脳腫瘍を長時間にわたって追跡する (TRACE)
調査の概要
詳細な説明
2005年1月から2023年12月までに神経腫瘍疾患管理グループに登録され、原発性脳腫瘍と診断(放射線学的/病理組織学的)された患者(小児および成人)が検査を受ける。 画像データにより、年間約 500 ~ 600 人の患者が対象となると予想されます(当センターでは年間約 500 人の患者が放射線治療を受けており、放射線計画に利用可能な CT データがあり、さらに 100 ~ 200 人の患者は術前または術後のスキャンを受けています) )。 上記の期間中、約 10,000 人の患者からデータが入手できると予想されますが、これが現在の研究のサンプル サイズの上限となります。
原発腫瘍の領域(または術後データの元の位置を示す空洞および残存腫瘍)は、利用可能な場合、CT および / または MRI 上でセグメント化されます。 腫瘍周囲浮腫はセグメント化された領域から除外されます。 セグメント化は、約 200 ~ 500 人の患者からなる初期コホートに対して手動で行われます。 その後、3D U-net や深層学習ベースの手法などの機械学習アルゴリズムが初期データでトレーニングされます (そして、アルゴリズムの精度と堅牢性を評価するために次の 100 ~ 200 人の患者で検証されます) ため、大規模なデータの迅速な実装とセグメンテーションが行われます。データセット。 人口全体にわたって脳腫瘍の領域が特定されると、診断中の患者の年齢ごとの定量的スケールで腫瘍の位置を相互に反映する密度マップが生成されます(連続データとしての年齢とカテゴリデータ、つまり年齢グループ、例: 幼児、子供、十代の若者、青少年。 大人、高齢者)。 生成された密度マップは、地質学的スケール/深時間単位、たとえば 1,000 万年から 5,000 万年単位に関して、種を超えて脊椎動物の脳領域の領域 (公開されている文献を使用して) と比較されます。 同様に、頭蓋骨の骨の解剖学的構造は CT および/または MRI データから抽出されます (セグメンテーションを必要とせずにウィンドウ強度しきい値などの技術を適用します)。 頭蓋内圧の上昇または外科的介入により頭蓋冠に重大な欠陥がある患者は、頭蓋冠の人体計測の分析から除外されます(ただし、頭蓋底の解剖学的評価には利用できます)。 組織パターンは、機械学習モデルやベイズ統計などの他の統計モデルを使用して分析され、脳腫瘍のない他の公的に入手可能な正常なヒト集団(該当する場合は年齢、人種を調整)、脊椎動物/ヒト科、非ヒト霊長類の化石データと比較されます。リンク認識用。 密度マップと身体計測データは、年齢(前述)、腫瘍の位置(テント上かテント下か)、腫瘍の悪性度(良性か良性か)などの要素によって層別化された脳腫瘍患者(研究による)全体のコホート内で比較されます。 .低グレードと高グレード)。 密度マップと人体測定の統計分析は、インド統計研究所 (地質調査ユニットおよび学際的統計研究ユニット) の同様の研究の専門知識を持つ協力者と匿名化されたデータを共有することによって行われます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:ARCHYA DASGUPTA, MD
- 電話番号:6861 91-22-24177000
- メール:archya1010@gmail.com
研究場所
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Maharashtra
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Mumbai、Maharashtra、インド、400012
- 募集
- Tata Memorial Hospital
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コンタクト:
- Dr Archya Dasgupta, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
• コンピュータ断層撮影 (CT) または磁気共鳴画像法 (MRI) による術前/術後または放射線照射前の脳画像が入手可能で原発性脳腫瘍と診断されたすべての患者
除外基準:
- 頭部放射線治療の前にはCT/MRIは利用できません
- 頭蓋骨(骨)の解剖学的構造の歪みを引き起こすアーチファクト
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳腫瘍の位置の年齢ベースの密度マップ
時間枠:36ヶ月
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さまざまな年齢層の腫瘍の位置は、割合(正常な脳における腫瘍領域の割合)を使用して分析されます。
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭蓋骨の人体計測分析
時間枠:36ヶ月
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頭蓋指数 (最大頭蓋幅/最大頭蓋長 x 100) は、記述統計 (平均、中央値、範囲、標準偏差) を使用して分析されます。
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36ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Archya Dasgupta, MD、Tata Memorial Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。