Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivokasvainten jäljittäminen syvän ajan kautta (TRACE)

tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Dr Archya Dasgupta, Tata Memorial Centre
Aivokasvaimet käsittävät eri ikäryhmiä ja monenlaisia ​​kasvaintyyppejä, joihin liittyy erilaisia ​​aivojen anatomisia osia. Selkärankaisten, mukaan lukien uusimmat homolajit (mukaan lukien ihmiset), aivojen evoluutio on tapahtunut kehittyneiden lajien rakenteellisen monimutkaisemisen myötä. Retrospektiivisessä tutkimuksessa tutkimme kasvainten sijaintia ja kallon anatomian erilaisia ​​rakenteellisia näkökohtia aivokasvainpotilailla. Tietoja verrataan selkärankaisten aivojen ja kallon anatomiseen kehitykseen mahdollisten assosiaatioiden etsimiseksi, jotka voivat tarjota oivalluksia evoluutiobiologiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat (lapset ja aikuiset), joilla on diagnoosi (radiologinen/histopatologinen) primaarinen aivokasvain, joka on rekisteröity neuroonkologisen sairauden hoitoryhmään tammikuun 2005 ja joulukuun 2023 välisenä aikana. Noin 500-600 potilasta odotetaan olevan kelvollinen vuodessa kuvantamistietojen avulla (keskuksissamme hoidetaan vuosittain noin 500 potilasta säteilyllä säteilysuunnittelua varten saatavilla olevien TT-tietojen perusteella ja vielä 100-200 potilasta ennen leikkausta tai sen jälkeen. ). Edellä mainitulta ajanjaksolta tietoja odotetaan olevan saatavilla noin 10 000 potilaalta, mikä on tämän tutkimuksen otoskoon yläraja.

Primaarisen kasvaimen alue (tai ontelo ja jäännöskasvain, jotka osoittavat alkuperäisen sijainnin leikkauksen jälkeisille tiedoille) segmentoidaan TT:llä ja/tai MRI:llä, mikäli saatavilla. Peritumoraalinen turvotus suljetaan pois segmentoidulta alueelta. Segmentointi tehdään manuaalisesti noin 200–500 potilaan kohortissa. Myöhemmin koneoppimisalgoritmia, kuten 3D U-verkkoa tai syvään oppimiseen perustuvaa tekniikkaa, koulutetaan lähtötiedoilla (ja validoidaan seuraavilla 100–200 potilaalla algoritmin tarkkuuden ja kestävyyden arvioimiseksi) suurten laitteiden nopeaa käyttöönottoa ja segmentointia varten. tietojoukko. Kun aivokasvainalueet on tunnistettu koko populaatiosta, luodaan tiheyskartat, jotka osoittavat kasvainten sijainnin kvantitatiivisessa asteikossa potilaan iän mukaan diagnoosin aikana (ikä vuosina jatkuvana datana ja kategorisena datana, eli ikäryhminä, esim. imeväiset, lapset, teini-ikäiset, nuoret. aikuiset ja vanhukset). Luotuja tiheyskarttoja verrataan selkärankaisten aivojen alueiden alueisiin (avoin saatavilla olevalla kirjallisuudella) lajikohtaisesti geologisen mittakaavan/syvyyden aikayksiköiden suhteen, esim. 10-50 miljoonan vuoden yksiköissä. Samoin kallon luullinen anatomia erotetaan TT- ja/tai MRI-tiedoista (käyttämällä tekniikoita, kuten ikkunan intensiteetin kynnysarvoja ilman segmentointia). Potilaat, joilla on vakavia kalvariaalisen kallon vikoja kohonneen kallonsisäisen paineen tai kirurgisten toimenpiteiden vuoksi, suljetaan pois kalvariaalisen antropometrian analyysistä (se on kuitenkin käytettävissä kallon pohjan anatomian arviointiin). Organisaatiomalleja analysoidaan koneoppimismalleilla ja muilla tilastollisilla malleilla, kuten Bayesin tilastoilla, ja niitä verrataan muihin julkisesti saatavilla oleviin normaaleihin ihmispopulaatioihin, joissa ei ole aivokasvaimia (mukautetaan iän, rodun mukaan), selkärankaisten/hominidien ja kädellisten fossiilitietoihin. linkin tunnistamista varten. Tiheyskarttoja ja antropometrisia tietoja verrataan koko potilaiden kohortissa, joilla on aivokasvaimet (tutkimuksesta), jotka on ositettu tekijöiden, kuten iän (kuten aiemmin mainittiin), kasvaimen sijainnin (esim. supratentoriaalinen vs. infratentoriaalinen), kasvaimen asteen (hyvänlaatuinen vs. alhainen vs korkea laatu). Tiheyskarttojen ja antropometrian tilastollinen analyysi tehdään jakamalla anonymisoituja tietoja Intian tilastoinstituutin (Geological Studies Unit ja Interdisciplinary Statistical Research Unit) vastaavien tutkimusten asiantuntijoiden kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
        • Rekrytointi
        • Tata Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr Archya Dasgupta, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen aivokasvain, seulotaan tutkimusta varten. Keskuksessamme hoidetaan vuosittain säteilyllä noin 500-600 potilasta säteilysuunnitteluun käytettävissä olevilla TT-tiedoilla ja vielä 100-200 potilasta ennen leikkausta tai sen jälkeen. Edellä mainitulta ajanjaksolta tietoja odotetaan olevan saatavilla noin 10 000 potilaalta, mikä on tämän tutkimuksen otoskoon yläraja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Kaikilla potilailla, joilla on diagnosoitu primaarinen aivokasvain, saatavilla ennen leikkausta tai säteilytystä edeltävät aivokuvat tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI)

Poissulkemiskriteerit:

  • TT/MRI ei ole saatavilla ennen kallon sädehoitoa
  • Artefaktit, jotka aiheuttavat kallon (luisen) anatomian vääristymistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikäperusteiset tiheyskartat aivokasvaimen sijainnista
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kasvaimen sijainti eri ikäryhmille analysoidaan käyttämällä suhteita (prosenttiosuus kasvaimen pinta-alasta normaaleissa aivoissa).
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kallojen antropometrinen analyysi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kallon indeksi (kallon enimmäisleveys / kallon enimmäispituus x100) analysoidaan kuvaavien tilastotietojen (keskiarvo, mediaani, vaihteluväli, keskihajonta) avulla.
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Archya Dasgupta, MD, Tata Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa