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Retracer les tumeurs cérébrales à travers le temps profond (TRACE)

8 avril 2025 mis à jour par: Dr Archya Dasgupta, Tata Memorial Centre
Les tumeurs cérébrales concernent différents groupes d’âge avec un large éventail de types de tumeurs impliquant différents compartiments anatomiques du cerveau. L'évolution du cerveau chez les vertébrés, y compris les espèces homo les plus récentes (y compris les humains), s'est produite à travers une complexité structurelle croissante chez les espèces plus évoluées. Dans l'étude rétrospective, nous étudierons la localisation des tumeurs et différents aspects structurels de l'anatomie du crâne chez les patients atteints de tumeurs cérébrales. Les informations seront comparées à l'évolution anatomique du cerveau et du crâne chez les vertébrés pour rechercher des associations possibles, susceptibles de fournir des informations sur la biologie évolutive.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Patients (pédiatriques et adultes) avec un diagnostic (radiologique/histopathologique) de tumeurs cérébrales primitives enregistrées dans le groupe de prise en charge des maladies neuro-oncologiques entre janvier 2005 et décembre 2023 seront dépistés. Environ 500 à 600 patients devraient être éligibles par an avec des données d'imagerie (environ 500 patients sont traités chaque année par radiothérapie dans notre centre avec des données CT disponibles pour la planification de la radiothérapie, et 100 à 200 autres patients subissent des examens préopératoires ou postopératoires. ). Pour la période mentionnée ci-dessus, les données devraient être disponibles sur environ 10 000 patients, ce qui constituera la limite supérieure de la taille de l'échantillon pour l'étude en cours.

La zone de la tumeur primaire (ou de la cavité et de la tumeur résiduelle indiquant l'emplacement d'origine pour les données postopératoires) sera segmentée en tomodensitométrie et/ou IRM selon les disponibilités. L'œdème péritumoral sera exclu de la région segmentée. La segmentation sera effectuée manuellement dans une cohorte initiale d'environ 200 à 500 patients. Par la suite, un algorithme d'apprentissage automatique tel qu'un U-net 3D ou une technique basée sur l'apprentissage profond sera formé sur les données initiales (et validé sur les 100 à 200 prochains patients pour évaluer la précision et la robustesse de l'algorithme) pour une mise en œuvre et une segmentation rapides du grand base de données. Une fois les régions de tumeurs cérébrales identifiées dans l'ensemble de la population, des cartes de densité seront générées pour indiquer la localisation des tumeurs sur une échelle quantitative en fonction de l'âge du patient au moment du diagnostic (âge en années sous forme de données continues et de données catégorielles, c'est-à-dire groupes d'âge, par exemple, les nourrissons, les enfants, les adolescents. adultes et personnes âgées). Les cartes de densité générées seront comparées aux régions du cerveau des vertébrés (avec une littérature ouvertement disponible) pour toutes les espèces en ce qui concerne l'échelle géologique/les unités de temps profond, par exemple en unités de 10 à 50 millions d'années. De même, l'anatomie osseuse du crâne sera extraite des données CT et/ou IRM (en appliquant des techniques telles que des seuils d'intensité de fenêtre sans avoir besoin de segmentation). Les patients présentant des défauts majeurs du crâne calvarial dus à une augmentation de la pression intracrânienne ou à des interventions chirurgicales seront exclus de l'analyse de l'anthropométrie calvariale (cependant, elle sera disponible pour l'évaluation de l'anatomie de la base du crâne). Les modèles organisationnels seront analysés à l'aide de modèles d'apprentissage automatique et d'autres modèles statistiques tels que les statistiques bayésiennes et comparés à d'autres populations humaines normales accessibles au public sans tumeurs cérébrales (en ajustant l'âge et la race, le cas échéant), aux données fossiles de vertébrés/hominidés, de primates non humains. pour la reconnaissance des liens. Les cartes de densité et les données anthropométriques seront comparées au sein de l'ensemble de la cohorte de patients atteints de tumeurs cérébrales (de l'étude) stratifiées par des facteurs tels que l'âge (comme mentionné précédemment), l'emplacement de la tumeur (par exemple, supratentorielle ou infratentorielle), le grade de la tumeur (bénigne ou infratentorielle). . qualité inférieure vs qualité supérieure). L'analyse statistique des cartes de densité et de l'anthropométrie sera effectuée en partageant des données anonymisées avec des collaborateurs experts dans des recherches similaires de l'Institut indien de statistique (Unité d'études géologiques et Unité de recherche statistique interdisciplinaire).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 400012
        • Recrutement
        • Tata Memorial Hospital
        • Contact:
          • Dr Archya Dasgupta, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients avec un diagnostic de tumeurs cérébrales primitives seront sélectionnés pour l'étude. Environ 500 à 600 patients sont traités chaque année par radiothérapie dans notre centre avec des données CT disponibles pour la planification des radiothérapies, et 100 à 200 autres patients subissent des examens préopératoires ou postopératoires. Pour la période mentionnée ci-dessus, les données devraient être disponibles sur environ 10 000 patients, ce qui constituera la limite supérieure de la taille de l'échantillon pour l'étude en cours.

La description

Critère d'intégration:

• Tous les patients diagnostiqués avec des tumeurs cérébrales primitives disposant d'images cérébrales pré/postopératoires ou pré-irradiation avec tomodensitométrie (TDM) ou imagerie par résonance magnétique (IRM)

Critère d'exclusion:

  • La tomodensitométrie/IRM n'est pas disponible avant la radiothérapie crânienne
  • Artefacts provoquant une distorsion de l’anatomie du crâne (os)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cartes de densité basées sur l'âge de la localisation des tumeurs cérébrales
Délai: 36 mois
L'emplacement de la tumeur pour différents groupes d'âge sera analysé à l'aide de proportions (pourcentage de surface tumorale dans le cerveau normal).
36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse anthropométrique des crânes
Délai: 36 mois
L'indice crânien (largeur crânienne maximale/longueur crânienne maximale x100) sera analysé à l'aide de statistiques descriptives (moyenne, médiane, plage, écart type).
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Archya Dasgupta, MD, Tata Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

10 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Première publication (Réel)

24 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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