- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06381999
의사결정나무 도구를 사용한 경직의 조기 인식을 위한 타당성 및 평가자 간 신뢰도 (I-REFER)
2026년 5월 19일 업데이트: Merz Therapeutics GmbH
의사결정나무 도구를 사용한 경직의 조기 인식을 위한 타당성 및 평가자 간 신뢰성의 초기 평가
본 연구의 목적은 의사결정나무 도구를 사용하여 간호사와 물리치료사의 경직을 조기에 인지하기 위한 타당성과 평가자 간 신뢰도를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
경직성 운동 장애(SMD) 결정 트리는 간호사, 치료사 및 기타 의료 전문가가 뇌졸중 환자의 상지 경직을 무력화시키는 잠재적인 징후를 인식하는 데 도움이 되는 도구로 설계되었습니다.
본 연구는 간호사와 치료사를 재활 의사가 수행한 표준 절차와 비교하는 SMD 의사결정나무의 타당성과 평가자 간 신뢰성을 평가합니다.
"전문의에게 의뢰가 명시됨" 및 "전문의에게 의뢰가 표시되지 않음"에 대한 동의 여부가 테스트되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hermagor, 오스트리아, 9620
- Gailtal-Klinik
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참가자는 뇌졸중 후 생존자이자 Hermagor의 Gailtal Clinic 환자입니다.
참가자들은 뇌졸중 후 재활 프로그램의 일환으로 입원한 아급성 입원 환자이거나 만성 외래 환자였습니다.
참가자는 연속적인 참가자 샘플링을 통해 모집됩니다. 포함 기준을 충족하고 참여에 동의하는 재활 병동의 모든 아급성 환자가 등록됩니다. 또한 연구 당일 보툴리눔 독소 주사가 예정된 만성 환자도 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 사건 발생 후 4주 이상 경과한 중뇌동맥/기저핵 출혈의 첫 번째 아급성 및 만성 경색이 발생한 참가자
- 18~80세
- 통찰력과 판단력 보존
- 적절한 언어 및 업무 이해력, 15분 동안 집중할 수 있는 시간
제외 기준:
- 기타 신경 장애가 있는 참가자
- 포함 전 3개월 이내에 BoNT-A 치료를 받은 참가자
- 경계 및 주의 집중 시간 감소(15분 미만)
- 성인 대리자가 있는 참가자
- 심각한 언어 장애/동작 및 동작 시퀀스 장애가 있는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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독소 치료 의뢰 결정에 있어 간호사 그룹과 표준 그룹(훈련을 받은 전문 의사) 간의 동의 수준 평가
기간: 1~2일차
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간호사는 재활 전문가에게 의뢰해야 할 잠재적 장애 경직을 결정하기 위해 SMD 결정 트리의 3가지 영역(수동/능동 운동, 통증)을 사용합니다.
전문의는 장애를 일으키는 경직을 발견하기 위해 표준 임상 절차를 사용합니다.
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1~2일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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독소 치료 의뢰 결정에 있어 물리치료사 및/또는 작업 치료사 그룹과 표준 그룹(훈련을 받은 전문 의사) 간의 동의 수준 평가
기간: 1~2일차
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1~2일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Merz Medical Expert, Merz Therapeutics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fheodoroff K, Waeschle B, Schuetzer M, Comes G and Wissel J (2026) Early recognition of post-stroke spasticity: the I-REFER study. Front. Neurol. 17:1735793. doi: 10.3389/fneur.2026.1735793
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .