Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trafność i wiarygodność między oceniającymi w zakresie wczesnego rozpoznawania spastyczności przy użyciu narzędzia drzewa decyzyjnego (I-REFER)

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Merz Therapeutics GmbH

Wstępna ocena ważności i wiarygodności między oceniającymi w zakresie wczesnego rozpoznawania spastyczności przy użyciu narzędzia drzewa decyzyjnego

Celem tego badania jest zbadanie trafności i wiarygodności między badaczami w zakresie wczesnego rozpoznawania spastyczności przez pielęgniarki i fizjoterapeutów przy użyciu narzędzia drzewa decyzyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Spastyczność poudarowa

Szczegółowy opis

Drzewo decyzyjne dotyczące zaburzeń ruchu spastycznego (SMD) zostało zaprojektowane jako narzędzie pomagające pielęgniarkom, terapeutom i innym pracownikom służby zdrowia w rozpoznawaniu potencjalnych oznak upośledzającej spastyczności kończyny górnej u pacjentów po udarze. W niniejszym badaniu oceniano trafność i rzetelność drzewa decyzyjnego SMD, porównującego pielęgniarki i terapeutów ze standardową procedurą wykonywaną przez lekarzy rehabilitantów. Zgodność została przetestowana pod kątem „skierowania do wskazanego specjalisty” i „braku skierowania do wskazanego specjalisty”.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Austria
- - Hermagor, Austria, 9620
    - Gailtal-Klinik

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami badania są osoby po udarze mózgu oraz pacjenci kliniki Gailtal w Hermagor.

Uczestnicy byli albo pacjentami hospitalizowanymi w stanie podostrym w ramach programu rehabilitacji po udarze, albo przewlekle pacjentami ambulatoryjnymi.

Rekrutacja uczestników odbywa się metodą losowania kolejnych uczestników. Do badania kwalifikują się wszyscy pacjenci w stanie podostrym znajdujący się na oddziale rehabilitacji, którzy spełniają kryteria włączenia i wyrażają zgodę na udział. Dodatkowo do badania włączani są także pacjenci z przewlekłą chorobą, u których w dniu badania zaplanowano wstrzyknięcia toksyny botulinowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy, u których pierwszy podostry i przewlekły zawał tętnicy środkowej mózgu/krwotok zwojów podstawy mózgu wystąpił dłużej niż cztery tygodnie po zdarzeniu
W wieku 18-80 lat
Zachowana zdolność wglądu i osądu
Odpowiednie zrozumienie języka i zadania, czas uwagi 15 minut

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy z innymi zaburzeniami neurologicznymi
Uczestnicy, którzy otrzymali leczenie BoNT-A < 3 miesiące przed włączeniem
Zmniejszona czujność i czas uwagi (mniej niż 15 minut)
Uczestnicy z pełnoletnią reprezentacją
Uczestnicy z poważnymi zaburzeniami języka/upośledzeniem ruchu i sekwencji działań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ocena poziomu zgodności między grupą pielęgniarek a grupą o złotym standardzie (przeszkoleni lekarze wyspecjalizowani) w podejmowaniu decyzji o skierowaniu na leczenie toksynami Ramy czasowe: Dzień 1-2	Pielęgniarki wykorzystują 3 domeny Drzewa Decyzji SMD (ruch bierny/aktywny, ból) w celu określenia potencjalnej spastyczności powodującej niepełnosprawność, wskazanej do skierowania do specjalisty rehabilitacji. Specjalistyczni lekarze stosują standardowe procedury kliniczne w celu wykrycia upośledzającej spastyczności.	Dzień 1-2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Ocena poziomu zgodności między grupą fizjoterapeutów i/lub terapeutów zajęciowych a grupą o złotym standardzie (przeszkoleni, wyspecjalizowani lekarze) w zakresie decyzji o skierowaniu na leczenie toksynami Ramy czasowe: Dzień 1-2	Dzień 1-2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merz Therapeutics GmbH

Śledczy

Dyrektor Studium: Merz Medical Expert, Merz Therapeutics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Fheodoroff K, Waeschle B, Schuetzer M, Comes G and Wissel J (2026) Early recognition of post-stroke spasticity: the I-REFER study. Front. Neurol. 17:1735793. doi: 10.3389/fneur.2026.1735793

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości