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깊은 시간을 통해 뇌종양 추적 (TRACE)

2025년 4월 8일 업데이트: Dr Archya Dasgupta, Tata Memorial Centre
뇌종양은 뇌의 다양한 해부학적 구획과 관련된 광범위한 종양 유형을 포함하는 다양한 연령층을 포함합니다. 가장 최근의 호모종(인간 포함)을 포함한 척추동물의 뇌 진화는 더 진화된 종의 구조적 복잡성이 증가하면서 발생했습니다. 후향적 연구에서 우리는 뇌종양 환자의 종양 위치와 두개골 해부학의 다양한 구조적 측면을 조사할 것입니다. 이 정보는 척추동물의 뇌와 두개골의 해부학적 진화와 비교되어 진화 생물학에 대한 통찰력을 제공할 수 있는 가능한 연관성을 찾을 것입니다.

연구 개요

상세 설명

2005년 1월부터 2023년 12월까지 신경종양질환 관리그룹에 등록된 원발성 뇌종양 진단(방사선/조직병리학적)을 받은 환자(소아 및 성인)를 대상으로 검진을 실시한다. 연간 약 500~600명의 환자가 영상 데이터를 통해 자격을 얻을 것으로 예상됩니다(방사선 계획에 사용할 수 있는 CT 데이터가 있는 우리 센터에서는 매년 약 500명의 환자가 방사선 치료를 받고 있으며, 수술 전 또는 수술 후 스캔을 받는 또 다른 100~200명의 환자). ). 위에서 언급한 기간 동안 약 10,000명의 환자로부터 데이터를 얻을 수 있을 것으로 예상되며, 이는 현재 연구의 표본 크기 상한이 될 것입니다.

원발 종양(또는 수술 후 데이터의 원래 위치를 나타내는 공동 및 잔여 종양)의 영역은 가능한 경우 CT 및/또는 MRI에서 분할됩니다. 종양 주위 부종은 분할된 영역에서 제외됩니다. 분할은 약 200-500명의 환자로 구성된 초기 코호트에서 수동으로 수행됩니다. 그 후, 3D U-net 또는 딥러닝 기반 기술과 같은 기계 학습 알고리즘은 초기 데이터에 대해 훈련되고(그리고 다음 100-200명의 환자에 대해 검증하여 알고리즘 정확성과 견고성을 평가함) 대규모의 신속한 구현 및 세분화를 수행합니다. 데이터 세트. 전체 모집단에서 뇌종양 영역이 식별되면 진단 중 환자의 연령(연속 데이터 및 범주형 데이터, 즉 연령 그룹, 예를 들어, 유아, 어린이, 십대, 청소년. 성인, 노인). 생성된 밀도 지도는 지질학적 규모/깊은 시간 단위(예: 1000만~5000만 년 단위)와 관련하여 종 전반에 걸쳐 척추동물 뇌 영역(공개적으로 이용 가능한 문헌 포함)과 비교됩니다. 마찬가지로, 두개골 뼈 해부학은 CT 및/또는 MRI 데이터에서 추출됩니다(분할할 필요 없이 창 강도 임계값과 같은 기술 적용). 증가된 두개내압이나 외과적 개입으로 인해 두개골에 주요 결함이 있는 환자는 두개골 인체 측정 분석에서 제외됩니다(단, 두개골 기저부 해부학 평가에는 사용할 수 있습니다). 조직 패턴은 기계 학습 모델 및 베이지안 통계와 같은 기타 통계 모델을 사용하여 분석되고 뇌종양이 없는 다른 공개적으로 이용 가능한 정상 인구 집단(해당되는 경우 연령, 인종에 따라 조정), 척추동물/원인류, 인간이 아닌 영장류의 화석 데이터와 비교됩니다. 링크 인식을 위해. 밀도 맵과 인체 측정 데이터는 (앞서 언급한 바와 같이) 연령(앞서 언급한 바와 같이), 종양 위치(예: 천막상 대 천막하), 종양 등급(양성 대 천막하)과 같은 요인에 따라 계층화된 뇌종양 환자(연구의) 전체 코호트 내에서 비교됩니다. . 낮은 등급 대 높은 등급). 밀도 지도 및 인체 측정에 대한 통계 분석은 인도 통계 연구소(지질학 연구 단위 및 학제간 통계 연구 단위)의 유사한 연구에 대한 전문 지식을 갖춘 공동 작업자와 익명화된 데이터를 공유함으로써 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
        • 모병
        • Tata Memorial Hospital
        • 연락하다:
          • Dr Archya Dasgupta, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

원발성 뇌종양 진단을 받은 환자는 연구를 위해 선별검사를 받게 됩니다. 우리 센터에서는 연간 약 500~600명의 환자가 방사선 치료를 받고 있으며, 방사선 계획에 사용할 수 있는 CT 데이터가 있으며, 수술 전 또는 수술 후 스캔을 받는 환자도 100~200명입니다. 위에서 언급한 기간 동안 약 10,000명의 환자로부터 데이터를 얻을 수 있을 것으로 예상되며, 이는 현재 연구의 표본 크기 상한이 될 것입니다.

설명

포함 기준:

• 원발성 뇌종양으로 진단된 모든 환자는 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)을 통해 수술 전/후 또는 방사선 조사 전 뇌 이미지를 얻을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 두개골 방사선 치료 전 CT/MRI 촬영 불가
  • 두개골(뼈) 해부학적 왜곡을 일으키는 인공물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌종양 위치의 연령 기반 밀도 지도
기간: 36개월
다양한 연령대의 종양 위치는 비율(정상 뇌의 종양 면적 비율)을 사용하여 분석됩니다.
36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두개골의 인체 측정 분석
기간: 36개월
두개골 지수(최대 두개골 폭/최대 두개골 길이 x100)는 기술 통계(평균, 중앙값, 범위, 표준 편차)를 사용하여 분석됩니다.
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Archya Dasgupta, MD, Tata Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 10일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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