Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Função Cardíaca Fetal

19 de dezembro de 2024 atualizado por: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University

Avaliação da função cardíaca sistólica e diastólica fetal em mães com pré-eclâmpsia

O objetivo do nosso estudo é avaliar o efeito da EP e da FGR na função cardíaca fetal. Gestações com pré-eclâmpsia e RCF e pré-eclâmpsia com crescimento fetal normal são avaliadas por ecocardiografia e comparadas com gestações não complicadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pré-eclâmpsia (PE) representa uma grande preocupação na saúde pública, afetando 2-8% de todas as gestações e sendo considerada uma das principais causas de morbimortalidade perinatal. A restrição do crescimento fetal (RCF) também é um problema de saúde comum que afeta cerca de 5-10% de todas as gestações e está comumente associada à pré-eclâmpsia. Estima-se que 20% dos casos de EP apresentam RCF e cerca de 50% dos casos de RCF de início precoce acabarão por coexistir com EP.

Ambas as síndromes compartilham algumas características fisiopatológicas, com envolvimento variável de insuficiência placentária e causam remodelamento e adaptações cardiovasculares fetais. Adaptações fetais como programação metabólica e cardiovascular ocorrem em resposta a condições intrauterinas adversas como PE e RCF. Filhos de gestações pré-eclâmpticas apresentaram alterações estruturais e funcionais cardíacas e maior pressão arterial na infância e adolescência.

A maioria dos estudos sobre RCF incluiu gestações complicadas por EP e vice-versa, o que não avalia adequadamente o efeito independente de cada condição nas funções cardíacas fetais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Women's Health Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grupo A: pacientes com pré-eclâmpsia (com RCF ou crescimento normal) Grupo B: pacientes sem pré-eclâmpsia (16 casos)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas com mais ou igual a 28 semanas
  • Pré-eclâmpsia definida como pressão arterial sistólica 140 mm Hg e/ou pressão arterial diastólica 90 mm Hg
  • Feto com crescimento normal ou com restrição de crescimento

Critério de exclusão:

  • má formação congênita
  • infecção intrauterina
  • gestações múltiplas
  • fetos de mães tratadas com um agente tocolítico
  • fetos com frequência cardíaca anormal (taquicardia ou bradicardia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com pré-eclâmpsia

Ultrassonografia fetal (ecocardiografia). As medições serão realizadas usando Doppler de onda pulsada convencional e imagem em corte transversal em modo M do tórax fetal ao nível da visão de 4 câmaras com uma projeção apical do coração é obtida. As medidas do ventrículo na diástole e na sístole são obtidas e, usando a relação entre essas medidas, são realizados cálculos para determinar a fração de ejeção (FE) ([medição da diástole-medição da sístole]/diástole) medida e fração de encurtamento (FS) para ambos ventrículos direito e esquerdo.

Avaliação da função diastólica ventricular através da medição das velocidades de pico da onda E (enchimento ventricular precoce) e da onda A (contração atrial ativa - enchimento ventricular tardio) e a relação entre elas (relação E/A) como índice será realizada para ambas as valvas mitral (VM) e válvula tricúspide (TV)

Ecocardiografia fetal usando aparelho de ultrassom
Pacientes sem pré-eclâmpsia

Ultrassonografia fetal (ecocardiografia). As medições serão realizadas usando Doppler de onda pulsada convencional e imagem em corte transversal em modo M do tórax fetal ao nível da visão de 4 câmaras com uma projeção apical do coração. As medidas do ventrículo na diástole e na sístole são obtidas e, usando a relação entre essas medidas, são realizados cálculos para determinar a fração de ejeção (FE) ([medição da diástole-medição da sístole]/diástole) medida e fração de encurtamento (FS) para ambos ventrículos direito e esquerdo.

A avaliação da função diastólica ventricular através da medição das velocidades de pico da onda E (enchimento ventricular precoce) e da onda A (contração atrial ativa - enchimento ventricular tardio) e a relação entre elas (relação E/A) como índice serão realizadas tanto para VM quanto para televisão

Ecocardiografia fetal usando aparelho de ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função sistólica cardíaca
Prazo: 4 meses
Medição da fração de ejeção em % percentual (alto é bom, baixo é ruim)
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função diastólica cardíaca
Prazo: 4 meses
Medição do índice de esferidade (alto é ruim, baixo é bom)
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

12 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever