Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tracciare i tumori cerebrali attraverso il tempo profondo (TRACE)

8 aprile 2025 aggiornato da: Dr Archya Dasgupta, Tata Memorial Centre
I tumori cerebrali coinvolgono diverse fasce di età con un’ampia gamma di tipi di tumore che coinvolgono diversi compartimenti anatomici del cervello. L'evoluzione del cervello nei vertebrati, comprese le specie homo più recenti (compreso l'uomo), è avvenuta attraverso una crescente complessità strutturale nelle specie più evolute. Nello studio retrospettivo, investigheremo la localizzazione dei tumori e i diversi aspetti strutturali dell'anatomia del cranio nei pazienti con tumori cerebrali. Le informazioni verranno confrontate con l'evoluzione anatomica del cervello e del cranio nei vertebrati per cercare possibili associazioni, che possano fornire informazioni sulla biologia evolutiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Verranno selezionati pazienti (pediatrici e adulti) con diagnosi (radiologica/istopatologica) di tumori cerebrali primari registrati nel gruppo di gestione delle malattie neuro-oncologiche tra gennaio 2005 e dicembre 2023. Si prevede che circa 500-600 pazienti all'anno siano idonei con i dati di imaging (circa 500 pazienti vengono trattati ogni anno con radiazioni nel nostro centro con dati TC disponibili per la pianificazione delle radiazioni e altri 100-200 pazienti vengono sottoposti a scansioni preoperatorie o postoperatorie ). Per il periodo di tempo sopra menzionato, si prevede che saranno disponibili dati provenienti da circa 10.000 pazienti, che costituirà il limite superiore della dimensione del campione per lo studio attuale.

L'area del tumore primario (o cavità e tumore residuo che indica la posizione originale per i dati postoperatori) verrà segmentata su TC e/o MRI, se disponibile. L'edema peritumorale verrà escluso dalla regione segmentata. La segmentazione verrà eseguita manualmente in una coorte iniziale di circa 200-500 pazienti. Successivamente, un algoritmo di apprendimento automatico come una U-net 3D o una tecnica basata sul deep learning verrà addestrato sui dati iniziali (e convalidato sui successivi 100-200 pazienti per valutare l'accuratezza e la robustezza dell'algoritmo) per una rapida implementazione e segmentazione dell'ampio insieme di dati. Una volta identificate le regioni tumorali cerebrali nell'intera popolazione, verranno generate mappe di densità per riprodurre la posizione dei tumori su una scala quantitativa in base all'età del paziente al momento della diagnosi (età in anni come dati continui e dati categorici, ovvero gruppi di età, ad esempio, neonati, bambini, adolescenti, adolescenti. adulti e anziani). Le mappe di densità generate verranno confrontate con regioni delle regioni del cervello dei vertebrati (con letteratura liberamente disponibile) tra le specie per quanto riguarda la scala geologica/unità di tempo profondo, ad esempio, in unità di 10-50 milioni di anni. Allo stesso modo, l'anatomia ossea del cranio verrà estratta dai dati TC e/o MRI (applicando tecniche come le soglie di intensità della finestra senza necessità di segmentazione). I pazienti con difetti maggiori nel cranio cranico dovuti ad aumento della pressione intracranica o interventi chirurgici saranno esclusi dall'analisi dell'antropometria cranica (tuttavia, sarà disponibile per la valutazione dell'anatomia della base cranica). I modelli organizzativi saranno analizzati utilizzando modelli di apprendimento automatico e altri modelli statistici come la statistica bayesiana e confrontati con altre popolazioni umane normali disponibili al pubblico senza tumori cerebrali (aggiustando per età, razza a seconda dei casi), dati fossili di vertebrati/ominidi, primati non umani per il riconoscimento del collegamento. Le mappe di densità e i dati antropometrici verranno confrontati all'interno dell'intera coorte di pazienti con tumori cerebrali (dallo studio) stratificati per fattori quali età (come menzionato in precedenza), localizzazione del tumore (ad esempio, sopratentoriale vs infratentoriale), grado del tumore (benigno vs .grado basso vs grado alto). L'analisi statistica per le mappe di densità e l'antropometria sarà effettuata condividendo dati anonimizzati con collaboratori esperti in ricerche simili dell'Indian Statistical Institute (Unità di studi geologici e Unità di ricerca statistica interdisciplinare).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Reclutamento
        • Tata Memorial Hospital
        • Contatto:
          • Dr Archya Dasgupta, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con diagnosi di tumore cerebrale primario verranno selezionati per lo studio. Circa 500-600 pazienti vengono trattati ogni anno con radiazioni nel nostro centro con dati TC disponibili per la pianificazione delle radiazioni e altri 100-200 pazienti vengono sottoposti a scansioni preoperatorie o postoperatorie. Per il periodo di tempo sopra menzionato, si prevede che saranno disponibili dati provenienti da circa 10.000 pazienti, che costituirà il limite superiore della dimensione del campione per lo studio attuale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Tutti i pazienti con diagnosi di tumore cerebrale primario con immagini cerebrali pre/post-operatorie o pre-radiazione disponibili con tomografia computerizzata (CT) o risonanza magnetica (MRI)

Criteri di esclusione:

  • La TC/RM non è disponibile prima della radioterapia cranica
  • Artefatti che causano distorsioni dell'anatomia del cranio (ossea).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mappe di densità basate sull’età della localizzazione del tumore al cervello
Lasso di tempo: 36 mesi
La localizzazione del tumore per i diversi gruppi di età sarà analizzata utilizzando le proporzioni (percentuale dell'area tumorale nel cervello normale).
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi antropometrica dei crani
Lasso di tempo: 36 mesi
L'indice cranico (larghezza cranica massima/lunghezza cranica massima x100) sarà analizzato utilizzando statistiche descrittive (media, mediana, intervallo, deviazione standard).
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Archya Dasgupta, MD, Tata Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

10 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

10 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi