Funkcja serca płodu
Ocena skurczowej i rozkurczowej czynności serca płodu u matek ze stanem przedrzucawkowym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stan przedrzucawkowy (PE) stanowi poważny problem zdrowia publicznego, dotykając 2–8% wszystkich ciąż i jest uważany za jedną z głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności w okresie okołoporodowym. Ograniczenie wzrostu płodu (FGR) to także częsty problem zdrowotny, występujący u około 5-10% wszystkich ciąż i często kojarzony ze stanem przedrzucawkowym. Szacuje się, że 20% przypadków PE towarzyszących FGR i około 50% przypadków FGR o wczesnym początku będzie ostatecznie współistnieć z PE.
Obydwa zespoły mają wspólne cechy patofizjologiczne, ze zmiennym udziałem niewydolności łożyska oraz powodują przebudowę i adaptację układu sercowo-naczyniowego płodu. Adaptacje płodu w ramach programowania metabolicznego i sercowo-naczyniowego zachodzą w odpowiedzi na niekorzystne warunki wewnątrzmaciczne, takie jak PE i FGR. U potomstwa ciąż w stanie przedrzucawkowym w dzieciństwie i okresie dojrzewania wykazano zmiany strukturalne i funkcjonalne serca oraz wyższe ciśnienie krwi.
Większość badań dotyczących FGR obejmowała ciąże powikłane PE i odwrotnie, co nie pozwala na odpowiednią ocenę niezależnego wpływu każdego stanu na czynność serca płodu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Women's Health Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży trwające dłużej niż lub równe 28 tygodni
- Stan przedrzucawkowy definiowany jako skurczowe ciśnienie krwi 140 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi 90 mm Hg
- Płód z prawidłowym wzrostem lub z ograniczeniem wzrostu
Kryteria wyłączenia:
- wady wrodzone
- infekcja wewnątrzmaciczna
- ciąże mnogie
- płody matek leczonych lekiem tokolitycznym
- płody z nieprawidłową częstością akcji serca (tachykardia lub bradykardia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze stanem przedrzucawkowym
USG płodu (echokardiografia). Pomiary będą wykonywane przy użyciu konwencjonalnego dopplera pulsacyjnego oraz uzyskiwania obrazu przekrojowego klatki piersiowej płodu w trybie M na poziomie projekcji 4-jamowej z projekcją wierzchołkową serca. Uzyskuje się pomiary komory w fazie rozkurczu i skurczu, a następnie wykorzystując zależność między tymi pomiarami przeprowadza się obliczenia w celu określenia pomiaru frakcji wyrzutowej (EF) ([pomiar rozkurczu-pomiar skurczu]/rozkurcz) oraz frakcji skrócenia (SF) dla obu prawa i lewa komora. Ocena funkcji rozkurczowej komór poprzez pomiar prędkości szczytowych fali E (wczesne napełnianie komór) i fali A (aktywny skurcz przedsionków – późne napełnianie komór) oraz stosunku między nimi (stosunek E/A) jako wskaźnika zostanie przeprowadzona dla obu zastawek mitralnych (MV) i zastawka trójdzielna (TV) |
Echokardiografia płodu za pomocą urządzenia ultradźwiękowego
|
|
Pacjenci bez stanu przedrzucawkowego
USG płodu (echokardiografia). Pomiary będą wykonywane przy użyciu konwencjonalnego dopplera pulsacyjnego oraz uzyskiwania obrazu przekrojowego klatki piersiowej płodu w trybie M na poziomie projekcji 4-jamowej z projekcją wierzchołkową serca. Uzyskuje się pomiary komory w fazie rozkurczu i skurczu, a następnie wykorzystując zależność między tymi pomiarami przeprowadza się obliczenia w celu określenia pomiaru frakcji wyrzutowej (EF) ([pomiar rozkurczu-pomiar skurczu]/rozkurcz) oraz frakcji skrócenia (SF) dla obu prawa i lewa komora. Ocena funkcji rozkurczowej komór poprzez pomiar prędkości szczytowych fali E (wczesne napełnianie komór) i fali A (aktywny skurcz przedsionków – późne napełnianie komór) oraz stosunku między nimi (stosunek E/A) jako wskaźnika zostanie przeprowadzona zarówno dla MV, jak i telewizja |
Echokardiografia płodu za pomocą urządzenia ultradźwiękowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja skurczowa serca
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Pomiar frakcji wyrzutowej w procentach (wysoka jest dobra, niska jest zła)
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja rozkurczowa serca
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Pomiar wskaźnika kulistości (wysoki jest zły, niski jest dobry)
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .