Сердечная функция плода
Оценка систолической и диастолической функции сердца плода у матерей с преэклампсией
Обзор исследования
Подробное описание
Преэклампсия (ПЭ) представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения, поражая 2–8% всех беременностей и считается одной из ведущих причин перинатальной заболеваемости и смертности. Задержка роста плода (ЗРП) также является распространенной проблемой со здоровьем, затрагивающей около 5-10% всех беременностей и обычно сочетающейся с преэклампсией. Подсчитано, что 20% случаев ЛЭП сочетаются с ЗРП и около 50% случаев ЗРП с ранним началом в конечном итоге сосуществуют с ЛЭ.
Оба синдрома имеют некоторые общие патофизиологические особенности, с различным вовлечением плацентарной недостаточности и вызывают ремоделирование и адаптацию сердечно-сосудистой системы плода. Адаптации плода как метаболические и сердечно-сосудистые программы происходят в ответ на неблагоприятные внутриутробные состояния, такие как ПЭ и СЗР. У потомков от беременных с преэклампсией наблюдались структурные и функциональные изменения сердца и повышенное артериальное давление в детстве и подростковом возрасте.
Большинство исследований по ЗРП включало беременности, осложненные ТЭЛА, и наоборот, что не позволяет адекватно оценить независимое влияние каждого состояния на функции сердца плода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Women's Health Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины со сроком более 28 недель или равным ему.
- Преэклампсия определяется как систолическое артериальное давление 140 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление 90 мм рт.ст.
- Плод с нормальным ростом или с задержкой роста
Критерий исключения:
- врожденные пороки развития
- внутриутробная инфекция
- многоплодная беременность
- плоды матерей, получавших токолитик
- плоды с аномальной частотой сердечных сокращений (тахикардия или брадикардия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с преэклампсией
УЗИ плода (эхокардиография). Измерения будут проводиться с использованием обычного импульсно-волнового допплера и изображения поперечного сечения грудной клетки плода в М-режиме на уровне 4-камерной проекции с апикальной проекцией сердца. Получают измерения желудочка в диастолу и систолу, и используя взаимосвязь между этими измерениями, выполняют расчеты для определения измерения фракции выброса (EF) ([измерение диастолы-измерение систолы]/диастолы) и фракции укорочения (SF) для обоих правый и левый желудочки. Оценка диастолической функции желудочков путем измерения пиковых скоростей волны Е (раннее наполнение желудочка) и волны А (активное сокращение предсердий - позднее наполнение желудочка) и соотношения между ними (отношение Е/А) в качестве показателя будет проводиться для обоих митральных клапанов. (МК) и трехстворчатый клапан (ТВ) |
Эхокардиография плода с помощью ультразвукового аппарата
|
|
Пациенты без преэклампсии
УЗИ плода (эхокардиография). Измерения будут проводиться с использованием обычного импульсно-волнового допплера и получать изображение поперечного сечения грудной клетки плода в М-режиме на уровне 4-камерной проекции с апикальной проекцией сердца. Получают измерения желудочка в диастолу и систолу, и используя взаимосвязь между этими измерениями, выполняют расчеты для определения измерения фракции выброса (EF) ([измерение диастолы-измерение систолы]/диастолы) и фракции укорочения (SF) для обоих правый и левый желудочки. Оценка диастолической функции желудочков путем измерения пиковых скоростей волны Е (раннее наполнение желудочка) и волны А (активное сокращение предсердий – позднее наполнение желудочков) и соотношения между ними (отношение Е/А) в качестве показателя будет проводиться как для МВ, так и для ТВ |
Эхокардиография плода с помощью ультразвукового аппарата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическая функция сердца
Временное ограничение: 4 месяца
|
Измерение фракции выброса в процентах % (высокая – хорошо, низкая – плохо)
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечная диастолическая функция
Временное ограничение: 4 месяца
|
Измерение индекса сферности (высокий – плохо, низкий – хорошо)
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SDF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .