デシジョン ツリー ツールを使用した痙縮の早期認識の妥当性と評価者間信頼性 (I-REFER)
2026年5月19日 更新者：Merz Therapeutics GmbH
デシジョン ツリー ツールを使用した痙性の早期認識のための妥当性と評価者間信頼性の初期評価
この研究の目的は、ディシジョン ツリー ツールを使用して看護師と理学療法士による痙縮の早期認識の妥当性と評価者間信頼性を調査することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
痙性運動障害 (SMD) デシジョン ツリーは、看護師、セラピスト、その他の医療専門家が脳卒中後の患者の上肢に起こる痙縮の潜在的な兆候を認識するのを支援するツールとして設計されました。
本研究では、看護師と療法士をリハビリテーション医師が実施するゴールドスタンダードの手順と比較したSMD決定ツリーの妥当性と評価者間信頼性を評価した。
同意は、「専門医への紹介が示された」場合と「専門医への紹介が示されなかった」場合についてテストされました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hermagor、オーストリア、9620
- Gailtal-Klinik
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究の参加者は、脳卒中後の生存者とヘルマゴールのゲイルタルクリニックの患者です。
参加者は脳卒中後のリハビリテーションプログラムの一環としての亜急性入院患者、または慢性外来患者のいずれかであった。
参加者は、連続的な参加者サンプリングを使用して募集されます。 対象基準を満たし、参加に同意するリハビリテーション病棟の亜急性患者はすべて登録されます。 さらに、研究日にボツリヌス毒素注射が予定されている慢性患者も研究に登録されています。
説明
包含基準:
- イベント後4週間以上経過した中大脳動脈/大脳基底核出血の最初の亜急性および慢性梗塞のある参加者
- 18歳から80歳まで
- 洞察力と判断能力の維持
- 適切な言語とタスクの理解、15 分間の集中力
除外基準:
- 他の神経障害のある参加者
- 参加前3か月以内にBoNT-A治療を受けた参加者
- 警戒心と注意力の持続時間の減少（15 分未満）
- 成人の代表者がいる参加者
- 重度の言語障害/動作や一連の動作に障害がある参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毒素治療紹介の決定における看護師グループとゴールドスタンダードグループ（訓練を受けた専門医師）の間の一致レベルの評価
時間枠：1日目～2日目
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看護師は、SMD ディシジョン ツリーの 3 つの領域 (受動/能動運動、痛み) を使用して、リハビリテーション専門家への紹介が必要な潜在的な身体障害を引き起こす痙縮を判断します。
専門の医師は、標準的な臨床手順を使用して、生活に支障をきたす痙縮を検出します。
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1日目～2日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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毒素治療紹介の決定における理学療法士および/または作業療法士グループとゴールドスタンダードグループ（訓練を受けた専門医師）の間の一致レベルの評価
時間枠：1日目～2日目
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1日目～2日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Merz Medical Expert、Merz Therapeutics
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fheodoroff K, Waeschle B, Schuetzer M, Comes G and Wissel J (2026) Early recognition of post-stroke spasticity: the I-REFER study. Front. Neurol. 17:1735793. doi: 10.3389/fneur.2026.1735793
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月27日
一次修了 (実際)
2024年2月26日
研究の完了 (実際)
2024年2月26日
試験登録日
最初に提出
2024年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月19日
最初の投稿 (実際)
2024年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月19日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。