeční strukturální a funkční změny a vyšší krevní tlak v dětství a dospívání.
Většina studií FGR zahrnovala těhotenství komplikovaná PE a naopak, což nedokázalo adekvátně posoudit nezávislý vliv každého stavu na srdeční funkce plodu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Women's Health Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy déle než nebo se rovná 28 týdnům
- Preeklampsie definovaná jako systolický krevní tlak 140 mm Hg a/nebo diastolický krevní tlak 90 mm Hg
- Plod s normálním růstem nebo s omezením růstu
Kritéria vyloučení:
- vrozené vývojové vady
- intrauterinní infekce
- vícečetná těhotenství
- plodů matek léčených tokolytikem
- plody s abnormální srdeční frekvencí (tachykardie nebo bradykardie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s preeklampsií
Fetální ultrazvuk (echokardiografie). Měření budou prováděna pomocí konvenčního pulzního Dopplera a je získán příčný řez fetálního hrudníku v M módu v úrovni 4-komorového pohledu s apikální projekcí srdce. Získají se měření komory v diastole a systole a pomocí vztahu mezi těmito měřeními se provedou výpočty ke stanovení ejekční frakce (EF) ([měření diastoly-měření systoly]/diastoly) a zkrácení frakce (SF) pro obě pravé a levé komory. Posouzení diastolické funkce komor prostřednictvím měření vrcholových rychlostí E-vlny (časné plnění komory) a vlny A (aktivní síňová kontrakce - pozdní plnění komory) a poměru mezi nimi (poměr E/A) jako indexu bude provedeno pro obě mitrální chlopně (MV) a trikuspidální chlopeň (TV) |
Fetální echokardiografie pomocí ultrazvukového přístroje
|
|
Pacienti bez preeklampsie
Fetální ultrazvuk (echokardiografie). Měření budou provedena konvenčním pulzním dopplerem a bude získán průřezový obraz hrudníku plodu v M módu v úrovni 4-komorového zobrazení s apikální projekcí srdce. Získají se měření komory v diastole a systole a pomocí vztahu mezi těmito měřeními se provedou výpočty ke stanovení ejekční frakce (EF) ([měření diastoly-měření systoly]/diastoly) a zkrácení frakce (SF) pro obě pravé a levé komory. Posouzení diastolické funkce komor prostřednictvím měření vrcholových rychlostí E-vlny (časné plnění komory) a vlny A (aktivní síňová kontrakce - pozdní plnění komory) a poměru mezi nimi (poměr E/A) jako indexu bude provedeno pro MV i televize |
Fetální echokardiografie pomocí ultrazvukového přístroje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolická funkce srdce
Časové okno: 4 měsíce
|
Měření ejekční frakce v procentech % (vysoká je dobrá, nízká je špatná)
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diastolická funkce srdce
Časové okno: 4 měsíce
|
Měření sférického indexu (vysoký je špatný, nízký je dobrý)
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SDF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zpomalení růstu plodu
-
Mercy Medical CenterFirst Candle FoundationDokončeno
-
Çankırı Karatekin UniversityZatím nenabírámeMatka Fetal Attachment Těhotenství Vnímání | Vnímání těhotenství
Klinické studie na Ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor