Validez y confiabilidad entre evaluadores para el reconocimiento temprano de la espasticidad utilizando la herramienta del árbol de decisiones (I-REFER)
19 de mayo de 2026 actualizado por: Merz Therapeutics GmbH
Evaluación inicial de la validez y confiabilidad entre evaluadores para el reconocimiento temprano de la espasticidad utilizando la herramienta del árbol de decisiones
El objetivo de este estudio es investigar la validez y la confiabilidad entre evaluadores para el reconocimiento temprano de la espasticidad por parte de enfermeras y fisioterapeutas utilizando la herramienta del árbol de decisiones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El árbol de decisiones sobre el trastorno del movimiento espástico (TME) fue diseñado como una herramienta para ayudar a las enfermeras, terapeutas y otros profesionales de la salud a reconocer signos potenciales de espasticidad incapacitante en el miembro superior de pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.
El presente estudio evalúa la validez y la confiabilidad entre evaluadores del árbol de decisión SMD que compara a enfermeras y terapeutas con el procedimiento estándar realizado por médicos de rehabilitación.
Se probó el acuerdo para "remisión a especialista indicada" y "no referencia a especialista indicada".
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hermagor, Austria, 9620
- Gailtal-Klinik
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes del estudio son supervivientes de un accidente cerebrovascular y pacientes de la Clínica Gailtal en Hermagor.
Los participantes eran pacientes hospitalizados subagudos como parte del programa de rehabilitación post-ictus o pacientes ambulatorios crónicos.
Los participantes se reclutan mediante muestreo de participantes consecutivos. Se inscriben todos los pacientes subagudos de la sala de rehabilitación que cumplan con los criterios de inclusión y acepten participar. Además, también se inscriben en el estudio pacientes crónicos programados para recibir inyecciones de toxina botulínica el día del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con un primer infarto subagudo y crónico de la arteria cerebral media/hemorragia de los ganglios basales más de cuatro semanas después del evento
- Entre 18 y 80 años
- Capacidad de discernimiento y juicio preservada.
- Lenguaje y comprensión de tareas adecuados, capacidad de atención durante 15 minutos.
Criterio de exclusión:
- Participantes con otros trastornos neurológicos.
- Participantes que recibieron tratamiento con BoNT-A <3 meses antes de la inclusión
- Vigilancia y capacidad de atención reducidas (menos de 15 minutos)
- Participantes con representación adulta.
- Participantes con deterioro severo del lenguaje/deterioro del movimiento y secuencias de acción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del nivel de acuerdo entre el grupo de enfermeras y el grupo estándar (médicos capacitados y especializados) en su decisión de derivación al tratamiento con toxinas.
Periodo de tiempo: Día 1-2
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Las enfermeras utilizan los 3 dominios del árbol de decisiones SMD (movimiento pasivo/activo, dolor) para determinar la posible espasticidad incapacitante indicada para derivar a un especialista en rehabilitación.
Los médicos especializados utilizan procedimientos clínicos estándar para detectar la espasticidad incapacitante.
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Día 1-2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación del nivel de acuerdo entre el grupo de fisioterapeuta y/o terapeuta ocupacional y el grupo estándar (médicos capacitados y especializados) en su decisión de derivación al tratamiento con toxinas.
Periodo de tiempo: Día 1-2
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Día 1-2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Merz Medical Expert, Merz Therapeutics
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fheodoroff K, Waeschle B, Schuetzer M, Comes G and Wissel J (2026) Early recognition of post-stroke spasticity: the I-REFER study. Front. Neurol. 17:1735793. doi: 10.3389/fneur.2026.1735793
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M602011083
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .