Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Validiteetti ja arvioijien välinen luotettavuus spastisuuden varhaiseen tunnistamiseen päätöspuutyökalun avulla (I-REFER)

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Merz Therapeutics GmbH

Spastisuuden varhaisen tunnistamisen validiteetin ja arvioijien välisen luotettavuuden alustava arvio päätöspuutyökalulla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia pätevyyttä ja arvioijien välistä luotettavuutta sairaanhoitajien ja fysioterapeuttien varhaisessa spastisuuden tunnistamisessa päätöspuun avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Aivohalvauksen jälkeinen spastisuus

Yksityiskohtainen kuvaus

Spastic Movement Disorder (SMD) -päätöspuu on suunniteltu auttamaan sairaanhoitajia, terapeutteja ja muita terveydenhuollon ammattihenkilöitä tunnistamaan mahdollisia merkkejä vammauttavasta spastisuudesta aivohalvauksen jälkeisten potilaiden yläraajoissa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan SMD-päätöspuun validiteettia ja arvioijien välistä luotettavuutta vertaamalla sairaanhoitajia ja terapeutteja kuntoutuslääkäreiden suorittamiin kultastandardin mukaisiin toimenpiteisiin. Sopimus testattiin "lähetteen asiantuntijalle ilmoitettu" ja "ei lähetettä asiantuntijalle ilmoitettu" suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Itävalta
- - Hermagor, Itävalta, 9620
    - Gailtal-Klinik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistujat ovat aivohalvauksen jälkeen eloonjääneitä ja potilaita Gailtal-klinikalla Hermagorissa.

Osallistujat olivat joko subakuutteja laitospotilaita osana aivohalvauksen jälkeistä kuntoutusohjelmaa tai kroonisia avohoitopotilaita.

Osallistujat rekrytoidaan käyttämällä peräkkäistä osallistujaotosta. Kaikki kuntoutusosastolla olevat subakuutit potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan, otetaan mukaan. Lisäksi tutkimukseen otetaan myös kroonisia potilaita, joille on määrätty botuliinitoksiini-injektiot tutkimuspäivänä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat, joilla on ensimmäinen keskimmäisen aivovaltimon subakuutti ja krooninen infarkti / tyviganglioiden verenvuoto yli neljä viikkoa tapahtuman jälkeen
Ikää 18-80v
Säilytetty näkemys ja arvostelukyky
Riittävä kieli ja tehtävän ymmärtäminen, keskittymiskyky 15 minuuttia

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, joilla on muita neurologisia häiriöitä
Osallistujat, jotka saivat BoNT-A-hoitoa < 3 kuukautta ennen sisällyttämistä
Vähentynyt valppaus ja keskittymiskyky (alle 15 minuuttia)
Osallistujat aikuisten edustuksella
Osallistujat, joilla on vakava kielivamma/liike- ja toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Sairaanhoitajaryhmän ja kultaisen standardin ryhmän (koulutetut, erikoislääkärit) välisen yhteisymmärryksen tason arviointi päätöksessään toksiinihoitolähetteen osalta Aikaikkuna: Päivä 1-2	Sairaanhoitajat käyttävät SMD-päätöspuun kolmea aluetta (passiivinen/aktiivinen liike, kipu) määrittääkseen mahdollisen vammauttavan spastisuuden, joka on tarpeen lähetettä varten kuntoutusasiantuntijalle. Erikoislääkärit käyttävät tavallisia kliinisiä toimenpiteitä vammauttavan spastisuuden havaitsemiseen.	Päivä 1-2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Arvio fysioterapeutin ja/tai toimintaterapeuttiryhmän ja kultaisen standardin ryhmän (koulutetut, erikoislääkärit) välisestä yhteisymmärrysasteesta toksiinihoitolähetteen osalta Aikaikkuna: Päivä 1-2	Päivä 1-2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merz Therapeutics GmbH

Tutkijat

Opintojohtaja: Merz Medical Expert, Merz Therapeutics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Fheodoroff K, Waeschle B, Schuetzer M, Comes G and Wissel J (2026) Early recognition of post-stroke spasticity: the I-REFER study. Front. Neurol. 17:1735793. doi: 10.3389/fneur.2026.1735793

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit