Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersentumoren traceren door middel van diepe tijd (TRACE)

22 april 2024 bijgewerkt door: Dr Archya Dasgupta, Tata Memorial Centre
Bij hersentumoren zijn verschillende leeftijdsgroepen betrokken, met een breed scala aan tumortypen waarbij verschillende anatomische compartimenten van de hersenen betrokken zijn. De evolutie van de hersenen bij gewervelde dieren, inclusief de meest recente homosoorten (inclusief mensen), heeft plaatsgevonden door toenemende structurele complexiteit bij meer ontwikkelde soorten. In de retrospectieve studie zullen we de locatie van de tumoren en verschillende structurele aspecten van de schedelanatomie onderzoeken bij patiënten met hersentumoren. De informatie zal worden vergeleken met de anatomische evolutie van de hersenen en schedel bij gewervelde dieren om te zoeken naar mogelijke associaties, die inzichten kunnen verschaffen in de evolutionaire biologie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten (kinderen en volwassenen) met een diagnose (radiologisch/histopathologisch) van primaire hersentumoren die tussen januari 2005 en december 2023 zijn geregistreerd in de neuro-oncologische ziektemanagementgroep, zullen worden gescreend. Er wordt verwacht dat ongeveer 500-600 patiënten per jaar in aanmerking zullen komen met beeldgegevens (jaarlijks worden in ons centrum ongeveer 500 patiënten behandeld met bestraling met beschikbare CT-gegevens voor bestralingsplanning, en nog eens 100-200 patiënten krijgen pre-operatieve of post-operatieve scans ). Voor de bovengenoemde periode zullen naar verwachting gegevens beschikbaar zijn van ongeveer 10.000 patiënten, wat de bovengrens van de steekproefomvang voor het huidige onderzoek zal zijn.

Het gebied van de primaire tumor (of de holte en de resterende tumor die de oorspronkelijke locatie voor postoperatieve gegevens aangeven) zal, indien beschikbaar, worden gesegmenteerd op CT en/of MRI. Het peritumorale oedeem wordt uitgesloten van het gesegmenteerde gebied. De segmentatie zal handmatig plaatsvinden in een eerste cohort van ongeveer 200-500 patiënten. Vervolgens zal een machine learning-algoritme zoals een 3D U-net of een op deep learning gebaseerde techniek worden getraind op de initiële gegevens (en gevalideerd bij de volgende 100-200 patiënten om de nauwkeurigheid en robuustheid van het algoritme te beoordelen) voor snelle implementatie en segmentatie van de grote gegevensset. Zodra hersentumorgebieden over de gehele populatie zijn geïdentificeerd, zullen dichtheidskaarten worden gegenereerd om de locatie van tumoren op kwantitatieve schaal weer te geven, afhankelijk van de leeftijd van de patiënt tijdens de diagnose (leeftijd in jaren als continue gegevens en categorische gegevens, dat wil zeggen leeftijdsgroepen, bijvoorbeeld zuigelingen, kinderen, tieners, adolescenten. volwassenen en ouderen). De gegenereerde dichtheidskaarten zullen worden vergeleken met regio's van hersengebieden van gewervelde dieren (met openlijk beschikbare literatuur) van verschillende soorten met betrekking tot de geologische schaal/diepe tijdseenheden, bijvoorbeeld in eenheden van 10-50 miljoen jaar. Op dezelfde manier zal de botanatomie van de schedel worden geëxtraheerd uit CT- en/of MRI-gegevens (met toepassing van technieken zoals vensterintensiteitsdrempels zonder de noodzaak van segmentatie). Patiënten met grote defecten in de calvariale schedel als gevolg van verhoogde intracraniale druk of chirurgische ingrepen zullen worden uitgesloten van de analyse van calvariale antropometrie (deze zal echter wel beschikbaar zijn voor beoordeling van de anatomie van de schedelbasis). De organisatorische patronen zullen worden geanalyseerd met behulp van machine learning-modellen en andere statistische modellen zoals Bayesiaanse statistieken en vergeleken met andere openbaar beschikbare normale menselijke populaties zonder hersentumoren (aangepast voor leeftijd, ras indien van toepassing), fossiele gegevens van gewervelde dieren/mensachtigen, niet-menselijke primaten voor linkherkenning. De dichtheidskaarten en antropometrische gegevens zullen worden vergeleken binnen het gehele cohort van patiënten met hersentumoren (uit de studie), gestratificeerd op basis van factoren zoals leeftijd (zoals eerder vermeld), tumorlocatie (bijv. supratentoriaal vs. infratentoriaal), tumorgraad (goedaardig vs. laagwaardig versus hoogwaardig). De statistische analyse voor dichtheidskaarten en antropometrie zal worden uitgevoerd door geanonimiseerde gegevens te delen met medewerkers met expertise in soortgelijk onderzoek van het Indian Statistical Institute (eenheid Geologische Studies en Interdisciplinaire Statistische Onderzoekseenheid).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400012
        • Tata Memorial Hospital
        • Contact:
          • Dr Archya Dasgupta, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose primaire hersentumoren zullen voor het onderzoek worden gescreend. Jaarlijks worden in ons centrum ongeveer 500-600 patiënten met bestraling behandeld, met beschikbare CT-gegevens voor de bestralingsplanning, en nog eens 100-200 patiënten krijgen pre- of postoperatieve scans. Voor de bovengenoemde periode zullen naar verwachting gegevens beschikbaar zijn van ongeveer 10.000 patiënten, wat de bovengrens van de steekproefomvang voor het huidige onderzoek zal zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Alle patiënten met de diagnose primaire hersentumoren en met beschikbare pre-/postoperatieve of pre-radiatie hersenbeelden met computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)

Uitsluitingscriteria:

  • CT/MRI is vóór craniale radiotherapie niet beschikbaar
  • Artefacten die vervorming van de schedelanatomie (benige) veroorzaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Op leeftijd gebaseerde dichtheidskaarten van de locatie van hersentumoren
Tijdsspanne: 36 maanden
De tumorlocatie voor verschillende leeftijdsgroepen zal worden geanalyseerd met behulp van verhoudingen (percentage van het tumorgebied in normale hersenen).
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antropometrische analyse van schedels
Tijdsspanne: 36 maanden
De schedelindex (maximale schedelbreedte/maximale schedellengte x100) zal worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken (gemiddelde, mediaan, bereik, standaarddeviatie).
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ARCHYA DASGUPTA, MD, Tata Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

10 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersentumor

Klinische onderzoeken op Beeldvorming met CT en MRI

3
Abonneren