- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06382194
Rozhodovací nástroj pro skladování střelných zbraní
6. dubna 2026 aktualizováno: Elizabeth Phelan, University of Washington
Sdílené rozhodování o bezpečnosti střelných zbraní mezi staršími dospělými s časnými změnami spojenými s Alzheimerovou chorobou / demencí související s Alzheimerovou chorobou (AD/ADRD)
Jedná se o jednoramennou pilotní studii testující proveditelnost a přijatelnost pomoci při rozhodování o bezpečném skladování střelné zbraně.
Přehled studie
Detailní popis
Tato pilotní studie otestuje proveditelnost a přijatelnost pomoci při rozhodování o bezpečném skladování střelné zbraně u osob vlastnících střelné zbraně s časnou demencí a/nebo depresí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokumentace lékařské dokumentace rané demence a/nebo deprese
- Přístup k internetu nebo mobilnímu zařízení
- Přístup ke střelné zbrani (zbraním)
Kritéria vyloučení:
• Aktivní sebevražda
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Účastníci v této větvi obdrží intervenci a podstoupí hodnocení výzkumu.
|
Intervence je nově vyvinutá pomůcka pro rozhodování, která má vést rozhodování o skladování střelných zbraní mezi staršími držiteli zbraní s ranou demencí a/nebo depresí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s jakýmkoli zlepšením v bezpečném skladování střelných zbraní (upraveno podle Národního průzkumu střelných zbraní)
Časové okno: Hodnoceno 4 týdny po zařazení
|
Údaje byly uváděny na ordinální škále (0=odemčeno a nabito; 1=odemčeno a nenabito; 2=zamčeno a nabito; 3=zamčeno a nenabito; 4=odstraněno z domu).
Jakékoli zlepšení na ordinální škále od výchozího stavu do sledování bylo dichotomizováno (0=žádné zlepšení; 1=jisté zlepšení v bezpečném skladování střelných zbraní).
|
Hodnoceno 4 týdny po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre škály rozhodovacího konfliktu pro osoby s nízkou gramotností
Časové okno: Hodnoceno 4 týdny po zařazení do studie
|
Měřeno pomocí Low Literacy Decisional Conflict Scale.
Jedná se o 10-položkovou škálu.
Možnosti odpovědí u každé položky jsou ano (0), ne (4), nejsem si jistý (2).
Rozsah skóre je od 0 (žádný rozhodovací konflikt) do 40 (extrémně vysoký rozhodovací konflikt).
Nižší skóre představuje lepší výsledek.
|
Hodnoceno 4 týdny po zařazení do studie
|
|
Změna od výchozího stavu v dotazníkovém skóre znalostí o bezpečném ukládání střelkých zbraní
Časové okno: Hodnoceno 4 týdny po zařazení do studie
|
Míra porozumění účastníka bezpečnému skladování střelných zbraní, alternativám, zdůvodnění, rizikům a přínosům.
Každá položka dotazníku je ohodnocena skóre 1 (pokud účastník správně zvolí 'pravda' nebo 'nepravda') nebo nulou (pokud účastník zvolí nesprávnou odpověď nebo zvolí 'nejsem si jistý/á').
Hodnoty položek se sečtou a získá se celkové skóre znalostí.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 8, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek.
|
Hodnoceno 4 týdny po zařazení do studie
|
|
Počet účastníků, kteří přistupují k intervenci
Časové okno: Hodnoceno 4 týdny po zařazení
|
Počet účastníků, kteří si prohlédli a na následné kontrole uvedli, že sledovali intervenční pomůcku pro rozhodování
|
Hodnoceno 4 týdny po zařazení
|
|
Průměrné skóre na měřítku přijatelnosti intervence
Časové okno: Posouzeno 4 týdny po zařazení
|
Míra přijatelnosti intervence ze 4 položek z pohledu účastníků, hodnocená při následném sledování.
Možnost odpovědi u každé položky je 5bodová Likertova škála v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Skóre škály se vypočítá jako průměr odpovědí na 4 položky. Minimální skóre na škále je 1 a maximální skóre je 5. Vyšší skóre představuje lepší výsledek. |
Posouzeno 4 týdny po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Phelan, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
9. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
9. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Symptomy chování
- Novotvary podle histologického typu
- Neurokognitivní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom
- Chování
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Deprese
- Lymfom, folikulární
- Demence
- Vyšetřovací techniky
- Techniky podpory rozhodování
Další identifikační čísla studie
- STUDY00014522
- 1R21AG076362-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .