Валидность и надежность между экспертами для раннего распознавания спастичности с использованием инструмента дерева решений (I-REFER)
19 мая 2026 г. обновлено: Merz Therapeutics GmbH
Первоначальная оценка достоверности и межэкспертной надежности для раннего распознавания спастичности с использованием инструмента дерева решений
Целью данного исследования является изучение достоверности и межэкспертной надежности раннего распознавания спастичности медсестрами и физиотерапевтами с использованием инструмента дерева решений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Схема принятия решений при спастическом двигательном расстройстве (SMD) была разработана как инструмент, помогающий медсестрам, терапевтам и другим медицинским работникам распознавать потенциальные признаки инвалидизирующей спастичности в верхних конечностях у пациентов, перенесших инсульт.
Настоящее исследование оценивает валидность и надежность дерева решений SMD, сравнивая медсестер и терапевтов с процедурами золотого стандарта, выполняемыми врачами-реабилитологами.
Соглашение было проверено на предмет «направление к указанному специалисту» и «отсутствие направления к указанному специалисту».
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hermagor, Австрия, 9620
- Gailtal-Klinik
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники исследования — перенесшие инсульт и пациенты клиники Гайльталь в Хермагоре.
Участниками были либо стационарные пациенты с подострым течением в рамках программы реабилитации после инсульта, либо хронические амбулаторные пациенты.
Участники набираются с использованием последовательной выборки участников. В исследование включаются все пациенты в подостром состоянии в реабилитационном отделении, которые соответствуют критериям включения и соглашаются участвовать. Кроме того, в исследование также включаются хронические пациенты, которым назначены инъекции ботулотоксина в день исследования.
Описание
Критерии включения:
- Участники с первым подострым и хроническим инфарктом средней мозговой артерии/кровоизлиянием в базальные ганглии в течение более четырех недель после мероприятия.
- От 18 до 80 лет
- Сохраненная проницательность и способность к суждению.
- Адекватная речь и понимание задач, концентрация внимания в течение 15 минут.
Критерий исключения:
- Участники с другими неврологическими расстройствами
- Участники, получившие лечение BoNT-A менее чем за 3 месяца до включения.
- Снижение бдительности и концентрации внимания (менее 15 минут).
- Участники с участием взрослых
- Участники с тяжелыми языковыми нарушениями/нарушением движений и последовательности действий.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка уровня согласия между группой медсестер и группой «золотого стандарта» (обученных врачей-специалистов) в их решении о направлении на лечение токсинами
Временное ограничение: День 1-2
|
Медсестры используют три домена дерева решений SMD (пассивное/активное движение, боль) для определения потенциальной инвалидизирующей спастичности, необходимой для направления к специалисту по реабилитации.
Специализированные врачи используют стандартную клиническую процедуру для выявления инвалидизирующей спастичности.
|
День 1-2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка уровня согласия между группой физиотерапевтов и/или эрготерапевтов и группой «золотого стандарта» (обученных врачей-специалистов) в их решении о направлении на лечение токсинами
Временное ограничение: День 1-2
|
День 1-2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Merz Medical Expert, Merz Therapeutics
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fheodoroff K, Waeschle B, Schuetzer M, Comes G and Wissel J (2026) Early recognition of post-stroke spasticity: the I-REFER study. Front. Neurol. 17:1735793. doi: 10.3389/fneur.2026.1735793
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M602011083
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .