Funzione cardiaca fetale
Valutazione della funzione cardiaca sistolica e diastolica fetale nelle madri con preeclampsia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La preeclampsia (PE) rappresenta una delle principali preoccupazioni nella sanità pubblica, colpendo il 2-8% di tutte le gravidanze ed è considerata una delle principali cause di morbilità e mortalità perinatale. Anche la restrizione della crescita fetale (FGR) è un problema di salute comune che colpisce circa il 5-10% di tutte le gravidanze e comunemente si associa alla preeclampsia. Si stima che il 20% dei casi di EP presenti con FGR e circa il 50% dei casi di FGR a esordio precoce finiranno per coesistere con EP.
Entrambe le sindromi condividono alcune caratteristiche fisiopatologiche, con un coinvolgimento variabile dell'insufficienza placentare e causano rimodellamento e adattamenti cardiovascolari fetali. Gli adattamenti fetali come la programmazione metabolica e cardiovascolare si verificano in risposta a condizioni intrauterine avverse come PE e FGR. I figli di gravidanze preeclamptiche hanno mostrato cambiamenti strutturali e funzionali cardiaci e una maggiore pressione sanguigna nell'infanzia e nell'adolescenza.
La maggior parte degli studi sulla FGR includevano gravidanze complicate da EP e viceversa, il che non riesce a valutare adeguatamente l'effetto indipendente di ciascuna condizione sulle funzioni cardiache fetali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte superiori o uguali a 28 settimane
- Preeclampsia definita come pressione arteriosa sistolica 140 mm Hg e/o pressione arteriosa diastolica 90 mm Hg
- Feto con crescita normale o con limitazione della crescita
Criteri di esclusione:
- malformazioni congenite
- infezione intrauterina
- gravidanze multiple
- feti di madri trattate con un agente tocolitico
- feti con frequenze cardiache anormali (tachicardia o bradicardia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con preeclampsia
Ecografia fetale (ecocardiografia). Le misurazioni verranno eseguite utilizzando il convenzionale Doppler a onde pulsate e si otterrà un'immagine in sezione trasversale in modalità M del torace fetale a livello della vista a 4 camere con una proiezione apicale del cuore. Si ottengono misurazioni del ventricolo in diastole e sistole e, utilizzando la relazione tra queste misurazioni, vengono eseguiti calcoli per determinare la frazione di eiezione (EF) ([misurazione diastole-misurazione sistole]/diastole) e la frazione di accorciamento (SF) per entrambi ventricoli destro e sinistro. Verrà eseguita la valutazione della funzione diastolica ventricolare attraverso la misurazione delle velocità di picco dell'onda E (riempimento ventricolare precoce) e dell'onda A (contrazione atriale attiva - riempimento ventricolare tardivo) e del rapporto tra loro (rapporto E/A) come indice per entrambe le valvole mitraliche (MV) e valvola tricuspide (TV) |
Ecocardiografia fetale mediante apparecchio ad ultrasuoni
|
|
Pazienti senza preeclampsia
Ecografia fetale (ecocardiografia). Le misurazioni verranno eseguite utilizzando il convenzionale Doppler a onde pulsate e si otterrà un'immagine in sezione trasversale in modalità M del torace fetale a livello della vista a 4 camere con una proiezione apicale del cuore. Si ottengono misurazioni del ventricolo in diastole e sistole e, utilizzando la relazione tra queste misurazioni, vengono eseguiti calcoli per determinare la frazione di eiezione (EF) ([misurazione diastole-misurazione sistole]/diastole) e la frazione di accorciamento (SF) per entrambi ventricoli destro e sinistro. Verrà eseguita la valutazione della funzione diastolica ventricolare attraverso la misurazione delle velocità di picco dell'onda E (riempimento ventricolare precoce) e dell'onda A (contrazione atriale attiva - riempimento ventricolare tardivo) e del rapporto tra loro (rapporto E/A) come indice sia per MV che per tv |
Ecocardiografia fetale mediante apparecchio ad ultrasuoni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione sistolica cardiaca
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Misurazione della frazione di eiezione in percentuale % (alto è buono, basso è cattivo)
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione diastolica cardiaca
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Misurazione dell'indice di sferità (alto è cattivo, basso è buono)
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SDF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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