- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06381258
태아 심장 기능
자간전증이 있는 산모의 태아 수축기 및 확장기 심장 기능 평가
연구 개요
상세 설명
자간전증(PE)은 전체 임신의 2~8%에 영향을 미치고 주산기 이환율 및 사망률의 주요 원인 중 하나로 간주되는 공중 보건의 주요 관심사입니다. 태아 성장 제한(FGR)은 또한 모든 임신의 약 5~10%에 영향을 미치는 일반적인 건강 문제이며 일반적으로 자간전증과 관련됩니다. FGR이 있는 PE 사례의 20%와 초기 발병 FGR 사례의 약 50%가 결국 PE와 공존할 것으로 추정됩니다.
두 증후군 모두 태반 부전의 다양한 관련과 태아 심혈관 재형성 및 적응을 유발하는 일부 병태생리학적 특징을 공유합니다. 대사 및 심혈관 프로그래밍으로서의 태아 적응은 PE 및 FGR과 같은 불리한 자궁 내 조건에 반응하여 발생합니다. 자간전증 임신으로 인한 자손은 유년기와 청소년기에 심장의 구조적, 기능적 변화와 더 높은 혈압을 나타냈습니다.
FGR에 대한 대부분의 연구에는 PE로 인해 복잡한 임신이 포함되었으며 그 반대의 경우도 태아 심장 기능에 대한 각 조건의 독립적인 영향을 적절하게 평가하지 못했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Women's Health Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 28주 이상 임산부
- 자간전증은 수축기 혈압 140mmHg 및/또는 확장기 혈압 90mmHg로 정의됩니다.
- 정상 성장 또는 성장 제한이 있는 태아
제외 기준:
- 선천적 기형
- 자궁내 감염
- 다태 임신
- 토콜리틱제로 치료받은 산모의 태아
- 비정상적인 심박수(빈맥 또는 서맥)가 있는 태아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자간전증 환자
태아 초음파(초음파초음파).측정은 기존의 펄스파 도플러를 사용하여 수행되며 심장의 정점 투영이 포함된 4챔버 뷰 수준에서 태아 흉부의 M 모드 단면 이미지를 얻습니다. 확장기 및 수축기 심실의 측정값을 얻고, 이러한 측정값 간의 관계를 사용하여 두 가지 모두에 대한 박출률(EF)([확장기 측정-수축기 측정]/확장기) 측정 및 단축률(SF)을 결정하는 계산을 수행합니다. 우심실과 좌심실. E-파(초기 심실 충만) 및 A파(활성 심방 수축-후기 심실 충만) 최고 속도를 측정하고 이들 사이의 비율(E/A 비율)을 지표로 하여 심실 확장기 기능을 평가합니다. (MV) 및 삼첨판막(TV) |
초음파 장비를 이용한 태아심장초음파검사
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자간전증이 없는 환자
태아 초음파(심장초음파). 측정은 기존 펄스파 도플러를 사용하여 수행되며 심장의 정점 투영이 포함된 4챔버 뷰 수준에서 태아 흉부의 M 모드 단면 이미지를 얻습니다. 확장기 및 수축기 심실의 측정값을 얻고, 이러한 측정값 간의 관계를 사용하여 두 가지 모두에 대한 박출률(EF)([확장기 측정-수축기 측정]/확장기) 측정 및 단축률(SF)을 결정하는 계산을 수행합니다. 우심실과 좌심실. E파(초기 심실 충만) 및 A파(활성 심방 수축 - 후기 심실 충만) 피크 속도를 측정하고 이들 사이의 비율(E/A 비율)을 지표로 하여 심실 확장기 기능을 평가합니다. TV |
초음파 장비를 이용한 태아심장초음파검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 수축기 기능
기간: 4개월
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배출율을 백분율로 측정(높으면 좋음, 낮으면 나쁨)
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 확장기 기능
기간: 4개월
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구형도 측정(높으면 나쁨, 낮으면 좋음)
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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