Validità e affidabilità tra valutatori per il riconoscimento precoce della spasticità utilizzando lo strumento dell'albero decisionale (I-REFER)
19 maggio 2026 aggiornato da: Merz Therapeutics GmbH
Valutazione iniziale della validità e dell'affidabilità tra valutatori per il riconoscimento precoce della spasticità utilizzando lo strumento dell'albero decisionale
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la validità e l'affidabilità inter-valutatore per il riconoscimento precoce della spasticità da parte di infermieri e fisioterapisti utilizzando lo strumento dell'albero decisionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'albero decisionale del disturbo da movimento spastico (SMD) è stato progettato come strumento per aiutare infermieri, terapisti e altre professioni sanitarie a riconoscere potenziali segni di spasticità invalidante nell'arto superiore dei pazienti post-ictus.
Il presente studio valuta la validità e l’affidabilità inter-valutatore dell’albero decisionale SMD confrontando infermieri e terapisti con la procedura gold standard eseguita dai medici della riabilitazione.
L'accordo è stato testato per "invio allo specialista indicato" e "nessun invio allo specialista indicato".
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hermagor, Austria, 9620
- Gailtal-Klinik
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti allo studio sono sopravvissuti all'ictus e pazienti della Clinica Gailtal di Hermagor.
I partecipanti erano pazienti ricoverati subacuti come parte del programma di riabilitazione post-ictus o pazienti ambulatoriali cronici.
I partecipanti vengono reclutati utilizzando il campionamento consecutivo dei partecipanti. Vengono arruolati tutti i pazienti subacuti nel reparto di riabilitazione che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare. Inoltre, sono stati arruolati nello studio anche pazienti cronici a cui è stata programmata l'iniezione di tossina botulinica il giorno dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con un primo infarto subacuto e cronico dell'arteria cerebrale media/emorragia dei gangli della base per più di quattro settimane dopo l'evento
- Tra i 18 e gli 80 anni
- Intuizione e capacità di giudizio preservate
- Adeguata comprensione del linguaggio e dei compiti, capacità di attenzione per 15 minuti
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con altri disturbi neurologici
- Partecipanti che hanno ricevuto il trattamento BoNT-A <3 mesi prima dell'inclusione
- Vigilanza e capacità di attenzione ridotte (meno di 15 minuti)
- Partecipanti con rappresentanza adulta
- Partecipanti con grave compromissione del linguaggio/compromissione dei movimenti e delle sequenze di azioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del livello di accordo tra il gruppo infermieristico e il gruppo gold-standard (medici formati e specializzati) nella decisione di indirizzare il trattamento delle tossine
Lasso di tempo: Giorno 1-2
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Gli infermieri utilizzano i 3 domini dell'albero decisionale SMD (movimento passivo/attivo, dolore) per determinare la potenziale spasticità invalidante indicata per l'invio a uno specialista della riabilitazione.
I medici specializzati utilizzano procedure cliniche standard per rilevare la spasticità invalidante.
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Giorno 1-2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione del livello di accordo tra il gruppo di fisioterapisti e/o terapisti occupazionali e il gruppo gold-standard (medici formati e specializzati) nella decisione di ricorrere al trattamento delle tossine
Lasso di tempo: Giorno 1-2
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Giorno 1-2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Merz Medical Expert, Merz Therapeutics
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fheodoroff K, Waeschle B, Schuetzer M, Comes G and Wissel J (2026) Early recognition of post-stroke spasticity: the I-REFER study. Front. Neurol. 17:1735793. doi: 10.3389/fneur.2026.1735793
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
26 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
26 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M602011083
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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