- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06381258
Função Cardíaca Fetal
Avaliação da função cardíaca sistólica e diastólica fetal em mães com pré-eclâmpsia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pré-eclâmpsia (PE) representa uma grande preocupação na saúde pública, afetando 2-8% de todas as gestações e sendo considerada uma das principais causas de morbimortalidade perinatal. A restrição do crescimento fetal (RCF) também é um problema de saúde comum que afeta cerca de 5-10% de todas as gestações e está comumente associada à pré-eclâmpsia. Estima-se que 20% dos casos de EP apresentam RCF e cerca de 50% dos casos de RCF de início precoce acabarão por coexistir com EP.
Ambas as síndromes compartilham algumas características fisiopatológicas, com envolvimento variável de insuficiência placentária e causam remodelamento e adaptações cardiovasculares fetais. Adaptações fetais como programação metabólica e cardiovascular ocorrem em resposta a condições intrauterinas adversas como PE e RCF. Filhos de gestações pré-eclâmpticas apresentaram alterações estruturais e funcionais cardíacas e maior pressão arterial na infância e adolescência.
A maioria dos estudos sobre RCF incluiu gestações complicadas por EP e vice-versa, o que não avalia adequadamente o efeito independente de cada condição nas funções cardíacas fetais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Women's Health Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas com mais ou igual a 28 semanas
- Pré-eclâmpsia definida como pressão arterial sistólica 140 mm Hg e/ou pressão arterial diastólica 90 mm Hg
- Feto com crescimento normal ou com restrição de crescimento
Critério de exclusão:
- má formação congênita
- infecção intrauterina
- gestações múltiplas
- fetos de mães tratadas com um agente tocolítico
- fetos com frequência cardíaca anormal (taquicardia ou bradicardia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com pré-eclâmpsia
Ultrassonografia fetal (ecocardiografia). As medições serão realizadas usando Doppler de onda pulsada convencional e imagem em corte transversal em modo M do tórax fetal ao nível da visão de 4 câmaras com uma projeção apical do coração é obtida. As medidas do ventrículo na diástole e na sístole são obtidas e, usando a relação entre essas medidas, são realizados cálculos para determinar a fração de ejeção (FE) ([medição da diástole-medição da sístole]/diástole) medida e fração de encurtamento (FS) para ambos ventrículos direito e esquerdo. Avaliação da função diastólica ventricular através da medição das velocidades de pico da onda E (enchimento ventricular precoce) e da onda A (contração atrial ativa - enchimento ventricular tardio) e a relação entre elas (relação E/A) como índice será realizada para ambas as valvas mitral (VM) e válvula tricúspide (TV) |
Ecocardiografia fetal usando aparelho de ultrassom
|
|
Pacientes sem pré-eclâmpsia
Ultrassonografia fetal (ecocardiografia). As medições serão realizadas usando Doppler de onda pulsada convencional e imagem em corte transversal em modo M do tórax fetal ao nível da visão de 4 câmaras com uma projeção apical do coração. As medidas do ventrículo na diástole e na sístole são obtidas e, usando a relação entre essas medidas, são realizados cálculos para determinar a fração de ejeção (FE) ([medição da diástole-medição da sístole]/diástole) medida e fração de encurtamento (FS) para ambos ventrículos direito e esquerdo. A avaliação da função diastólica ventricular através da medição das velocidades de pico da onda E (enchimento ventricular precoce) e da onda A (contração atrial ativa - enchimento ventricular tardio) e a relação entre elas (relação E/A) como índice serão realizadas tanto para VM quanto para televisão |
Ecocardiografia fetal usando aparelho de ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função sistólica cardíaca
Prazo: 4 meses
|
Medição da fração de ejeção em % percentual (alto é bom, baixo é ruim)
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função diastólica cardíaca
Prazo: 4 meses
|
Medição do índice de esferidade (alto é ruim, baixo é bom)
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .