Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Validité et fiabilité inter-évaluateurs pour la reconnaissance précoce de la spasticité à l'aide de l'outil d'arbre de décision (I-REFER)

19 mai 2026 mis à jour par: Merz Therapeutics GmbH

Évaluation initiale de la validité et de la fiabilité inter-évaluateurs pour la reconnaissance précoce de la spasticité à l'aide de l'outil d'arbre de décision

Le but de cette étude est d'étudier la validité et la fiabilité inter-évaluateurs pour la reconnaissance précoce de la spasticité par les infirmières et les physiothérapeutes à l'aide de l'outil d'arbre de décision.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Spasticité post-AVC

Description détaillée

L'arbre décisionnel sur les troubles du mouvement spastique (SMD) a été conçu comme un outil pour aider les infirmières, les thérapeutes et d'autres professions de santé à reconnaître les signes potentiels de spasticité invalidante dans le membre supérieur des patients ayant subi un AVC. La présente étude évalue la validité et la fiabilité inter-évaluateurs de l'arbre de décision SMD en comparant les infirmières et les thérapeutes avec la procédure de référence réalisée par les médecins en réadaptation. L'accord a été testé pour « l'orientation vers un spécialiste indiqué » et « l'absence d'orientation vers le spécialiste indiqué ».

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

L'Autriche
- - Hermagor, L'Autriche, 9620
    - Gailtal-Klinik

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à l'étude sont des survivants d'un AVC et des patients de la clinique Gailtal d'Hermagor.

Les participants étaient soit des patients hospitalisés pour des affections subaiguës dans le cadre du programme de réadaptation post-AVC, soit des patients ambulatoires chroniques.

Les participants sont recrutés à l'aide d'un échantillonnage de participants consécutifs. Tous les patients subaigus du service de réadaptation qui remplissent les critères d'inclusion et acceptent de participer sont inscrits. De plus, les patients chroniques devant recevoir des injections de toxine botulique le jour de l'étude sont également inscrits dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

Participants présentant un premier infarctus subaigu et chronique de l'artère cérébrale moyenne / une hémorragie des noyaux gris centraux plus de quatre semaines après l'événement
Entre 18 et 80 ans
Capacité de perspicacité et de jugement préservée
Compréhension adéquate du langage et des tâches, capacité d'attention pendant 15 minutes

Critère d'exclusion:

Participants souffrant d'autres troubles neurologiques
Participants ayant reçu un traitement BoNT-A < 3 mois avant l'inclusion
Vigilance et capacité d’attention réduites (moins de 15 minutes)
Participants représentés par des adultes
Participants présentant des troubles graves du langage / des troubles des séquences de mouvement et d'action

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation du niveau d'accord entre le groupe d'infirmières et le groupe de référence (médecins formés et spécialisés) dans leur décision de référence pour un traitement antitoxine Délai: Jour 1-2	Les infirmières utilisent les 3 domaines de l'arbre de décision SMD (mouvement passif/actif, douleur) pour déterminer la spasticité potentiellement invalidante indiquée pour une référence à un spécialiste en réadaptation. Les médecins spécialisés utilisent une procédure clinique standard pour détecter la spasticité invalidante.	Jour 1-2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Évaluation du niveau d'accord entre le groupe de physiothérapeutes et/ou d'ergothérapeutes et le groupe de référence (médecins formés et spécialisés) dans leur décision de référence en traitement antitoxine Délai: Jour 1-2	Jour 1-2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Merz Therapeutics GmbH

Les enquêteurs

Directeur d'études: Merz Medical Expert, Merz Therapeutics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Fheodoroff K, Waeschle B, Schuetzer M, Comes G and Wissel J (2026) Early recognition of post-stroke spasticity: the I-REFER study. Front. Neurol. 17:1735793. doi: 10.3389/fneur.2026.1735793

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

26 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

26 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité