Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validiteit en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid voor vroege herkenning van spasticiteit met behulp van het beslissingsboominstrument (I-REFER)

19 mei 2026 bijgewerkt door: Merz Therapeutics GmbH

Initiële beoordeling van de validiteit en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid voor vroege herkenning van spasticiteit met behulp van het beslissingsboominstrument

Het doel van deze studie is om de validiteit en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid voor vroege herkenning van spasticiteit door verpleegkundigen en fysiotherapeuten te onderzoeken met behulp van de beslisboomtool.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Spasticiteit na een beroerte

Gedetailleerde beschrijving

De Spastische Bewegingsstoornis (SMD) Beslisboom is ontworpen als hulpmiddel om verpleegkundigen, therapeuten en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te helpen bij het herkennen van mogelijke tekenen van invaliderende spasticiteit in het bovenste lidmaat van patiënten na een beroerte. De huidige studie beoordeelt de validiteit en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de SMD-beslissingsboom, waarbij verpleegkundigen en therapeuten worden vergeleken met de gouden standaardprocedure uitgevoerd door revalidatieartsen. De overeenstemming werd getest op ‘verwijzing naar specialist aangegeven’ en ‘geen verwijzing naar specialist aangegeven’.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Oostenrijk
- - Hermagor, Oostenrijk, 9620
    - Gailtal-Klinik

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan de studie zijn overlevenden van een beroerte en patiënten van de Gailtalkliniek in Hermagor.

De deelnemers waren ofwel subacute klinische patiënten als onderdeel van het revalidatieprogramma na een beroerte, ofwel chronische poliklinische patiënten.

Deelnemers worden geworven door middel van opeenvolgende deelnemerssteekproeven. Alle subacute patiënten op de revalidatieafdeling die voldoen aan de inclusiecriteria en akkoord gaan met deelname, worden ingeschreven. Bovendien worden ook chronische patiënten bij wie op de onderzoeksdag botulinetoxine-injecties zijn gepland, aan het onderzoek deelgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers met een eerste subacuut en chronisch infarct van de middelste hersenslagader / basale ganglia-bloeding langer dan vier weken na de gebeurtenis
Tussen 18 en 80 jaar oud
Behouden inzicht en beoordelingsvermogen
Voldoende taal- en taakbegrip, aandachtsspanne van 15 minuten

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers met andere neurologische aandoeningen
Deelnemers die < 3 maanden vóór inclusie een BoNT-A-behandeling kregen
Verminderde waakzaamheid en aandachtsspanne (minder dan 15 minuten)
Deelnemers met volwassen vertegenwoordiging
Deelnemers met ernstige taalstoornissen/stoornissen in beweging en actiescènes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Beoordeling van de mate van overeenstemming tussen de verpleegkundigengroep en de gouden standaardgroep (opgeleide, gespecialiseerde artsen) bij hun beslissing over verwijzing naar toxinebehandeling Tijdsspanne: Dag 1-2	Verpleegkundigen gebruiken de 3 domeinen van de SMD-beslisboom (passieve/actieve beweging, pijn) om potentiële invaliderende spasticiteit te bepalen die geïndiceerd is voor verwijzing naar een revalidatiespecialist. Gespecialiseerde artsen gebruiken standaard klinische procedures om invaliderende spasticiteit op te sporen.	Dag 1-2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Beoordeling van de mate van overeenstemming tussen de groep fysiotherapeuten en/of ergotherapeuten en de gouden standaardgroep (opgeleide, gespecialiseerde artsen) bij hun beslissing over verwijzing naar toxinebehandeling Tijdsspanne: Dag 1-2	Dag 1-2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merz Therapeutics GmbH

Onderzoekers

Studie directeur: Merz Medical Expert, Merz Therapeutics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Fheodoroff K, Waeschle B, Schuetzer M, Comes G and Wissel J (2026) Early recognition of post-stroke spasticity: the I-REFER study. Front. Neurol. 17:1735793. doi: 10.3389/fneur.2026.1735793

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria