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Validade e confiabilidade entre avaliadores para reconhecimento precoce de espasticidade usando a ferramenta Árvore de decisão (I-REFER)

19 de maio de 2026 atualizado por: Merz Therapeutics GmbH

Avaliação inicial da validade e confiabilidade entre avaliadores para reconhecimento precoce de espasticidade usando a ferramenta de árvore de decisão

O objetivo deste estudo é investigar a validade e a confiabilidade interavaliadores para o reconhecimento precoce da espasticidade por enfermeiros e fisioterapeutas utilizando a ferramenta árvore de decisão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Espasticidade pós-AVC

Descrição detalhada

A Árvore de Decisão do Transtorno do Movimento Espástico (SMD) foi projetada como uma ferramenta para ajudar enfermeiros, terapeutas e outros profissionais de saúde a reconhecer sinais potenciais de espasticidade incapacitante no membro superior de pacientes pós-AVC. O presente estudo avalia a validade e a confiabilidade interavaliadores da Árvore de Decisão SMD comparando enfermeiros e terapeutas com procedimento padrão-ouro realizado por médicos de reabilitação. A concordância foi testada para “encaminhamento para especialista indicado” e “não encaminhamento para especialista indicado”.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Áustria
- - Hermagor, Áustria, 9620
    - Gailtal-Klinik

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes do estudo são sobreviventes pós-AVC e pacientes da Clínica Gailtal em Hermagor.

Os participantes eram pacientes internados subagudos como parte do programa de reabilitação pós-AVC ou pacientes ambulatoriais crônicos.

Os participantes são recrutados por meio de amostragem consecutiva de participantes. Todos os pacientes subagudos na enfermaria de reabilitação que atendem aos critérios de inclusão e concordam em participar são inscritos. Além disso, pacientes crônicos agendados para injeções de toxina botulínica no dia do estudo também estão inscritos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

Participantes com primeiro infarto subagudo e crônico da artéria cerebral média/hemorragia dos gânglios da base por mais de quatro semanas após o evento
Entre 18 e 80 anos
Visão preservada e capacidade de julgamento
Linguagem adequada e compreensão de tarefas, capacidade de atenção por 15 minutos

Critério de exclusão:

Participantes com outros distúrbios neurológicos
Participantes que receberam tratamento com BoNT-A <3 meses antes da inclusão
Vigilância e atenção reduzidas (menos de 15 minutos)
Participantes com representação adulta
Participantes com comprometimento grave de linguagem/comprometimento de sequências de movimentos e ações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Avaliação do nível de concordância entre o grupo de enfermeiros e o grupo padrão-ouro (médicos treinados e especializados) em sua decisão de encaminhamento para tratamento com toxinas Prazo: Dia 1-2	Os enfermeiros utilizam os 3 domínios da Árvore de Decisão SMD (movimento passivo/ativo, dor) para determinar a potencial espasticidade incapacitante indicada para encaminhamento a um especialista em reabilitação. Médicos especializados utilizam procedimentos clínicos padrão para detectar espasticidade incapacitante.	Dia 1-2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Avaliação do nível de concordância entre o grupo de fisioterapeutas e/ou terapeutas ocupacionais e o grupo padrão-ouro (médicos treinados e especializados) na decisão de encaminhamento para tratamento com toxinas Prazo: Dia 1-2	Dia 1-2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Merz Therapeutics GmbH

Investigadores

Diretor de estudo: Merz Medical Expert, Merz Therapeutics

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Fheodoroff K, Waeschle B, Schuetzer M, Comes G and Wissel J (2026) Early recognition of post-stroke spasticity: the I-REFER study. Front. Neurol. 17:1735793. doi: 10.3389/fneur.2026.1735793

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

26 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ