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Función cardíaca fetal

19 de diciembre de 2024 actualizado por: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University

Evaluación de la función cardíaca sistólica y diastólica fetal en madres con preeclampsia

El objetivo de nuestro estudio es evaluar el efecto de PE y FGR sobre la función cardíaca fetal. Los embarazos con preeclampsia y RCF, y la preeclampsia con crecimiento fetal normal se evalúan mediante ecocardiografía y se comparan con embarazos no complicados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La preeclampsia (EP) representa una preocupación importante en la salud pública, afecta entre el 2% y el 8% de todos los embarazos y se considera una de las principales causas de morbilidad y mortalidad perinatal. La restricción del crecimiento fetal (FGR) también es un problema de salud común que afecta aproximadamente al 5-10% de todos los embarazos y comúnmente se asocia con la preeclampsia. Se estima que el 20% de los casos de PE se presentan con FGR y alrededor del 50% de los casos de FGR de aparición temprana eventualmente coexistirán con PE.

Ambos síndromes comparten algunas características fisiopatológicas, con una participación variable de insuficiencia placentaria y causan remodelación y adaptaciones cardiovasculares fetales. Las adaptaciones fetales como programación metabólica y cardiovascular ocurren en respuesta a condiciones intrauterinas adversas como PE y FGR. Los hijos de embarazos preeclámpticos mostraron cambios estructurales y funcionales cardíacos y mayor presión arterial en la infancia y la adolescencia.

La mayoría de los estudios sobre FGR incluyeron embarazos complicados por PE y viceversa, lo que no logra evaluar adecuadamente el efecto independiente de cada condición sobre las funciones cardíacas fetales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

72

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Women's Health Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Grupo A: pacientes con preeclampsia (ya sea con FGR o crecimiento normal) Grupo B: pacientes sin preeclampsia (16 casos)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas mayores o iguales a 28 semanas.
  • Preeclampsia definida como presión arterial sistólica de 140 mm Hg y/o presión arterial diastólica de 90 mm Hg
  • Feto con crecimiento normal o con restricción de crecimiento

Criterio de exclusión:

  • malformaciones congénitas
  • infección intrauterina
  • embarazos múltiples
  • fetos de madres tratadas con un agente tocolítico
  • fetos con frecuencia cardíaca anormal (taquicardia o bradicardia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con preeclampsia

Ultrasonido fetal (ecocardiografía). Las mediciones se realizarán utilizando Doppler de onda pulsada convencional y se obtiene una imagen transversal en modo M del tórax fetal al nivel de la vista de 4 cámaras con una proyección apical del corazón. Se obtienen mediciones del ventrículo en diástole y sístole y, utilizando la relación entre estas mediciones, se realizan cálculos para determinar la medición de la fracción de eyección (EF) ([medición de diástole-medición de sístole]/diástole) y la fracción de acortamiento (FS) para ambos. ventrículos derecho e izquierdo.

La evaluación de la función diastólica ventricular mediante la medición de las velocidades máximas de la onda E (llenado ventricular temprano) y la onda A (contracción auricular activa - llenado ventricular tardío) y la relación entre ellas (relación E/A) como índice se realizará para ambas válvulas mitrales. (MV) y válvula tricúspide (TV)

Ecocardiografía fetal mediante dispositivo de ultrasonido.
Pacientes sin preeclampsia

Ultrasonido fetal (ecocardiografía). Las mediciones se realizarán utilizando Doppler de onda pulsada convencional y se obtiene una imagen transversal en modo M del tórax fetal al nivel de la vista de 4 cámaras con una proyección apical del corazón. Se obtienen mediciones del ventrículo en diástole y sístole y, utilizando la relación entre estas mediciones, se realizan cálculos para determinar la medición de la fracción de eyección (EF) ([medición de diástole-medición de sístole]/diástole) y la fracción de acortamiento (FS) para ambos. ventrículos derecho e izquierdo.

La evaluación de la función diastólica ventricular mediante la medición de las velocidades máximas de la onda E (llenado ventricular temprano) y la onda A (contracción auricular activa - llenado ventricular tardío) y la relación entre ellas (relación E/A) como índice se realizará tanto para MV como para TELEVISOR

Ecocardiografía fetal mediante dispositivo de ultrasonido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función sistólica cardíaca
Periodo de tiempo: 4 meses
Medición de la fracción de eyección en porcentaje (alto es bueno, bajo es malo)
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función diastólica cardíaca
Periodo de tiempo: 4 meses
Medición del índice de esferidad (alto es malo, bajo es bueno)
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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