銃器保管に関する意思決定ツール
2026年4月6日 更新者：Elizabeth Phelan、University of Washington
アルツハイマー病/アルツハイマー病関連認知症(AD/ADRD)に関連した早期変化を有する高齢者における銃器の安全性に関する意思決定の共有
これは、銃器の安全な保管に関する意思決定支援の実現可能性と受け入れ可能性をテストするワンアームのパイロット研究です。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究は、初期の認知症および/またはうつ病を持つ銃器所有者に対する安全な銃器保管に関する意思決定支援の実現可能性と受け入れ可能性をテストします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- University of Washington
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 初期の認知症および/またはうつ病の医療記録の文書化
- インターネットまたはモバイルデバイスへのアクセス
- 銃器へのアクセス
除外基準:
• 積極的な自殺傾向
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
この部門の参加者は介入を受け、研究評価を受けます。
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この介入は、初期の認知症やうつ病を患う高齢の銃所有者における銃器の保管に関する意思決定をガイドするために設計された、新しく開発された意思決定支援ツールです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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銃器の安全な保管において改善が見られた参加者の数（全国銃器調査を改変）
時間枠：登録後4週間の時点で評価
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データは順序尺度で報告されました（0＝施錠されず装填済み、1＝施錠されず未装填、2＝施錠され装填済み、3＝施錠され未装填、4＝家から除去）。
ベースラインからフォローアップまでの順序尺度の改善は二分化されました（0＝改善なし、1＝安全な銃保管における何らかの改善）。
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登録後4週間の時点で評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低リテラシー向け決断葛藤尺度スコアのベースラインからの変化
時間枠：登録後4週時点で評価
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低リテラシー意思決定的葛藤尺度によって測定される。
これは10項目の尺度である。
各項目の回答選択肢は「はい」（0点）、「いいえ」（4点）、「わからない」（2点）である。
スコア範囲は0（葛藤なし）から40（非常に高い葛藤）である。
低いスコアはより良い結果を表す。
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登録後4週時点で評価
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銃の安全な保管に関する知識質問票スコアのベースラインからの変化
時間枠：登録後4週間後に評価
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A measure of participant understanding of firearm safe storage, alternatives, rationale, risks and benefits.
Each questionnaire item is given a score value of 1 (if participant correctly selects 'true' or 'false') or zero (if participant selects the incorrect answer or selects 'unsure').
Item values are totaled to obtain an overall knowledge score.
Minimum score is 0 and maximum score is 8, with higher scores representing a better outcome.
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登録後4週間後に評価
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介入にアクセスした参加者の数
時間枠：登録後4週間で評価
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フォローアップ時に意思決定支援介入にアクセスし、視聴したと報告した参加者の数
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登録後4週間で評価
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介入可能性尺度の平均スコア
時間枠：登録後4週間で評価
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参加者の観点から見た介入の受容性を測定する4項目の尺度で、追跡調査時に評価されます。
各項目の回答選択肢は、1（全く同意しない）から5（完全に同意する）までの5段階リッカート尺度です。 尺度のスコアは、4項目の回答の平均として計算されます。 尺度の最小スコアは1、最大スコアは5です。スコアが高いほど、良い結果を表します。 |
登録後4週間で評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Phelan、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月10日
一次修了 (実際)
2024年10月9日
研究の完了 (実際)
2024年10月9日
試験登録日
最初に提出
2024年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月19日
最初の投稿 (実際)
2024年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月6日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。